- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02384642
멘토링, 육아 및 안전한 공간을 통한 기회 창출 - 콩고민주공화국 (COMPASS)
멘토링, 육아 및 안전한 공간을 통한 기회 창출 - 콩고민주공화국의 무작위 통제 시험
이 연구는 콩고 민주 공화국 동부의 사춘기 소녀들을 위한 개입인 COMPASS의 무작위 통제 시험입니다. 연구 설계는 소녀들이 동시에 등록되고 무작위로 기본 서비스 패키지를 받도록 무작위 배정되는 이중 무작위 통제 시험을 채택할 것입니다. 여아 간병인을 위한 구조화된 양육 개입. 여아를 위한 안전한 공간 프로그램 외에도 육아 이니셔티브의 상대적 영향을 평가하기 위해 실험 설계가 사용될 것입니다. 또한 질적 연구는 수용 가능성, 변화 프로세스 및 모범 사례에 대한 추가 질문을 다룰 것입니다.
North 및 South Kivu의 그룹은 무작위로 지정되어 모든 그룹이 핵심 개입 또는 개입 + 간병인 구성 요소를 롤아웃할 그룹으로 무작위로 지정됩니다. 연구 기간 동안 부모의 개입을 받지 못한 그룹은 연구가 완료되면 공동의 질투를 줄이기 위해 개입을 받게 됩니다.
COMPASS 프로그램인 개입은 10-14세 사이의 소녀들을 위한 구조화된 개입을 포함할 것입니다. 소녀들이 소중하고 안전한 환경을 조성합니다. 이 프로그램은 소녀들이 모여서 구조화된 생활 기술 커리큘럼에 참여할 수 있는 소녀들을 위한 지역사회 지원 안전한 공간을 구축하거나 지원하는 데 중점을 둡니다. COMPASS 프로젝트는 여아를 위한 안전한 공간 외에도 참가자의 부모와 보호자를 위한 구조화된 활동을 구현합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사춘기 소녀들을 위한 프로그램에 더하여 육아 이니셔티브의 상대적인 영향을 조사할 것입니다. 이 연구는 여아 부모와의 구조화된 개입이 여아의 안전과 웰빙을 개선하는 결과에 추가적인 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. 연구는 어떤 구성 요소 또는 구성 요소 조합이 가장 큰 영향을 미치는지 결정하기 위해 프로그램의 구성 요소를 분석하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 연구에는 청소년기 소녀의 안전하고 건강한 성인기로의 전환을 지원하는 좋은 프로그램의 기초를 확립하기 위한 질적 및 양적 접근 방식의 혼합이 포함될 것입니다.
연구 평가는 사전 테스트/기준선 및 사후 개입에서 발생하는 대부분의 데이터 수집과 함께 혼합 방법 접근 방식을 사용하지만 질적 평가는 프로세스 지표로 개입 중간점에서 수행됩니다. 정량적 조사 방법을 사용하여 신체적, 재정적 자산 및 건강 관련 행동과 관련된 다양한 주제에 대한 태도를 평가합니다. 설문 조사 질문은 ACASI(Audio Computer Assisted Self-Interviewing) 및 CAPI(Computer-Assisted Personal Interviewing)를 사용하여 관리됩니다. 정량적 방법을 사용하여 개입으로 인한 태도, 기술 및 행동의 변화 정도를 통계적으로 측정합니다.
질적 방법에는 심도 있는 반구조화된 인터뷰와 소녀, 그들의 가족 구성원 및 멘토와의 포커스 그룹 토론뿐만 아니라 자존감, 권한 부여 및 탄력성과 같은 주제를 평가하기 위한 소녀와의 참여 방법이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10168
- International Rescue Commitee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 10-14세
- 정보에 입각한 동의를 하다
제외 기준:
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나침반
COMPASS 프로그램은 10세에서 14세 사이의 소녀들을 위한 구조화된 개입을 포함할 것입니다. 소녀들은 소중하고 안전합니다.
이 프로그램은 소녀들이 모여서 구조화된 생활 기술 커리큘럼에 참여할 수 있는 소녀들을 위한 지역사회 지원 안전한 공간을 구축하거나 지원하는 데 중점을 둡니다.
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COMPASS(멘토링, 부모 참여 및 안전한 공간을 통한 기회 창출)는 동부 DRC의 10-14세 소녀를 위한 프로그램입니다.
이 프로그램은 청소년기 소녀들이 삶의 기술 훈련을 받고 지역사회에서 지원하는 안전한 공간을 마련하거나 지원하여 소녀들이 모여서 구조화된 삶의 기술 커리큘럼에 참여할 수 있도록 하는 구조화된 개입입니다.
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실험적: COMPASS 플러스 육아
COMPASS 플러스 육아 중재 부문에서 여아는 COMPASS 중재를 받게 되며 COMPASS 프로젝트는 여아를 위한 안전한 공간 외에도 참가자의 부모와 보호자를 위한 구조화된 활동을 구현합니다.
이 연구는 사춘기 소녀들을 위한 프로그램에 더하여 육아 이니셔티브의 상대적인 영향을 조사할 것입니다.
이 연구는 여아 부모와의 구조화된 개입이 여아의 안전과 웰빙을 개선하는 결과에 추가적인 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
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COMPASS 플러스 양육 개입은 핵심 COMPASS 개입이며 참가자의 부모와 간병인을 위한 활동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 12개월 동안의 성폭력
기간: 12 개월
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지난 12개월 동안의 모든 형태의 성폭력을 나타내는 이진법 합성물에는 스스로 보고한 강제 성관계, 원치 않는 성적 접촉 또는 강제 성관계가 포함됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조혼의 기준선 유병률 변화
기간: 12 개월
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이 연구는 설문지를 사용하여 사전 테스트에서 사후 테스트 평가까지 결혼했다고 자가 보고한 소녀의 비율 변화를 측정할 것입니다.
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12 개월
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대인 관계의 기준 유병률 변화
기간: 12 개월
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본 연구에서는 조사 전 평가부터 평가 후 평가까지 연구 참여자의 평균 친한 친구 수 증가 여부를 설문지를 이용하여 측정할 것이다.
소녀들은 또한 신뢰할 수 있는 성인 여성과 문제를 논의할 때 편안함과 교육, 결혼, 사춘기, 임신 예방, HIV/AIDS, 간병인과의 재정 계획과 같은 주제를 논의할 때 편안함과 같은 정서적 지원의 출처를 스스로 보고할 것입니다.
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12 개월
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신체적 학대의 기본 유병률 변화
기간: 12 개월
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이 연구는 설문지를 사용하여 지난 12개월 이내에 구타를 경험했다고 자가 보고한 소녀의 비율이 사전 테스트와 사후 테스트 사이에 감소하는지 여부를 측정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lindsay Stark, Associate Professor of Population and Family Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Falb KL, Tanner S, Ward L, Erksine D, Noble E, Assazenew A, Bakomere T, Graybill E, Lowry C, Mallinga P, Neiman A, Poulton C, Robinette K, Sommer M, Stark L. Creating opportunities through mentorship, parental involvement, and safe spaces (COMPASS) program: multi-country study protocol to protect girls from violence in humanitarian settings. BMC Public Health. 2016 Mar 5;16:231. doi: 10.1186/s12889-016-2894-3.
- Seff I, Falb K, Yu G, Landis D, Stark L. Gender-equitable caregiver attitudes and education and safety of adolescent girls in South Kivu, DRC: A secondary analysis from a randomized controlled trial. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003619. doi: 10.1371/journal.pmed.1003619. eCollection 2021 Sep.
- Stark L, Seff I, Asghar K, Roth D, Bakamore T, MacRae M, Fanton D'Andon C, Falb KL. Building caregivers' emotional, parental and social support skills to prevent violence against adolescent girls: findings from a cluster randomised controlled trial in Democratic Republic of Congo. BMJ Glob Health. 2018 Oct 19;3(5):e000824. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000824. eCollection 2018.
- Stark L, Seff I, Assezenew A, Eoomkham J, Falb K, Ssewamala FM. Effects of a Social Empowerment Intervention on Economic Vulnerability for Adolescent Refugee Girls in Ethiopia. J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1S):S15-S20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.06.014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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