Suporte Ventilatório Associado ao Exercício na Insuficiência Cardíaca (SVNI)
4 de março de 2015 atualizado por: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia
Suporte Ventilatório Não Invasivo Associado ao Treinamento Concorrente na Melhora da Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Devido aos sintomas de insuficiência cardíaca (IC), como dispnéia e fadiga, os pacientes apresentam redução da capacidade funcional, evidenciada durante as atividades diárias habituais e exercícios.
A Reabilitação Cardíaca com ênfase em exercícios resistidos e aeróbicos realizados em uma mesma sessão (treinamento concorrente), pode ser somada ao tratamento farmacológico como estratégia de melhora na capacidade funcional e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado, dividido em duas etapas.
Na etapa 1 será avaliada a função por meio do teste de caminhada de 6 minutos, espirometria e questionários para avaliação da qualidade de vida.
Após cumprida a série de avaliações os indivíduos serão divididos aleatoriamente em dois grupos, sendo que o grupo 1 (controle) realizará apenas um programa de exercícios aeróbios intervalados em esteira e o grupo 2 (intervenção) realizará um programa de exercícios combinados para uso prévio de suporte ventilatório não invasivo .
Para ambos os grupos será realizado um programa de exercícios aeróbicos associados a exercícios resistidos durante 12 semanas.
As duas primeiras semanas serão consideradas no período.
Nas 10 semanas seguintes, ambos os grupos mantêm gradualmente o programa de exercícios predefinido.
No grupo intervenção será adicionado antes do programa de exercícios o uso de ventilação não invasiva por 30 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos 60 pacientes de ambos os sexos, adultos com diagnóstico médico divididos em dois grupos: Grupo A composto por 30 pacientes em uso de ventilação não invasiva somada ao treinamento intervalado e grupo B composto por 30 pacientes também somente em uso de treinamento intervalado.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo os pacientes que apresentarem dor torácica (angina), arritmias, SpO2 ≤ 90%, hipertensão ou hipotensão, doença neurológica ou osteoarticular que impossibilite a deambulação desses indivíduos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: suporte ventilatório
suporte ventilatório não invasivo a 5cmH2O utilizado antes da sessão de treinamento intervalado e exercícios resistidos realizados três vezes por semana durante 12 semanas
|
suporte ventilatório não invasivo com rampa de 5 minutos e pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cm H2O por 30 minutos, em seguida haverá o treinamento aeróbico intervalado em esteira somado a exercícios resistidos
Outros nomes:
treino intervalado
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: treino intervalado
sessões de treinamento intervalado e exercícios resistidos realizados três vezes por semana durante 12 semanas
|
treino intervalado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TESTE DE CAMINHADA DE SEIS MINUTOS
Prazo: APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
Identificar se um programa combinado de exercícios resistidos e aeróbicos (treinamento concorrente) associado ao uso de ventilação não invasiva é eficaz para melhorar a qualidade de vida e a capacidade funcional de pacientes com disfunção ventricular.
|
APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
produto duplo
Prazo: APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
Identificar se um programa combinado de exercícios resistidos e aeróbicos (treinamento concorrente) associado ao uso de ventilação não invasiva é eficaz para melhorar a qualidade de vida e a capacidade funcional de pacientes com disfunção ventricular.
|
APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
|
espirometria
Prazo: APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
Identificar se um programa combinado de exercícios resistidos e aeróbicos (treinamento concorrente) associado ao uso de ventilação não invasiva é eficaz para melhorar a qualidade de vida e a capacidade funcional de pacientes com disfunção ventricular.
|
APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
|
questionário minnesota
Prazo: APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
Identificar se um programa combinado de exercícios resistidos e aeróbicos (treinamento concorrente) associado ao uso de ventilação não invasiva é eficaz para melhorar a qualidade de vida e a capacidade funcional de pacientes com disfunção ventricular.
|
APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
|
Questionário SF-36
Prazo: APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
Identificar se um programa combinado de exercícios resistidos e aeróbicos (treinamento concorrente) associado ao uso de ventilação não invasiva é eficaz para melhorar a qualidade de vida e a capacidade funcional de pacientes com disfunção ventricular.
|
APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
|
Questionário de Medida de Independência Funcional
Prazo: APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
Identificar se um programa combinado de exercícios resistidos e aeróbicos (treinamento concorrente) associado ao uso de ventilação não invasiva é eficaz para melhorar a qualidade de vida e a capacidade funcional de pacientes com disfunção ventricular.
|
APÓS 12 SEMANAS SEGUIR
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MANSUETO G NETO, Federal University of Bahia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paterson JM, Smith SM, Simpson J, Grace OC, Sosunov AA, Bell JE, Antoni FA. Characterisation of human adenylyl cyclase IX reveals inhibition by Ca(2+)/Calcineurin and differential mRNA plyadenylation. J Neurochem. 2000 Oct;75(4):1358-67. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0751358.x.
- Bittencourt HS, Cruz CG, David BC, Rodrigues E Jr, Abade CM, Junior RA, Carvalho VO, Dos Reis FBF, Gomes Neto M. Addition of non-invasive ventilatory support to combined aerobic and resistance training improves dyspnea and quality of life in heart failure patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1508-1515. doi: 10.1177/0269215517704269. Epub 2017 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUBahia914311
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .