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Créer des opportunités grâce au mentorat, à la parentalité et aux espaces sûrs - République démocratique du Congo (COMPASS)

6 février 2018 mis à jour par: Lindsay Stark, Columbia University

Créer des opportunités grâce au mentorat, à la parentalité et aux espaces sûrs - un essai contrôlé randomisé en République démocratique du Congo

L'étude est un essai contrôlé randomisé de COMPASS, une intervention pour les adolescentes dans l'est de la République démocratique du Congo. La conception de l'étude utilisera un essai contrôlé randomisé à deux bras où les filles seront inscrites en même temps et randomisées pour recevoir un ensemble de services de base, qui comprend une éducation aux compétences de vie et l'accès à des mentors dans des espaces sûrs, ou l'ensemble de base plus un intervention parentale structurée pour les soignants des filles. Une conception expérimentale sera utilisée pour évaluer l'impact relatif de l'initiative parentale en plus du programme d'espaces sûrs pour les filles. En outre, la recherche qualitative abordera des questions supplémentaires d'acceptabilité, de processus de changement et de meilleures pratiques.

Les groupes du Nord et du Sud-Kivu seront randomisés afin que chaque groupe soit désigné au hasard comme un groupe qui déploiera soit l'intervention de base, soit l'intervention plus la composante soignant. Les groupes qui ne reçoivent pas l'intervention parentale pendant l'étude recevront l'intervention lorsque l'étude sera terminée pour réduire les jalousies communautaires.

L'intervention, le programme COMPASS, impliquera une intervention structurée pour les filles âgées de 10 à 14 ans qui vise à impliquer les adolescentes, celles qui sont influentes dans leur vie, les prestataires de services et les autres parties prenantes, dans le but ultime de co- créer des environnements dans lesquels les filles sont valorisées et en sécurité. Le programme est centré sur la création ou le soutien d'espaces sûrs soutenus par la communauté pour les filles où elles peuvent venir se rassembler entre elles et participer à un programme structuré de compétences de vie. En plus des espaces sûrs pour les filles, le projet COMPASS mettra également en œuvre des activités structurées pour les parents et les tuteurs des participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude examinera l'impact relatif de l'initiative parentale en plus du programme pour les adolescentes. L'étude cherchera à déterminer si l'intervention structurée auprès des parents des filles a un impact supplémentaire sur les résultats et améliore la sécurité et le bien-être des filles. La recherche se concentrera sur le déballage des composants du programme afin de déterminer quels composants ou combinaison de composants ont le plus d'impact. Cette recherche comprendra un mélange d'approches qualitatives et quantitatives pour établir une base pour une bonne programmation qui soutient la transition sûre et saine des adolescentes vers l'âge adulte.

L'évaluation de l'étude utilisera une approche de méthodes mixtes, la plupart des collectes de données ayant lieu au pré-test/au départ et après l'intervention, bien qu'une évaluation qualitative soit également effectuée à mi-parcours de l'intervention en tant qu'indicateur de processus. Des méthodes d'enquête quantitatives seront utilisées pour évaluer les attitudes à l'égard d'une multitude de sujets liés aux actifs physiques et financiers et aux comportements liés à la santé. Les questions du sondage seront administrées à l'aide de l'auto-entrevue audio assistée par ordinateur (ACASI) et de l'interview personnelle assistée par ordinateur (CAPI). Des méthodes quantitatives seront utilisées pour obtenir des mesures statistiques de l'ampleur des changements d'attitudes, de compétences et de comportements dus à l'intervention.

Les méthodes qualitatives comprendront des entretiens semi-structurés approfondis et des discussions de groupe avec les filles, les membres de leur famille et leurs mentors, ainsi que des méthodes participatives avec les filles pour évaluer des sujets tels que l'estime de soi, l'autonomisation et la résilience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1633

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10168
        • International Rescue Commitee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • 10-14 ans
  • donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

- déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: BOUSSOLE
Le programme COMPASS impliquera une intervention structurée pour les filles âgées de 10 à 14 ans qui vise à impliquer les adolescentes, les personnes influentes dans leur vie, les prestataires de services et les autres parties prenantes, dans le but ultime de co-créer des environnements dans lesquels les filles sont valorisées et en sécurité. Le programme est centré sur la création ou le soutien d'espaces sûrs soutenus par la communauté pour les filles où elles peuvent venir se rassembler entre elles et participer à un programme structuré de compétences de vie.
COMPASS (Créer des opportunités grâce au mentorat, à la participation des parents et aux espaces sûrs) est un programme destiné aux filles de 10 à 14 ans dans l'est de la RDC. Le programme est une intervention structurée qui vise à impliquer les adolescentes, par le biais d'une formation aux compétences de vie et de la création ou du soutien d'espaces sûrs soutenus par la communauté pour les filles où elles peuvent venir se rassembler entre elles et participer à un programme structuré de compétences de vie.
Expérimental: COMPASS plus parentalité
Dans le bras COMPASS plus intervention parentale, les filles recevront l'intervention COMPASS, et En plus des espaces sûrs pour les filles, le projet COMPASS mettra également en œuvre des activités structurées pour les parents et les tuteurs des participants. L'étude examinera l'impact relatif de l'initiative parentale en plus du programme pour les adolescentes. L'étude cherchera à déterminer si l'intervention structurée auprès des parents des filles a un impact supplémentaire sur les résultats et améliore la sécurité et le bien-être des filles.
L'intervention COMPASS plus parentale est l'intervention COMPASS de base, plus des activités pour les parents et les soignants des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Violence sexuelle au cours des 12 derniers mois
Délai: 12 mois
Un composite binaire représentant toute forme de violence sexuelle au cours des 12 derniers mois, y compris les rapports sexuels forcés autodéclarés, les attouchements sexuels non désirés ou les rapports sexuels forcés
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la prévalence de base du mariage précoce
Délai: 12 mois
Cette étude utilisera un questionnaire pour mesurer les changements dans le pourcentage de filles qui ont déclaré être mariées entre le pré-test et l'évaluation post-test.
12 mois
Changement dans la prévalence de base des relations interpersonnelles
Délai: 12 mois
Cette étude utilisera un questionnaire pour mesurer s'il y a une augmentation du nombre moyen d'amis proches des participants à l'étude entre le pré-test et l'évaluation post-test. Les filles rapporteront également des sources de soutien émotionnel telles que le confort de discuter de problèmes avec une femme adulte de confiance et le confort de discuter de sujets tels que l'éducation, le mariage, la puberté, la prévention de la grossesse, le VIH/SIDA et les plans financiers avec les soignants.
12 mois
Changement dans la prévalence de base de la violence physique
Délai: 12 mois
Cette étude utilisera un questionnaire pour mesurer si le pourcentage de filles qui ont déclaré avoir été battues au cours des 12 derniers mois diminue entre l'évaluation pré-test et post-test.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lindsay Stark, Associate Professor of Population and Family Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Première publication (Estimation)

10 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAO6612

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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