Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie możliwości poprzez mentoring, rodzicielstwo i bezpieczne przestrzenie — Demokratyczna Republika Konga (COMPASS)

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Lindsay Stark, Columbia University

Tworzenie możliwości poprzez mentoring, rodzicielstwo i bezpieczne przestrzenie — randomizowana, kontrolowana próba w Demokratycznej Republice Konga

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą COMPASS, interwencją dla dorastających dziewcząt we Wschodniej Demokratycznej Republice Konga. Projekt badania będzie obejmował dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym dziewczęta będą rejestrowane w tym samym czasie i losowo przydzielane do otrzymania podstawowego pakietu usług, który obejmuje edukację w zakresie umiejętności życiowych i dostęp do mentorów w bezpiecznych przestrzeniach, lub pakietu podstawowego plus ustrukturyzowaną interwencję rodzicielską dla opiekunów dziewcząt. Eksperymentalny projekt zostanie wykorzystany do oceny względnego wpływu inicjatywy rodzicielskiej oprócz programu bezpiecznej przestrzeni kosmicznej dla dziewcząt. Ponadto badania jakościowe będą dotyczyły dodatkowych kwestii związanych z akceptowalnością, procesami zmian i najlepszymi praktykami.

Grupy w Kiwu Północnym i Południowym zostaną losowo przydzielone, tak aby każda grupa została losowo wyznaczona jako grupa, która albo wdroży podstawową interwencję, albo interwencję i komponent opieki. Grupy, które nie otrzymają interwencji rodzicielskiej podczas badania, otrzymają interwencję po zakończeniu badania, aby zmniejszyć społeczną zazdrość.

Interwencja, program COMPASS, będzie obejmowała zorganizowaną interwencję dla dziewcząt w wieku od 10 do 14 lat, która ma na celu zaangażowanie dorastających dziewcząt, tych, które mają wpływ na ich życie, usługodawców i innych interesariuszy, a ostatecznym celem jest współ- tworzenie środowisk, w których dziewczęta są cenione i bezpieczne. Program koncentruje się na tworzeniu lub wspieraniu wspieranych przez społeczność bezpiecznych przestrzeni dla dziewcząt, w których mogą przychodzić i gromadzić się między sobą oraz uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie nauczania umiejętności życiowych. Oprócz bezpiecznych przestrzeni dla dziewcząt, w ramach projektu COMPASS realizowane będą również zorganizowane zajęcia dla rodziców i opiekunów uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zbadany zostanie względny wpływ inicjatywy rodzicielskiej oprócz programu dla dorastających dziewcząt. Badanie będzie miało na celu ustalenie, czy zorganizowana interwencja z rodzicami dziewcząt ma dodatkowy wpływ na wyniki poprawy bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia dziewcząt. Badania skupią się na rozpakowaniu komponentów programu w celu określenia, które komponenty lub ich kombinacje mają największy wpływ. Badania te obejmą połączenie podejść jakościowych i ilościowych, aby stworzyć podstawy dobrego programowania, które wspiera bezpieczne i zdrowe przejście dorastających dziewcząt w dorosłość.

W ocenie badania zastosowane zostanie podejście metod mieszanych, przy czym większość danych będzie zbierana przed badaniem/linią bazową i po interwencji, chociaż ocena jakościowa zostanie również przeprowadzona w punkcie środkowym interwencji jako wskaźnik procesu. Metody badań ilościowych zostaną wykorzystane do oceny postaw wobec wielu tematów związanych z aktywami fizycznymi i finansowymi oraz zachowaniami związanymi ze zdrowiem. Pytania ankietowe będą podawane przy użyciu wywiadu własnego wspomaganego komputerowo (ACASI) i wywiadu osobistego wspomaganego komputerowo (CAPI). Metody ilościowe posłużą do uzyskania statystycznych miar skali zmian postaw, umiejętności i zachowań pod wpływem interwencji.

Metody jakościowe będą obejmowały pogłębione, częściowo ustrukturyzowane wywiady i dyskusje w grupach fokusowych z dziewczętami, członkami ich rodzin i mentorami, a także metody partycypacyjne z dziewczętami w celu oceny takich tematów, jak poczucie własnej wartości, wzmocnienie pozycji i odporność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1633

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10168
        • International Rescue Commitee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • w wieku 10-14 lat
  • wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

- upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: KOMPAS
Program COMPASS będzie obejmował zorganizowaną interwencję dla dziewcząt w wieku od 10 do 14 lat, która ma na celu zaangażowanie dorastających dziewcząt, tych, które mają wpływ na ich życie, usługodawców i innych interesariuszy, z ostatecznym celem współtworzenia środowisk, w których dziewczyny są cenione i bezpieczne. Program koncentruje się na tworzeniu lub wspieraniu wspieranych przez społeczność bezpiecznych przestrzeni dla dziewcząt, w których mogą przychodzić i gromadzić się między sobą oraz uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie nauczania umiejętności życiowych.
Behawioralne: KOMPAS
COMPASS (Tworzenie możliwości poprzez mentoring, zaangażowanie rodziców i bezpieczne przestrzenie) to program dla dziewcząt w wieku 10-14 lat we wschodniej części Demokratycznej Republiki Konga. Program jest ustrukturyzowaną interwencją, której celem jest zaangażowanie dorastających dziewcząt poprzez szkolenie umiejętności życiowych oraz tworzenie lub wspieranie wspieranych przez społeczność bezpiecznych przestrzeni dla dziewcząt, w których mogą przychodzić i gromadzić się między sobą oraz uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie nauczania umiejętności życiowych.
Eksperymentalny: KOMPAS plus rodzicielstwo
W ramieniu COMPASS plus interwencja rodzicielska dziewczęta otrzymają interwencję COMPASS. Oprócz bezpiecznych przestrzeni dla dziewcząt, projekt COMPASS będzie również wdrażał ustrukturyzowane zajęcia dla rodziców i opiekunów uczestników. W badaniu zbadany zostanie względny wpływ inicjatywy rodzicielskiej oprócz programu dla dorastających dziewcząt. Badanie będzie miało na celu ustalenie, czy zorganizowana interwencja z rodzicami dziewcząt ma dodatkowy wpływ na wyniki poprawy bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia dziewcząt.
Behawioralne: KOMPAS plus rodzicielstwo
Interwencja COMPASS plus rodzicielstwo to podstawowa interwencja COMPASS plus zajęcia dla rodziców i opiekunów uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemoc seksualna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kompozyt binarny reprezentujący jakąkolwiek formę przemocy seksualnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym wymuszony seks, niechciany dotyk seksualny lub seks pod przymusem
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego rozpowszechnienia wczesnych małżeństw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W tym badaniu zostanie wykorzystany kwestionariusz do pomiaru zmian w odsetku dziewcząt, które same zgłosiły, że są zamężne, od oceny przed testem do oceny po teście.
12 miesięcy
Zmiana wyjściowego rozpowszechnienia relacji międzyludzkich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W tym badaniu zostanie wykorzystany kwestionariusz do pomiaru, czy nastąpił wzrost średniej liczby bliskich przyjaciół uczestników badania od oceny przed testem do oceny po teście. Dziewczęta będą również same zgłaszać źródła wsparcia emocjonalnego, takie jak komfort podczas omawiania problemów z zaufaną dorosłą kobietą oraz komfort podczas omawiania tematów takich jak edukacja, małżeństwo, dojrzewanie, zapobieganie ciąży, HIV/AIDS i plany finansowe z opiekunami
12 miesięcy
Zmiana wyjściowego rozpowszechnienia przemocy fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W tym badaniu zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby zmierzyć, czy odsetek dziewcząt, które same zgłosiły, że doświadczyły bicia w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zmniejsza się między oceną przed i po teście
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Department for International Development, United Kingdom
International Rescue Committee

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay Stark, Associate Professor of Population and Family Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAO6612

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj