心不全における運動に伴う換気補助 (SVNI)
2015年3月4日 更新者：Mansueto Gomes Neto、Federal University of Bahia
心不全患者の機能的能力と生活の質を向上させるための同時トレーニングに関連した非侵襲的換気サポート
呼吸困難や疲労などの心不全（HF）の症状により、患者の機能的能力は低下しており、これは通常の日常活動や運動中に明らかです。
同じセッションで実行される抵抗力と有酸素運動に重点を置いた心臓リハビリテーション (同時トレーニング) は、機能的能力と生活の質の改善戦略として薬物療法に追加できます。
調査の概要
詳細な説明
2段階に分けてランダム化臨床試験が実施される。
ステップ 1 では、6 分間の歩行テスト、肺活量測定、および生活の質を評価するためのアンケートによって機能が評価されます。
一連の評価を完了した後、個人はランダムに 2 つのグループに分けられます。グループ 1 (対照) はトレッドミルでインターバル有酸素運動プログラムを 1 つだけ実行し、グループ 2 (介入) は非侵襲的な換気補助を事前に使用するための複合運動プログラムを実行します。 。
両グループとも、レジスタンス運動を伴う有酸素運動プログラムを 12 週間実施します。
最初の 2 週間は期間とみなされます。
その後 10 週間、両グループは事前に設定された運動プログラムを徐々に維持します。
介入グループでは、運動プログラムの前に 30 分間の非侵襲的換気の使用が追加されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的診断を受けた成人の男女60名が2つのグループに分けられる。グループAはインターバルトレーニングに加えて非侵襲的人工呼吸器を使用する患者30名、患者30名はインターバルトレーニングのみを使用するグループBである。
除外基準:
- 胸痛（狭心症）、不整脈、spo2 ≤ 90%、高血圧または低血圧、歩行を妨げる神経疾患または骨関節疾患を有する患者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：換気サポート
インターバルトレーニングとレジスタンスエクササイズのセッション前に使用される5cmH2Oまでの非侵襲的換気サポート。週に3回、12週間実施される。
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5 分間のランプと 5 cm H2O の呼気終末陽圧 (PEEP) による非侵襲的換気サポートを 30 分間行います。その後、レジスタンス エクササイズにトレッドミルでのインターバル有酸素トレーニングが追加されます。
他の名前：
インターバルトレーニング
他の名前：
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アクティブコンパレータ：インターバルトレーニング
インターバルトレーニングとレジスタンスエクササイズのセッションを週に3回、12週間にわたって実施
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インターバルトレーニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト
時間枠：12週間後
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非侵襲的換気の使用に関連した抵抗運動と有酸素運動を組み合わせたプログラム（同時トレーニング）が、心室機能不全患者の生活の質と機能的能力の改善に効果的かどうかを特定する。
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12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二重積
時間枠：12週間後
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非侵襲的換気の使用に関連した抵抗運動と有酸素運動を組み合わせたプログラム（同時トレーニング）が、心室機能不全患者の生活の質と機能的能力の改善に効果的かどうかを特定する。
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12週間後
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肺活量測定
時間枠：12週間後
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非侵襲的換気の使用に関連した抵抗運動と有酸素運動を組み合わせたプログラム（同時トレーニング）が、心室機能不全患者の生活の質と機能的能力の改善に効果的かどうかを特定する。
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12週間後
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ミネソタ州のアンケート
時間枠：12週間後
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非侵襲的換気の使用に関連した抵抗運動と有酸素運動を組み合わせたプログラム（同時トレーニング）が、心室機能不全患者の生活の質と機能的能力の改善に効果的かどうかを特定する。
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12週間後
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SF-36アンケート
時間枠：12週間後
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非侵襲的換気の使用に関連した抵抗運動と有酸素運動を組み合わせたプログラム（同時トレーニング）が、心室機能不全患者の生活の質と機能的能力の改善に効果的かどうかを特定する。
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12週間後
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機能的自立度アンケート
時間枠：12週間後
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非侵襲的換気の使用に関連した抵抗運動と有酸素運動を組み合わせたプログラム（同時トレーニング）が、心室機能不全患者の生活の質と機能的能力の改善に効果的かどうかを特定する。
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12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MANSUETO G NETO、Federal University of Bahia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paterson JM, Smith SM, Simpson J, Grace OC, Sosunov AA, Bell JE, Antoni FA. Characterisation of human adenylyl cyclase IX reveals inhibition by Ca(2+)/Calcineurin and differential mRNA plyadenylation. J Neurochem. 2000 Oct;75(4):1358-67. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0751358.x.
- Bittencourt HS, Cruz CG, David BC, Rodrigues E Jr, Abade CM, Junior RA, Carvalho VO, Dos Reis FBF, Gomes Neto M. Addition of non-invasive ventilatory support to combined aerobic and resistance training improves dyspnea and quality of life in heart failure patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1508-1515. doi: 10.1177/0269215517704269. Epub 2017 Apr 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月4日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。