Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skabe muligheder gennem mentorskab, forældreskab og trygge rum - Den Demokratiske Republik Congo (COMPASS)

6. februar 2018 opdateret af: Lindsay Stark, Columbia University

Skab muligheder gennem mentorskab, forældreskab og trygge rum - et randomiseret kontrolleret forsøg i Den Demokratiske Republik Congo

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med COMPASS, en intervention for unge piger i den østlige Demokratiske Republik Congo. Undersøgelsesdesignet vil anvende et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg, hvor piger vil blive indskrevet på samme tid og randomiseret til at modtage en grundlæggende pakke af tjenester, som inkluderer undervisning i livsfærdigheder og adgang til mentorer i trygge rum, eller grundpakken plus en struktureret forældreindsats for pigers omsorgspersoner. Et eksperimentelt design vil blive brugt til at evaluere den relative effekt af forældreinitiativet ud over det sikre rum-program for piger. Derudover vil kvalitativ forskning behandle yderligere spørgsmål om accept, forandringsprocesser og bedste praksis.

Grupper i Nord- og Sydkivu vil blive randomiseret, så hver gruppe er tilfældigt udpeget som en gruppe, der enten vil udrulle kerneinterventionen eller intervention plus omsorgsgiver-komponenten. Grupper, der ikke modtager forældreinterventionen under undersøgelsen, vil modtage interventionen, når undersøgelsen er afsluttet for at reducere kommunal jalousi.

Interventionen, COMPASS-programmet, vil involvere en struktureret indsats for piger mellem 10-14 år, der har til formål at engagere unge piger, dem, der har indflydelse på deres liv, tjenesteydere og andre interessenter, med det ultimative mål at samarbejde skabe miljøer, hvor piger er værdsat og trygge. Programmet er centreret om at etablere eller støtte samfundsstøttede trygge rum for piger, hvor de kan komme og samles indbyrdes og deltage i et struktureret læseplan for livsfærdigheder. Ud over de trygge rum for piger vil COMPASS-projektet også gennemføre strukturerede aktiviteter for deltagernes forældre og omsorgspersoner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil undersøge den relative effekt af forældreindsatsen ud over programmet for unge piger. Undersøgelsen vil forsøge at afgøre, om den strukturerede intervention med pigers forældre har en ekstra indvirkning på resultater, der forbedrer pigers sikkerhed og trivsel. Forskningen vil fokusere på udpakning af komponenterne i programmet for at afgøre, hvilke komponenter eller kombinationer af komponenter der har størst effekt. Denne forskning vil omfatte en blanding af kvalitative og kvantitative tilgange til at etablere et grundlag for god programmering, der understøtter unge pigers sikre og sunde overgang til voksenlivet.

Undersøgelsesvurderingen vil anvende en tilgang med blandede metoder, hvor det meste af dataindsamlingen finder sted før test/baseline og post-intervention, selvom en kvalitativ vurdering også vil blive udført ved interventionens midtpunkt som en procesindikator. Kvantitative undersøgelsesmetoder vil blive brugt til at evaluere holdninger til en lang række emner relateret til fysiske og økonomiske aktiver og sundhedsrelateret adfærd. Undersøgelsesspørgsmål vil blive administreret ved hjælp af Audio Computer Assisted Self-Interviewing (ACASI) og Computer-Assisted Personal Interviewing (CAPI). Kvantitative metoder vil blive brugt til at give statistiske mål for omfanget af ændringer i holdninger, færdigheder og adfærd som følge af interventionen.

Kvalitative metoder vil omfatte dybdegående semistrukturerede interviews og fokusgruppediskussioner med piger, deres familiemedlemmer og mentorer, samt deltagende metoder med piger til at vurdere emner som selvværd, empowerment og robusthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1633

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10168
        • International Rescue Commitee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • i alderen 10-14
  • give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KOMPAS
COMPASS-programmet vil involvere en struktureret intervention for piger mellem 10-14 år, der har til formål at engagere unge piger, dem, der har indflydelse på deres liv, tjenesteudbydere og andre interessenter, med det ultimative mål at samskabe miljøer, hvor piger er værdsat og trygge. Programmet er centreret om at etablere eller støtte samfundsstøttede trygge rum for piger, hvor de kan komme og samles indbyrdes og deltage i et struktureret læseplan for livsfærdigheder.
COMPASS (Creating Opportunities through Mentoring, Parental involvement and Safe Spaces) er et program for 10-14-årige piger i det østlige DRC. Programmet er en struktureret intervention, der har til formål at engagere unge piger gennem livsfærdighedstræning og etablering eller støtte af fællesskabsstøttede trygge rum for piger, hvor de kan komme og samles indbyrdes og deltage i et struktureret læseplan for livsfærdigheder.
Eksperimentel: KOMPAS plus forældreskab
I COMPASS plus forældreindsatsarmen vil piger modtage COMPASS-indsatsen, og Ud over de trygge rum for piger vil COMPASS-projektet også gennemføre strukturerede aktiviteter for deltagernes forældre og omsorgspersoner. Undersøgelsen vil undersøge den relative effekt af forældreindsatsen ud over programmet for unge piger. Undersøgelsen vil forsøge at afgøre, om den strukturerede intervention med pigers forældre har en ekstra indvirkning på resultater, der forbedrer pigers sikkerhed og trivsel.
COMPASS plus forældreindsatsen er den centrale COMPASS-intervention, plus aktiviteter for deltagernes forældre og omsorgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel vold inden for de seneste 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En binær sammensætning, der repræsenterer enhver form for seksuel vold i de foregående 12 måneder, som inkluderede selvrapporteret tvangssex, uønsket seksuel berøring eller tvangssex
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline-prævalensen af ​​tidligt ægteskab
Tidsramme: 12 måneder
Denne undersøgelse vil bruge et spørgeskema til at måle ændringer i procentdelen af ​​piger, der selv rapporterede at være gift fra præ-test til post-test-evaluering.
12 måneder
Ændring i baseline-prævalensen af ​​interpersonelle relationer
Tidsramme: 12 måneder
Denne undersøgelse vil bruge et spørgeskema til at måle, om der er en stigning i studiedeltagernes gennemsnitlige antal nære venner fra præ-test til post-test evaluering. Piger vil også selvrapportere kilder til følelsesmæssig støtte, såsom trøst i at diskutere problemer med en kvindelig voksen, man har tillid til, og trøst at diskutere emner såsom uddannelse, ægteskab, pubertet, graviditetsforebyggelse, hiv/aids og økonomiske planer med omsorgspersoner
12 måneder
Ændring i baseline-prævalensen af ​​fysisk misbrug
Tidsramme: 12 måneder
Denne undersøgelse vil bruge et spørgeskema til at måle, om procentdelen af ​​piger, der selv har rapporteret at have oplevet tæsk inden for de seneste 12 måneder, falder mellem præ-test og post-test evaluering
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay Stark, Associate Professor of Population and Family Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

10. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAO6612

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOMPAS

3
Abonner