Criando oportunidades por meio de tutoria, paternidade e espaços seguros - República Democrática do Congo (COMPASS)
Criando oportunidades por meio de tutoria, paternidade e espaços seguros - um estudo controlado randomizado na República Democrática do Congo
O estudo é um estudo controlado randomizado do COMPASS, uma intervenção para meninas adolescentes no leste da República Democrática do Congo. O desenho do estudo empregará um estudo randomizado controlado de dois braços, no qual as meninas serão matriculadas ao mesmo tempo e randomizadas para receber um pacote básico de serviços, que inclui educação em habilidades para a vida e acesso a mentores em espaços seguros, ou o pacote básico mais um intervenção parental estruturada para cuidadores de meninas. Um projeto experimental será usado para avaliar o impacto relativo da iniciativa parental, além do programa de espaço seguro para meninas. Além disso, a pesquisa qualitativa abordará questões adicionais de aceitabilidade, processos de mudança e melhores práticas.
Os grupos em Kivu do Norte e do Sul serão randomizados para que cada grupo seja designado aleatoriamente como um grupo que implementará a intervenção principal ou a intervenção mais o componente de cuidador. Os grupos que não recebem a intervenção dos pais durante o estudo receberão a intervenção quando o estudo estiver concluído para reduzir os ciúmes comunais.
A intervenção, o programa COMPASS, envolverá uma intervenção estruturada para meninas entre 10 e 14 anos, destinada a envolver meninas adolescentes, pessoas influentes em suas vidas, prestadores de serviços e outras partes interessadas, com o objetivo final de co- criar ambientes nos quais as meninas sejam valorizadas e seguras. O programa está centrado em estabelecer ou apoiar espaços seguros apoiados pela comunidade para meninas, onde elas podem vir e se reunir entre si e participar de um currículo estruturado de habilidades para a vida. Além dos espaços seguros para meninas, o projeto COMPASS também implementará atividades estruturadas para os pais e cuidadores das participantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo examinará o impacto relativo da iniciativa parental, além do programa para meninas adolescentes. O estudo buscará determinar se a intervenção estruturada com os pais das meninas tem um impacto adicional nos resultados, melhorando a segurança e o bem-estar das meninas. A pesquisa se concentrará em descompactar os componentes do programa para determinar quais componentes ou combinação de componentes têm o maior impacto. Esta pesquisa incluirá uma mistura de abordagens qualitativas e quantitativas para estabelecer uma base para uma boa programação que apoie a transição segura e saudável de meninas adolescentes para a vida adulta.
A avaliação do estudo empregará uma abordagem de métodos mistos com a maior parte da coleta de dados ocorrendo no pré-teste/linha de base e pós-intervenção, embora uma avaliação qualitativa também seja realizada no ponto intermediário da intervenção como um indicador de processo. Métodos de pesquisa quantitativa serão usados para avaliar atitudes em relação a uma série de tópicos relacionados a ativos físicos e financeiros e comportamentos relacionados à saúde. As perguntas da pesquisa serão administradas usando a auto-entrevista assistida por computador (ACASI) e a entrevista pessoal assistida por computador (CAPI). Métodos quantitativos serão usados para produzir medidas estatísticas da escala de mudanças em atitudes, habilidades e comportamentos devido à intervenção.
Os métodos qualitativos incluirão entrevistas semiestruturadas aprofundadas e discussões em grupos focais com meninas, seus familiares e mentores, bem como métodos participativos com meninas para avaliar tópicos como auto-estima, empoderamento e resiliência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10168
- International Rescue Commitee
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- 10-14 anos
- dê consentimento informado
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: BÚSSOLA
O programa COMPASS envolverá uma intervenção estruturada para meninas entre 10 e 14 anos, destinada a envolver meninas adolescentes, pessoas influentes em suas vidas, provedores de serviços e outras partes interessadas, com o objetivo final de cocriar ambientes nos quais meninas são valorizadas e seguras.
O programa está centrado em estabelecer ou apoiar espaços seguros apoiados pela comunidade para meninas, onde elas podem vir e se reunir entre si e participar de um currículo estruturado de habilidades para a vida.
|
COMPASS (Criando oportunidades por meio de orientação, envolvimento dos pais e espaços seguros) é um programa para meninas de 10 a 14 anos no leste da RDC.
O programa é uma intervenção estruturada que visa envolver meninas adolescentes, por meio de treinamento em habilidades para a vida e estabelecimento ou apoio de espaços seguros apoiados pela comunidade para meninas, onde elas podem se reunir e participar de um currículo estruturado de habilidades para a vida.
|
|
Experimental: COMPASS mais parentalidade
No braço de intervenção COMPASS plus parental, as meninas receberão a intervenção COMPASS e, além dos espaços seguros para meninas, o projeto COMPASS também implementará atividades estruturadas para os pais e cuidadores dos participantes.
O estudo examinará o impacto relativo da iniciativa parental, além do programa para meninas adolescentes.
O estudo buscará determinar se a intervenção estruturada com os pais das meninas tem um impacto adicional nos resultados, melhorando a segurança e o bem-estar das meninas.
|
A intervenção COMPASS mais parental é a intervenção principal do COMPASS, mais atividades para os pais e cuidadores dos participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Violência sexual nos últimos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Uma composição binária que representa qualquer forma de violência sexual nos últimos 12 meses, incluindo sexo forçado autodeclarado, toque sexual indesejado ou sexo coagido
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na prevalência de linha de base do casamento precoce
Prazo: 12 meses
|
Este estudo usará um questionário para medir as mudanças na porcentagem de meninas que relataram ser casadas do pré-teste para a avaliação pós-teste.
|
12 meses
|
|
Mudança na prevalência basal de relacionamentos interpessoais
Prazo: 12 meses
|
Este estudo usará um questionário para medir se há um aumento no número médio de amigos íntimos dos participantes do estudo do pré-teste para a avaliação pós-teste.
As meninas também relatarão fontes de apoio emocional, como conforto ao discutir problemas com uma mulher adulta de confiança e conforto ao discutir tópicos como educação, casamento, puberdade, prevenção de gravidez, HIV/AIDS e planos financeiros com cuidadores
|
12 meses
|
|
Mudança na prevalência basal de abuso físico
Prazo: 12 meses
|
Este estudo usará um questionário para medir se a porcentagem de meninas que relataram ter sofrido espancamento nos últimos 12 meses diminui entre a avaliação pré-teste e pós-teste
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Stark, Associate Professor of Population and Family Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Falb KL, Tanner S, Ward L, Erksine D, Noble E, Assazenew A, Bakomere T, Graybill E, Lowry C, Mallinga P, Neiman A, Poulton C, Robinette K, Sommer M, Stark L. Creating opportunities through mentorship, parental involvement, and safe spaces (COMPASS) program: multi-country study protocol to protect girls from violence in humanitarian settings. BMC Public Health. 2016 Mar 5;16:231. doi: 10.1186/s12889-016-2894-3.
- Seff I, Falb K, Yu G, Landis D, Stark L. Gender-equitable caregiver attitudes and education and safety of adolescent girls in South Kivu, DRC: A secondary analysis from a randomized controlled trial. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003619. doi: 10.1371/journal.pmed.1003619. eCollection 2021 Sep.
- Stark L, Seff I, Asghar K, Roth D, Bakamore T, MacRae M, Fanton D'Andon C, Falb KL. Building caregivers' emotional, parental and social support skills to prevent violence against adolescent girls: findings from a cluster randomised controlled trial in Democratic Republic of Congo. BMJ Glob Health. 2018 Oct 19;3(5):e000824. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000824. eCollection 2018.
- Stark L, Seff I, Assezenew A, Eoomkham J, Falb K, Ssewamala FM. Effects of a Social Empowerment Intervention on Economic Vulnerability for Adolescent Refugee Girls in Ethiopia. J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1S):S15-S20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.06.014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAO6612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em BÚSSOLA
-
Alliance for International Medical ActionHarvard School of Public Health (HSPH); University of Bordeaux, INSERM, Bordeaux...ConcluídoDesnutrição Aguda na Infância (Transtorno)Níger
-
Duke UniversityAinda não está recrutando