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通过指导、育儿和安全空间创造机会——刚果民主共和国 (COMPASS)

2018年2月6日 更新者:Lindsay Stark、Columbia University

通过指导、养育和安全空间创造机会——在刚果民主共和国进行的随机对照试验

该研究是 COMPASS 的随机对照试验,COMPASS 是针对刚果民主共和国东部青春期女孩的一项干预措施。 研究设计将采用双臂随机对照试验,其中女孩将同时入组并随机接受基本服务包,其中包括生活技能教育和在安全空间获得导师,或基本服务包外加针对女孩照顾者的结构化育儿干预。 除了女孩安全空间计划之外,还将使用实验设计来评估育儿计划的相对影响。 此外,定性研究将解决可接受性、变化过程和最佳实践等其他问题。

北基伍省和南基伍省的小组将被随机分配,这样每个小组都被随机指定为将推出核心干预措施或干预加护理人员部分的小组。 在研究期间未接受父母干预的小组将在研究完成后接受干预,以减少共同的嫉妒。

COMPASS 项目干预将涉及针对 10-14 岁女孩的结构化干预,旨在让青春期女孩、对她们的生活有影响力的人、服务提供者和其他利益相关者参与进来,最终目标是共同创造女孩受到重视和安全的环境。 该计划的重点是为女孩建立或支持社区支持的安全空间,让她们可以聚集在一起并参与结构化的生活技能课程。 除了为女孩提供安全空间外,COMPASS 项目还将为参与者的父母和照顾者开展结构化活动。

研究概览

详细说明

除了针对青春期女孩的计划之外,该研究还将检查育儿倡议的相对影响。 该研究将寻求确定与女孩父母进行的结构化干预是否会对结果产生额外影响,从而改善女孩的安全和福祉。 研究将侧重于拆解程序的组件,以确定哪些组件或组件组合具有最大的影响。 这项研究将包括定性和定量方法的组合,为支持青春期女孩安全健康地过渡到成年期的良好规划奠定基础。

研究评估将采用混合方法,大部分数据收集发生在测试前/基线和干预后,尽管定性评估也将在干预中点作为过程指标进行。 定量调查方法将用于评估对与物质和金融资产以及健康相关行为相关的一系列主题的态度。 将使用音频计算机辅助自访 (ACASI) 和计算机辅助个人访谈 (CAPI) 来管理调查问题。 将使用定量方法对由于干预而导致的态度、技能和行为变化的规模进行统计测量。

定性方法将包括与女孩、她们的家庭成员和导师进行深入的半结构化访谈和焦点小组讨论,以及与女孩一起评估自尊、赋权和适应力等主题的参与式方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1633

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10168
        • International Rescue Commitee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 10-14岁
  • 给予知情同意

排除标准:

- 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:罗盘
COMPASS 计划将涉及针对 10-14 岁女孩的结构化干预,旨在让青春期女孩、对她们的生活有影响力的人、服务提供者和其他利益相关者参与进来,最终目标是共同创造环境女孩受到重视和安全。 该计划的重点是为女孩建立或支持社区支持的安全空间,让她们可以聚集在一起并参与结构化的生活技能课程。
COMPASS(通过指导、家长参与和安全空间创造机会)是一项针对刚果民主共和国东部 10-14 岁女孩的计划。 该计划是一项结构化干预措施,旨在通过生活技能培训以及为女孩建立或支持社区支持的安全空间来吸引青春期女孩,让她们可以聚集在一起并参加结构化的生活技能课程。
实验性的:指南针加育儿
在 COMPASS plus 育儿干预臂中,女孩将接受 COMPASS 干预,并且除了为女孩提供安全空间外,COMPASS 项目还将为参与者的父母和照顾者实施结构化活动。 除了针对青春期女孩的计划之外,该研究还将检查育儿倡议的相对影响。 该研究将寻求确定与女孩父母进行的结构化干预是否会对结果产生额外影响,从而改善女孩的安全和福祉。
COMPASS 加育儿干预是核心 COMPASS 干预,加上针对参与者的父母和照顾者的活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 12 个月的性暴力
大体时间:12个月
代表过去 12 个月内任何形式的性暴力的二元组合,其中包括自我报告的强迫性行为、不受欢迎的性接触或强迫性行为
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早婚基线流行率的变化
大体时间:12个月
本研究将使用问卷来测量自称已婚的女孩从测试前评估到测试后评估的百分比变化。
12个月
人际关系基线流行率的变化
大体时间:12个月
本研究将使用问卷来衡量从前测到后测评估研究参与者的平均密友数是否有所增加。 女孩也会自我报告情感支持的来源,例如与可信赖的成年女性讨论问题时的舒适感,以及与照顾者讨论教育、婚姻、青春期、预防怀孕、艾滋病毒/艾滋病和财务计划等话题时的舒适感
12个月
身体虐待基线流行率的变化
大体时间:12个月
这项研究将使用问卷来衡量在测试前和测试后评估之间,自我报告在过去 12 个月内经历过殴打的女孩的百分比是否有所下降
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lindsay Stark、Associate Professor of Population and Family Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月4日

首次发布 (估计)

2015年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月6日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAO6612

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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罗盘的临床试验

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