Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření příležitostí prostřednictvím mentoringu, rodičovství a bezpečných prostor – Demokratická republika Kongo (COMPASS)

6. února 2018 aktualizováno: Lindsay Stark, Columbia University

Vytváření příležitostí prostřednictvím mentoringu, rodičovství a bezpečných prostor – náhodný řízený proces v Demokratické republice Kongo

Studie je randomizovanou kontrolovanou studií COMPASS, intervence pro dospívající dívky ve Východní demokratické republice Kongo. Návrh studie bude využívat dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii, kde budou dívky zařazeny ve stejnou dobu a náhodně vybrány, aby získaly základní balíček služeb, který zahrnuje vzdělávání v oblasti životních dovedností a přístup k mentorům v bezpečných prostorách, nebo základní balíček plus strukturovaná rodičovská intervence pro pečovatele dívek. K vyhodnocení relativního dopadu rodičovské iniciativy kromě programu bezpečného vesmíru pro dívky bude použit experimentální design. Kromě toho se kvalitativní výzkum bude zabývat dalšími otázkami přijatelnosti, procesů změn a osvědčených postupů.

Skupiny v Severním a Jižním Kivu budou randomizovány tak, že každá skupina bude náhodně označena jako skupina, která buď zavede hlavní intervenci, nebo složku intervence plus pečovatele. Skupiny, které neobdrží rodičovskou intervenci během studie, obdrží intervenci, když je studie dokončena, aby se snížila společenská žárlivost.

Intervence, program COMPASS, bude zahrnovat strukturovanou intervenci pro dívky ve věku 10-14 let, jejímž cílem je zapojit dospívající dívky, ty, které mají vliv na jejich životy, poskytovatele služeb a další zainteresované strany, s konečným cílem vytváření prostředí, ve kterém jsou dívky ceněné a bezpečné. Program je zaměřen na vytvoření nebo podporu komunitou podporovaných bezpečných prostorů pro dívky, kam mohou přijít a shromáždit se mezi sebou a zúčastnit se strukturovaného kurikula životních dovedností. Kromě bezpečných prostor pro dívky bude projekt COMPASS realizovat také strukturované aktivity pro rodiče a pečovatele účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zkoumat relativní dopad rodičovské iniciativy navíc k programu pro dospívající dívky. Studie se bude snažit zjistit, zda má strukturovaná intervence s rodiči dívek další dopad na výsledky, které zlepšují bezpečnost a pohodu dívek. Výzkum se zaměří na rozbalení komponent programu, aby bylo možné určit, které komponenty nebo kombinace komponent mají největší dopad. Tento výzkum bude zahrnovat kombinaci kvalitativních a kvantitativních přístupů k vytvoření základu pro dobré programování, které podporuje bezpečný a zdravý přechod dospívajících dívek do dospělosti.

Hodnocení studie bude využívat přístup smíšených metod, přičemž většina dat bude shromažďována před testem/základním stavem a po intervenci, ačkoli kvalitativní hodnocení bude rovněž provedeno ve středu intervence jako indikátor procesu. K hodnocení postojů k řadě témat souvisejících s fyzickým a finančním majetkem a chováním souvisejícím se zdravím budou použity metody kvantitativního průzkumu. Otázky v průzkumu budou administrovány pomocí audio-počítačem asistovaného seberozhovoru (ACASI) a počítačem asistovaného osobního rozhovoru (CAPI). Kvantitativní metody budou použity k získání statistických měření rozsahu změn v postojích, dovednostech a chování v důsledku intervence.

Kvalitativní metody budou zahrnovat hloubkové polostrukturované rozhovory a skupinové diskuse s dívkami, jejich rodinnými příslušníky a mentory, stejně jako participativní metody s dívkami k posouzení témat, jako je sebeúcta, zmocnění a odolnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1633

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10168
        • International Rescue Commitee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • ve věku 10-14 let
  • dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

- kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: KOMPAS
Program COMPASS bude zahrnovat strukturovanou intervenci pro dívky ve věku 10-14 let, jejímž cílem je zapojit dospívající dívky, ty, které mají vliv na jejich životy, poskytovatele služeb a další zúčastněné strany, s konečným cílem spoluvytvářet prostředí, ve kterém dívky jsou ceněné a bezpečné. Program je zaměřen na vytvoření nebo podporu komunitou podporovaných bezpečných prostorů pro dívky, kam mohou přijít a shromáždit se mezi sebou a zúčastnit se strukturovaného kurikula životních dovedností.
Behaviorální: KOMPAS
COMPASS (Vytváření příležitostí prostřednictvím mentoringu, zapojení rodičů a bezpečných prostorů) je program pro dívky ve věku 10–14 let ve východní DRC. Program je strukturovanou intervencí, jejímž cílem je zapojit dospívající dívky prostřednictvím nácviku životních dovedností a vytvořením nebo podporou komunitou podporovaných bezpečných prostorů pro dívky, kam mohou přijít a shromáždit se mezi sebou a zúčastnit se strukturovaného kurikula životních dovedností.
Experimentální: KOMPAS plus rodičovství
V rameni rodičovské intervence COMPASS plus budou dívky dostávat intervenci COMPASS a kromě bezpečných prostor pro dívky bude projekt COMPASS realizovat také strukturované aktivity pro rodiče a pečovatele účastníků. Studie bude zkoumat relativní dopad rodičovské iniciativy navíc k programu pro dospívající dívky. Studie se bude snažit zjistit, zda má strukturovaná intervence s rodiči dívek další dopad na výsledky, které zlepšují bezpečnost a pohodu dívek.
Behaviorální: KOMPAS plus rodičovství
Rodičovská intervence COMPASS plus je hlavní intervencí COMPASS plus aktivity pro rodiče a pečovatele účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální násilí za posledních 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Binární kompozit představující jakoukoli formu sexuálního násilí v předchozích 12 měsících, včetně vynuceného sexu, nechtěného sexuálního doteku nebo vynuceného sexu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní prevalence časného sňatku
Časové okno: 12 měsíců
Tato studie bude používat dotazník k měření změn v procentu dívek, které samy uvedly, že jsou vdané, od hodnocení před testem po hodnocení po testu.
12 měsíců
Změna základní prevalence mezilidských vztahů
Časové okno: 12 měsíců
Tato studie bude používat dotazník k měření toho, zda došlo ke zvýšení průměrného počtu blízkých přátel účastníků studie od hodnocení před testem po hodnocení po testu. Dívky budou také samy hlásit zdroje emocionální podpory, jako je pohodlí při diskuzi o problémech s důvěryhodnou dospělou ženou a pohodlí při diskusi o tématech, jako je vzdělání, manželství, puberta, prevence těhotenství, HIV/AIDS a finanční plány s pečovateli.
12 měsíců
Změna základní prevalence fyzického týrání
Časové okno: 12 měsíců
Tato studie bude používat dotazník k měření, zda procento dívek, které samy uvedly, že za posledních 12 měsíců zažily bití, klesá mezi hodnocením před testem a po testu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Department for International Development, United Kingdom
International Rescue Committee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Stark, Associate Professor of Population and Family Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAO6612

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KOMPAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit