Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie wentylacji związane z ćwiczeniami w niewydolności serca (SVNI)

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Nieinwazyjne wspomaganie wentylacji związane z równoczesnym treningiem poprawiającym wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca

Ze względu na objawy niewydolności serca (HF), takie jak duszność i zmęczenie, chorzy mają obniżoną wydolność funkcjonalną, objawiającą się podczas codziennych czynności i ćwiczeń. Rehabilitacja kardiologiczna z naciskiem na ćwiczenia oporowe i aerobowe wykonywane w tej samej sesji (trening równoległy) może być dodana do leczenia farmakologicznego jako strategia poprawy wydolności funkcjonalnej i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne, podzielone na dwa etapy. W kroku 1 funkcja zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu, spirometrii i kwestionariuszy do oceny jakości życia. Po wykonaniu serii ocen osoby zostaną losowo podzielone na dwie grupy, przy czym grupa 1 (kontrolna) wykona tylko jeden interwałowy program ćwiczeń aerobowych na bieżni, a grupa 2 (interwencja) wykona łączony program ćwiczeń z wcześniejszym zastosowaniem nieinwazyjnego wspomagania wentylacji . Dla obu grup prowadzony będzie program ćwiczeń aerobowych połączonych z ćwiczeniami oporowymi przez 12 tygodni. Pierwsze dwa tygodnie będą brane pod uwagę w okresie. W ciągu następnych 10 tygodni obie grupy będą stopniowo utrzymywać ustalony program ćwiczeń. W grupie interwencyjnej zostanie dodane przed programem ćwiczeń stosowanie wentylacji nieinwazyjnej przez 30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objętych zostanie 60 pacjentów obojga płci, dorosłych z rozpoznaniem lekarskim, podzielonych na dwie grupy: Grupa A składająca się z 30 pacjentów stosujących wentylację nieinwazyjną dodaną do treningu interwałowego oraz grupa B składająca się z 30 pacjentów również stosujących wyłącznie trening interwałowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z bólami w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zaburzeniami rytmu, spo2 ≤ 90%, nadciśnieniem lub niedociśnieniem, chorobami neurologicznymi lub kostno-stawowymi uniemożliwiającymi poruszanie się tych osób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wspomaganie wentylacji
nieinwazyjne wspomaganie wentylacji do 5cmH2O stosowane przed sesją treningu interwałowego i ćwiczeń oporowych wykonywanych 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inny: nieinwazyjne wspomaganie wentylacji
nieinwazyjne wspomaganie wentylacji z 5-minutową rampą i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) 5 cm H2O przez 30 minut, następnie do ćwiczeń oporowych dodany zostanie interwałowy trening aerobowy na bieżni
Inne nazwy:
  • CPAP marki redmed
Inny: trening interwałowy
trening interwałowy
Inne nazwy:
  • szkolenie równoległe
Aktywny komparator: trening interwałowy
sesje treningu interwałowego i ćwiczeń oporowych wykonywane trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inny: trening interwałowy
trening interwałowy
Inne nazwy:
  • szkolenie równoległe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TEST SZEŚĆ MINUT
Ramy czasowe: PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ
Określenie, czy połączony program ćwiczeń oporowych i aerobowych (trening równoległy) związany z zastosowaniem wentylacji nieinwazyjnej jest skuteczny w poprawie jakości życia i wydolności funkcjonalnej pacjentów z dysfunkcją komór.
PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podwójny produkt
Ramy czasowe: PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ
Określenie, czy połączony program ćwiczeń oporowych i aerobowych (trening równoległy) związany z zastosowaniem wentylacji nieinwazyjnej jest skuteczny w poprawie jakości życia i wydolności funkcjonalnej pacjentów z dysfunkcją komór.
PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ
spirometria
Ramy czasowe: PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ
Określenie, czy połączony program ćwiczeń oporowych i aerobowych (trening równoległy) związany z zastosowaniem wentylacji nieinwazyjnej jest skuteczny w poprawie jakości życia i wydolności funkcjonalnej pacjentów z dysfunkcją komór.
PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ
kwestionariusz z Minnesoty
Ramy czasowe: PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ
Określenie, czy połączony program ćwiczeń oporowych i aerobowych (trening równoległy) związany z zastosowaniem wentylacji nieinwazyjnej jest skuteczny w poprawie jakości życia i wydolności funkcjonalnej pacjentów z dysfunkcją komór.
PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ
Określenie, czy połączony program ćwiczeń oporowych i aerobowych (trening równoległy) związany z zastosowaniem wentylacji nieinwazyjnej jest skuteczny w poprawie jakości życia i wydolności funkcjonalnej pacjentów z dysfunkcją komór.
PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ
Kwestionariusz Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ
Określenie, czy połączony program ćwiczeń oporowych i aerobowych (trening równoległy) związany z zastosowaniem wentylacji nieinwazyjnej jest skuteczny w poprawie jakości życia i wydolności funkcjonalnej pacjentów z dysfunkcją komór.
PO 12 TYGODNIACH NASTĘPUJĄ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Współpracownicy

Hospital Ana Nery

Śledczy

  • Główny śledczy: MANSUETO G NETO, Federal University of Bahia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUBahia914311

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj