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Assistance ventilatoire associée à l'exercice dans l'insuffisance cardiaque (SVNI)

4 mars 2015 mis à jour par: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Assistance ventilatoire non invasive associée à une formation simultanée sur l'amélioration de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque

En raison des symptômes de l'insuffisance cardiaque (IC), tels que la dyspnée et la fatigue, les patients ont une capacité fonctionnelle réduite, mise en évidence lors des activités et des exercices quotidiens habituels. La réadaptation cardiaque mettant l'accent sur les exercices de résistance et d'aérobie effectués dans la même séance (entraînement simultané), peut être ajoutée au traitement pharmacologique comme stratégie d'amélioration de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé, divisé en deux étapes aura lieu. À l'étape 1, la fonction sera évaluée par le test de marche de 6 minutes, la spirométrie et des questionnaires pour évaluer la qualité de vie. Après avoir rempli la série d'évaluations, les individus seront divisés au hasard en deux groupes, le groupe 1 (contrôle) n'organisera qu'un seul programme d'exercices aérobiques à intervalles sur tapis roulant et le groupe 2 (intervention) organisera un programme d'exercices combinés pour l'utilisation préalable d'une assistance ventilatoire non invasive. . Pour les deux groupes se déroulera un programme d'exercices aérobiques associé à des exercices de résistance pendant 12 semaines. Les deux premières semaines seront considérées comme en période. Dans les 10 semaines suivant les deux groupes, maintenez progressivement le programme d'exercices prédéfini. Dans le groupe d'intervention sera ajouté avant le programme d'exercices l'utilisation de la ventilation non invasive pendant 30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Seront inclus 60 patients des deux sexes, adultes avec diagnostic médical répartis en deux groupes : le groupe A composé de 30 patients utilisant la ventilation non invasive ajoutée à l'entraînement par intervalles et le groupe B composé de 30 patients utilisant également uniquement l'entraînement par intervalles.

Critère d'exclusion:

  • Seront exclus de l'étude les patients qui présentent des douleurs thoraciques (angor), des arythmies, une spo2 ≤ 90%, une hypertension ou une hypotension, une maladie neurologique ou ostéoarticulaire empêchant la déambulation de ces personnes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: assistance ventilatoire
assistance ventilatoire non invasive à 5cmH2O utilisée avant la séance d'entraînement par intervalles et d'exercices de résistance effectués trois fois par semaine pendant 12 semaines
Autre: assistance ventilatoire non invasive
assistance ventilatoire non invasive avec rampe de 5 minutes et pression expiratoire positive (PEP) de 5 cm H2O pendant 30 minutes, puis il y aura l'entraînement aérobie à intervalles sur tapis roulant ajouté aux exercices de résistance
Autres noms:
  • CPAP de la marque redmed
Autre: entraînement par intervalles
entraînement par intervalles
Autres noms:
  • formation simultanée
Comparateur actif: entraînement par intervalles
séances d'entraînement par intervalles et d'exercices de résistance effectués trois fois par semaine pendant 12 semaines
Autre: entraînement par intervalles
entraînement par intervalles
Autres noms:
  • formation simultanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TEST DE MARCHE DE SIX MINUTES
Délai: APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE
Déterminer si un programme combiné d'exercices de résistance et d'aérobie (entraînement simultané) associé à l'utilisation de la ventilation non invasive est efficace pour améliorer la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des patients atteints de dysfonction ventriculaire.
APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
double produit
Délai: APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE
Déterminer si un programme combiné d'exercices de résistance et d'aérobie (entraînement simultané) associé à l'utilisation de la ventilation non invasive est efficace pour améliorer la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des patients atteints de dysfonction ventriculaire.
APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE
spirométrie
Délai: APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE
Déterminer si un programme combiné d'exercices de résistance et d'aérobie (entraînement simultané) associé à l'utilisation de la ventilation non invasive est efficace pour améliorer la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des patients atteints de dysfonction ventriculaire.
APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE
questionnaire du minnesota
Délai: APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE
Déterminer si un programme combiné d'exercices de résistance et d'aérobie (entraînement simultané) associé à l'utilisation de la ventilation non invasive est efficace pour améliorer la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des patients atteints de dysfonction ventriculaire.
APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE
Questionnaire SF-36
Délai: APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE
Déterminer si un programme combiné d'exercices de résistance et d'aérobie (entraînement simultané) associé à l'utilisation de la ventilation non invasive est efficace pour améliorer la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des patients atteints de dysfonction ventriculaire.
APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE
Questionnaire sur la mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE
Déterminer si un programme combiné d'exercices de résistance et d'aérobie (entraînement simultané) associé à l'utilisation de la ventilation non invasive est efficace pour améliorer la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des patients atteints de dysfonction ventriculaire.
APRÈS 12 SEMAINES SUIVRE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Bahia

Collaborateurs

Hospital Ana Nery

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MANSUETO G NETO, Federal University of Bahia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Première publication (Estimation)

10 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUBahia914311

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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