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Chancen schaffen durch Mentoring, Elternschaft und sichere Räume – Demokratische Republik Kongo (COMPASS)

6. Februar 2018 aktualisiert von: Lindsay Stark, Columbia University

Chancen schaffen durch Mentoring, Elternschaft und sichere Räume – eine randomisierte kontrollierte Studie in der Demokratischen Republik Kongo

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zu COMPASS, einer Intervention für heranwachsende Mädchen im Osten der Demokratischen Republik Kongo. Das Studiendesign sieht eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie vor, bei der Mädchen gleichzeitig eingeschrieben und randomisiert werden, um ein Basispaket an Dienstleistungen zu erhalten, das die Vermittlung von Lebenskompetenzen und den Zugang zu Mentoren in sicheren Räumen umfasst, oder das Basispaket plus a Strukturierte Erziehungsintervention für Betreuer von Mädchen. Ein experimentelles Design wird verwendet, um die relativen Auswirkungen der Elterninitiative zusätzlich zum Safe-Space-Programm für Mädchen zu bewerten. Darüber hinaus werden in der qualitativen Forschung weitere Fragen zur Akzeptanz, zu Veränderungsprozessen und zu Best Practices behandelt.

Gruppen in Nord- und Süd-Kivu werden randomisiert, sodass jede Gruppe nach dem Zufallsprinzip als Gruppe bestimmt wird, die entweder die Kernintervention oder die Interventions-plus-Betreuer-Komponente einführt. Gruppen, die während der Studie keine elterliche Intervention erhalten, erhalten die Intervention nach Abschluss der Studie, um gemeinschaftliche Eifersüchteleien zu reduzieren.

Bei der Intervention, dem COMPASS-Programm, handelt es sich um eine strukturierte Intervention für Mädchen im Alter zwischen 10 und 14 Jahren, die darauf abzielt, jugendliche Mädchen, diejenigen, die Einfluss auf ihr Leben haben, Dienstleister und andere Interessengruppen, mit dem ultimativen Ziel einzubinden. Schaffung von Umgebungen, in denen Mädchen geschätzt und sicher sind. Der Schwerpunkt des Programms liegt auf der Einrichtung oder Unterstützung von gemeinschaftlich unterstützten sicheren Räumen für Mädchen, in denen sie zusammenkommen und an einem strukturierten Lehrplan für Lebenskompetenzen teilnehmen können. Zusätzlich zu den sicheren Räumen für Mädchen wird das COMPASS-Projekt auch strukturierte Aktivitäten für die Eltern und Betreuer der Teilnehmer implementieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die relative Wirkung der Elterninitiative zusätzlich zum Programm für heranwachsende Mädchen untersuchen. In der Studie soll ermittelt werden, ob die strukturierte Intervention mit den Eltern von Mädchen einen zusätzlichen Einfluss auf die Ergebnisse hat und die Sicherheit und das Wohlbefinden von Mädchen verbessert. Die Forschung wird sich darauf konzentrieren, die Komponenten des Programms zu entpacken, um festzustellen, welche Komponenten oder Komponentenkombinationen die größte Wirkung haben. Diese Forschung wird eine Mischung aus qualitativen und quantitativen Ansätzen umfassen, um eine Grundlage für eine gute Programmierung zu schaffen, die den sicheren und gesunden Übergang heranwachsender Mädchen ins Erwachsenenalter unterstützt.

Bei der Studienbewertung wird ein Ansatz mit gemischten Methoden verwendet, wobei die meisten Daten vor dem Test/zu Studienbeginn und nach der Intervention erhoben werden, obwohl eine qualitative Bewertung auch in der Mitte der Intervention als Prozessindikator durchgeführt wird. Mithilfe quantitativer Erhebungsmethoden werden Einstellungen zu einer Vielzahl von Themen im Zusammenhang mit physischen und finanziellen Vermögenswerten sowie gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen bewertet. Die Umfragefragen werden mithilfe von Audio Computer Assisted Self-Interviewing (ACASI) und Computer-Assisted Personal Interviewing (CAPI) verwaltet. Quantitative Methoden werden verwendet, um statistische Maße für das Ausmaß der Veränderungen in Einstellungen, Fähigkeiten und Verhaltensweisen aufgrund der Intervention zu ermitteln.

Zu den qualitativen Methoden gehören ausführliche halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppendiskussionen mit Mädchen, ihren Familienmitgliedern und Mentoren sowie partizipative Methoden mit Mädchen zur Bewertung von Themen wie Selbstwertgefühl, Empowerment und Resilienz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1633

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10168
        • International Rescue Commitee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • im Alter von 10-14 Jahren
  • eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

- kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: KOMPASS
Das COMPASS-Programm umfasst eine strukturierte Intervention für Mädchen im Alter von 10 bis 14 Jahren, die heranwachsende Mädchen, diejenigen, die Einfluss auf ihr Leben haben, Dienstleister und andere Interessengruppen einbinden soll, mit dem ultimativen Ziel, gemeinsam Umgebungen zu schaffen, in denen Mädchen werden geschätzt und sind sicher. Der Schwerpunkt des Programms liegt auf der Einrichtung oder Unterstützung von gemeinschaftlich unterstützten sicheren Räumen für Mädchen, in denen sie zusammenkommen und an einem strukturierten Lehrplan für Lebenskompetenzen teilnehmen können.
Verhalten: KOMPASS
COMPASS (Creating Opportunities through Mentoring, Parental Involvement and Safe Spaces) ist ein Programm für 10- bis 14-jährige Mädchen im Osten der Demokratischen Republik Kongo. Bei dem Programm handelt es sich um eine strukturierte Intervention, die heranwachsende Mädchen einbeziehen soll, indem sie Lebenskompetenzen trainieren und von der Gemeinschaft unterstützte sichere Räume für Mädchen einrichten oder unterstützen, in denen sie zusammenkommen und an einem strukturierten Lebenskompetenzlehrplan teilnehmen können.
Experimental: COMPASS plus Elternschaft
Im COMPASS plus Elterninterventionsbereich erhalten Mädchen die COMPASS-Intervention. Zusätzlich zu den sicheren Räumen für Mädchen wird das COMPASS-Projekt auch strukturierte Aktivitäten für die Eltern und Betreuer der Teilnehmer implementieren. Die Studie wird die relative Wirkung der Elterninitiative zusätzlich zum Programm für heranwachsende Mädchen untersuchen. In der Studie soll ermittelt werden, ob die strukturierte Intervention mit den Eltern von Mädchen einen zusätzlichen Einfluss auf die Ergebnisse hat und die Sicherheit und das Wohlbefinden von Mädchen verbessert.
Verhalten: COMPASS plus Elternschaft
Die COMPASS plus-Erziehungsintervention ist die Kernintervention von COMPASS sowie Aktivitäten für die Eltern und Betreuer der Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Gewalt in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Eine binäre Zusammensetzung, die jede Form von sexueller Gewalt in den letzten 12 Monaten darstellt, einschließlich selbstberichtetem erzwungenem Sex, unerwünschter sexueller Berührung oder erzwungenem Sex
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Baseline-Prävalenz von Frühverheiratung
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Studie wird einen Fragebogen verwenden, um die Veränderungen im Prozentsatz der Mädchen zu messen, die angaben, verheiratet zu sein, vom Pre-Test bis zur Post-Test-Evaluation.
12 Monate
Veränderung der Ausgangsprävalenz zwischenmenschlicher Beziehungen
Zeitfenster: 12 Monate
In dieser Studie wird mithilfe eines Fragebogens gemessen, ob die durchschnittliche Anzahl enger Freunde der Studienteilnehmer von der Bewertung vor dem Test bis zur Bewertung nach dem Test zunimmt. Mädchen geben auch selbst Quellen emotionaler Unterstützung an, z. B. Trost bei der Diskussion von Problemen mit einer vertrauenswürdigen erwachsenen Frau und Trost bei der Diskussion von Themen wie Bildung, Ehe, Pubertät, Schwangerschaftsverhütung, HIV/AIDS und Finanzpläne mit Betreuern
12 Monate
Veränderung der Ausgangsprävalenz körperlicher Misshandlung
Zeitfenster: 12 Monate
In dieser Studie wird mithilfe eines Fragebogens gemessen, ob der Prozentsatz der Mädchen, die selbst angeben, in den letzten 12 Monaten geschlagen worden zu sein, zwischen der Bewertung vor und nach dem Test abnimmt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

Department for International Development, United Kingdom
International Rescue Committee

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsay Stark, Associate Professor of Population and Family Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAO6612

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