Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание возможностей посредством наставничества, воспитания и безопасных пространств - Демократическая Республика Конго (COMPASS)

6 февраля 2018 г. обновлено: Lindsay Stark, Columbia University

Создание возможностей посредством наставничества, воспитания и безопасных пространств — рандомизированное контролируемое исследование в Демократической Республике Конго

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование COMPASS, вмешательства для девочек-подростков в Восточной Демократической Республике Конго. В рамках исследования будет использоваться рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами, в котором девочки будут участвовать в одном и том же время и рандомизированы для получения базового пакета услуг, который включает обучение жизненным навыкам и доступ к наставникам в безопасных местах, или базовый пакет плюс структурированное родительское вмешательство для опекунов девочек. Экспериментальный дизайн будет использоваться для оценки относительного воздействия родительской инициативы в дополнение к программе безопасного космического пространства для девочек. Кроме того, качественное исследование затронет дополнительные вопросы приемлемости, процессов изменений и передовой практики.

Группы в Северном и Южном Киву будут рандомизированы таким образом, что каждая группа будет случайным образом определена как группа, которая будет либо внедрять основное вмешательство, либо компонент вмешательства и лица, осуществляющего уход. Группы, которые не получают родительского вмешательства во время исследования, получат вмешательство, когда исследование будет завершено, чтобы уменьшить коллективную ревность.

Мероприятие, программа COMPASS, будет включать структурированное вмешательство для девочек в возрасте от 10 до 14 лет, предназначенное для вовлечения девочек-подростков, тех, кто оказывает влияние на их жизнь, поставщиков услуг и других заинтересованных сторон, с конечной целью совместного создание среды, в которой девочки ценятся и находятся в безопасности. Программа сосредоточена на создании или поддержке поддерживаемых сообществом безопасных пространств для девочек, куда они могут приходить и собираться между собой и участвовать в структурированном учебном плане по жизненным навыкам. В дополнение к безопасным местам для девочек проект COMPASS также будет реализовывать структурированные мероприятия для родителей и опекунов участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет изучено относительное влияние родительской инициативы в дополнение к программе для девочек-подростков. В исследовании будет предпринята попытка определить, оказывает ли структурированное вмешательство с родителями девочек дополнительное влияние на результаты, улучшающие безопасность и благополучие девочек. Исследования будут сосредоточены на распаковке компонентов программы, чтобы определить, какие компоненты или комбинации компонентов оказывают наибольшее влияние. Это исследование будет включать в себя сочетание качественных и количественных подходов для создания основы для хороших программ, которые поддерживают безопасный и здоровый переход девочек-подростков во взрослую жизнь.

В оценке исследования будет использоваться подход смешанных методов, при этом большая часть сбора данных будет происходить до тестирования/исходного уровня и после вмешательства, хотя качественная оценка также будет выполняться в середине вмешательства в качестве индикатора процесса. Количественные методы опроса будут использоваться для оценки отношения к множеству тем, связанных с физическими и финансовыми активами и поведением, связанным со здоровьем. Вопросы анкеты будут задаваться с использованием аудио-компьютерного самоинтервьюирования (ACASI) и компьютерного личного интервью (CAPI). Количественные методы будут использоваться для получения статистических показателей масштаба изменений в отношениях, навыках и поведении в результате вмешательства.

Качественные методы будут включать в себя углубленные полуструктурированные интервью и обсуждения в фокус-группах с девочками, членами их семей и наставниками, а также методы участия девочек для оценки таких тем, как самооценка, расширение прав и возможностей и устойчивость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1633

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женский
  • 10-14 лет
  • дать информированное согласие

Критерий исключения:

- когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: КОМПАС
Программа COMPASS будет включать структурированное вмешательство для девочек в возрасте от 10 до 14 лет, предназначенное для вовлечения девочек-подростков, тех, кто оказывает влияние на их жизнь, поставщиков услуг и других заинтересованных сторон, с конечной целью совместного создания среды, в которой девочки ценятся и безопасны. Программа сосредоточена на создании или поддержке поддерживаемых сообществом безопасных пространств для девочек, куда они могут приходить и собираться между собой и участвовать в структурированном учебном плане по жизненным навыкам.
Поведенческий: КОМПАС
COMPASS (Создание возможностей посредством наставничества, участия родителей и безопасных пространств) — это программа для девочек 10-14 лет в восточной части ДРК. Программа представляет собой структурированное мероприятие, направленное на вовлечение девочек-подростков посредством обучения жизненным навыкам и создания или поддержки поддерживаемых сообществом безопасных пространств для девочек, куда они могут приходить и собираться между собой и участвовать в структурированном учебном плане по жизненным навыкам.
Экспериментальный: КОМПАС плюс воспитание
В подразделении COMPASS plus для родителей девочки получат вмешательство COMPASS, и в дополнение к безопасным местам для девочек проект COMPASS также будет реализовывать структурированные мероприятия для родителей и опекунов участников. В исследовании будет изучено относительное влияние родительской инициативы в дополнение к программе для девочек-подростков. В исследовании будет предпринята попытка определить, оказывает ли структурированное вмешательство с родителями девочек дополнительное влияние на результаты, улучшающие безопасность и благополучие девочек.
Поведенческий: КОМПАС плюс воспитание
COMPASS плюс родительское вмешательство является основным вмешательством COMPASS, а также мероприятиями для родителей и опекунов участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальное насилие за последние 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Бинарный композит, представляющий любую форму сексуального насилия в течение предыдущих 12 месяцев, включая принуждение к сексу, о котором сообщают сами, нежелательные сексуальные прикосновения или секс по принуждению.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение базовой распространенности ранних браков
Временное ограничение: 12 месяцев
В этом исследовании будет использоваться вопросник для измерения изменений процентной доли девочек, которые сообщили о том, что они замужем, по сравнению с оценкой до и после тестирования.
12 месяцев
Изменение исходной распространенности межличностных отношений
Временное ограничение: 12 месяцев
В этом исследовании будет использоваться анкета для измерения увеличения среднего числа близких друзей участников исследования по сравнению с оценкой до и после тестирования. Девочки также сами сообщают об источниках эмоциональной поддержки, таких как утешение при обсуждении проблем со взрослой женщиной, которой они доверяют, и утешение при обсуждении таких тем, как образование, брак, половое созревание, предотвращение беременности, ВИЧ / СПИД и финансовые планы с опекунами.
12 месяцев
Изменение исходной распространенности физического насилия
Временное ограничение: 12 месяцев
В этом исследовании будет использоваться вопросник для измерения того, уменьшается ли процент девочек, которые сообщили о том, что подвергались побоям в течение последних 12 месяцев, между оценкой до и после теста.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Department for International Development, United Kingdom
International Rescue Committee

Следователи

  • Главный следователь: Lindsay Stark, Associate Professor of Population and Family Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAO6612

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться