Kansen creëren door mentorschap, ouderschap en veilige ruimtes - Democratische Republiek Congo (COMPASS)
Kansen creëren door mentorschap, ouderschap en veilige ruimtes - een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de Democratische Republiek Congo
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial van COMPASS, een interventie voor adolescente meisjes in Oost-Democratische Republiek Congo. Het ontwerp van de studie maakt gebruik van een tweearmige gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij meisjes tegelijkertijd worden ingeschreven en gerandomiseerd om een basispakket van diensten te ontvangen, waaronder onderwijs in levensvaardigheden en toegang tot mentoren in veilige ruimtes, of het basispakket plus een gestructureerde opvoedingsinterventie voor verzorgers van meisjes. Een experimenteel ontwerp zal worden gebruikt om de relatieve impact van het ouderschapsinitiatief naast het safe space-programma voor meisjes te evalueren. Daarnaast zal kwalitatief onderzoek zich richten op aanvullende vragen over aanvaardbaarheid, veranderingsprocessen en beste praktijken.
Groepen in Noord- en Zuid-Kivu worden gerandomiseerd, zodat elke groep willekeurig wordt aangewezen als een groep die ofwel de kerninterventie ofwel de interventie plus verzorgercomponent zal uitrollen. Groepen die de ouderlijke interventie niet ontvangen tijdens het onderzoek, zullen de interventie ontvangen wanneer het onderzoek is voltooid om gemeenschappelijke jaloezie te verminderen.
De interventie, het COMPASS-programma, omvat een gestructureerde interventie voor meisjes in de leeftijd van 10-14 jaar die bedoeld is om adolescente meisjes, degenen die invloedrijk zijn in hun leven, dienstverleners en andere belanghebbenden te betrekken, met als uiteindelijk doel omgevingen creëren waarin meisjes gewaardeerd en veilig zijn. Het programma is gericht op het opzetten of ondersteunen van door de gemeenschap ondersteunde veilige ruimtes voor meisjes waar ze samen kunnen komen en kunnen deelnemen aan een gestructureerd leerplan voor levensvaardigheden. Naast de veilige ruimtes voor meisjes, zal het COMPASS-project ook gestructureerde activiteiten voor ouders en verzorgers van deelnemers implementeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de studie wordt gekeken naar de relatieve impact van het ouderschapsinitiatief naast het programma voor adolescente meisjes. De studie zal proberen vast te stellen of de gestructureerde interventie bij de ouders van meisjes een extra impact heeft op de resultaten die de veiligheid en het welzijn van meisjes verbeteren. Het onderzoek zal zich richten op het uitpakken van de onderdelen van het programma om te bepalen welke onderdelen of combinaties van onderdelen de meeste impact hebben. Dit onderzoek omvat een mix van kwalitatieve en kwantitatieve benaderingen om een basis te leggen voor een goede programmering die de veilige en gezonde overgang van adolescente meisjes naar volwassenheid ondersteunt.
Bij de studiebeoordeling wordt gebruik gemaakt van een gemengde methodenbenadering waarbij de meeste gegevensverzameling plaatsvindt vóór de test/basislijn en na de interventie, hoewel er ook een kwalitatieve beoordeling zal worden uitgevoerd op het midden van de interventie als procesindicator. Kwantitatieve enquêtemethoden zullen worden gebruikt om de houding ten opzichte van een groot aantal onderwerpen met betrekking tot fysieke en financiële activa en gezondheidsgerelateerd gedrag te evalueren. Enquêtevragen worden afgenomen met behulp van Audio Computer Assisted Self-Interviewing (ACASI) en Computer-Assisted Personal Interviewing (CAPI). Kwantitatieve methoden zullen worden gebruikt om statistische metingen te verkrijgen van de omvang van veranderingen in attitudes, vaardigheden en gedragingen als gevolg van de interventie.
Kwalitatieve methoden omvatten semi-gestructureerde diepte-interviews en focusgroepdiscussies met meisjes, hun familieleden en mentoren, evenals participatieve methoden met meisjes om onderwerpen als zelfrespect, empowerment en veerkracht te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10168
- International Rescue Commitee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- 10-14 jaar oud
- geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: KOMPAS
Het COMPASS-programma omvat een gestructureerde interventie voor meisjes in de leeftijd van 10-14 jaar die bedoeld is om adolescente meisjes, zij die invloedrijk zijn in hun leven, dienstverleners en andere belanghebbenden te betrekken, met als uiteindelijk doel het co-creëren van omgevingen waarin meisjes worden gewaardeerd en veilig.
Het programma is gericht op het opzetten of ondersteunen van door de gemeenschap ondersteunde veilige ruimtes voor meisjes waar ze samen kunnen komen en kunnen deelnemen aan een gestructureerd leerplan voor levensvaardigheden.
|
COMPASS (Creating Opportunities through Mentoring, Parental engagement and Safe Spaces) is een programma voor meisjes van 10-14 jaar in het oosten van de DRC.
Het programma is een gestructureerde interventie die bedoeld is om adolescente meisjes erbij te betrekken, door middel van training in levensvaardigheden en het opzetten of ondersteunen van door de gemeenschap ondersteunde veilige ruimtes voor meisjes waar ze kunnen komen om samen te komen en deel te nemen aan een gestructureerd leerplan voor levensvaardigheden.
|
|
Experimenteel: COMPASS plus ouderschap
In de COMPASS plus ouderschapsinterventie-arm zullen meisjes de COMPASS-interventie ontvangen, en Naast de veilige ruimtes voor meisjes zal het COMPASS-project ook gestructureerde activiteiten voor de ouders en verzorgers van deelnemers implementeren.
In de studie wordt gekeken naar de relatieve impact van het ouderschapsinitiatief naast het programma voor adolescente meisjes.
De studie zal proberen vast te stellen of de gestructureerde interventie bij de ouders van meisjes een extra impact heeft op de resultaten die de veiligheid en het welzijn van meisjes verbeteren.
|
De COMPASS plus ouderschapsinterventie is de kern van de COMPASS interventie, plus activiteiten voor ouders en verzorgers van deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel geweld in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een binaire samenstelling die elke vorm van seksueel geweld in de afgelopen 12 maanden weergeeft, waaronder zelfgerapporteerde gedwongen seks, ongewenste seksuele aanrakingen of gedwongen seks
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline-prevalentie van huwelijken op jonge leeftijd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze studie zal een vragenlijst gebruiken om veranderingen te meten in het percentage meisjes dat zelf aangaf getrouwd te zijn van de pre-test tot de post-testevaluatie.
|
12 maanden
|
|
Verandering in baseline-prevalentie van interpersoonlijke relaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze studie zal een vragenlijst gebruiken om te meten of er een toename is in het gemiddelde aantal goede vrienden van de studiedeelnemers van de pre-test tot de post-testevaluatie.
Meisjes zullen ook zelf bronnen van emotionele steun aangeven, zoals troost bij het bespreken van problemen met een vertrouwde vrouwelijke volwassene en troost bij het bespreken van onderwerpen als onderwijs, huwelijk, puberteit, zwangerschapspreventie, hiv/aids en financiële plannen met zorgverleners
|
12 maanden
|
|
Verandering in baseline-prevalentie van fysiek geweld
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze studie zal een vragenlijst gebruiken om te meten of het percentage meisjes dat naar eigen zeggen in de afgelopen 12 maanden is geslagen, afneemt tussen de evaluatie vóór en na de test.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsay Stark, Associate Professor of Population and Family Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Falb KL, Tanner S, Ward L, Erksine D, Noble E, Assazenew A, Bakomere T, Graybill E, Lowry C, Mallinga P, Neiman A, Poulton C, Robinette K, Sommer M, Stark L. Creating opportunities through mentorship, parental involvement, and safe spaces (COMPASS) program: multi-country study protocol to protect girls from violence in humanitarian settings. BMC Public Health. 2016 Mar 5;16:231. doi: 10.1186/s12889-016-2894-3.
- Seff I, Falb K, Yu G, Landis D, Stark L. Gender-equitable caregiver attitudes and education and safety of adolescent girls in South Kivu, DRC: A secondary analysis from a randomized controlled trial. PLoS Med. 2021 Sep 28;18(9):e1003619. doi: 10.1371/journal.pmed.1003619. eCollection 2021 Sep.
- Stark L, Seff I, Asghar K, Roth D, Bakamore T, MacRae M, Fanton D'Andon C, Falb KL. Building caregivers' emotional, parental and social support skills to prevent violence against adolescent girls: findings from a cluster randomised controlled trial in Democratic Republic of Congo. BMJ Glob Health. 2018 Oct 19;3(5):e000824. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000824. eCollection 2018.
- Stark L, Seff I, Assezenew A, Eoomkham J, Falb K, Ssewamala FM. Effects of a Social Empowerment Intervention on Economic Vulnerability for Adolescent Refugee Girls in Ethiopia. J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1S):S15-S20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.06.014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAAO6612
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .