与心力衰竭运动相关的通气支持 (SVNI)
2015年3月4日 更新者：Mansueto Gomes Neto、Federal University of Bahia
无创通气支持与改善心力衰竭患者功能能力和生活质量的同步训练相关
由于心力衰竭 (HF) 的症状，如呼吸困难和疲劳，患者的功能能力下降，这在日常活动和锻炼中得到证明。
强调在同一疗程（同时训练）中进行的阻力和有氧运动的心脏康复可以添加到药物治疗中，作为功能能力和生活质量的改善策略。
研究概览
详细说明
将进行分为两个阶段的随机临床试验。
在第 1 步中，将通过 6 分钟步行测试、肺量计和问卷评估功能，以评估生活质量。
完成一系列评估后，个体将被随机分为两组，第 1 组（对照组）将仅在跑步机上进行一次间歇有氧运动计划，第 2 组（干预）将进行联合运动计划，以便事先使用无创通气支持.
两组都将进行为期 12 周的有氧运动和抗阻运动。
前两周将被视为期间。
在接下来的10周内，两组逐渐保持预设的锻炼计划。
在干预组之前会加入运动计划，使用无创通气30分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将包括 60 名男女患者，经医学诊断的成年人分为两组：A 组由 30 名患者组成，使用无创通气加间歇训练，B 组由 30 名患者组成，也只使用间歇训练。
排除标准：
- 患有胸痛（心绞痛）、心律失常、spo2 ≤ 90%、高血压或低血压、神经系统或骨关节疾病妨碍这些个体行走的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通气支持
在间歇训练和阻力训练之前使用无创通气支持至 5cmH2O，每周进行 3 次，持续 12 周
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无创通气支持，5 分钟斜坡和 5 cm H2O 呼气末正压 (PEEP) 持续 30 分钟，然后在跑步机上进行间歇有氧训练和阻力训练
其他名称：
间歇训练
其他名称：
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有源比较器：间歇训练
间歇训练和阻力训练每周进行 3 次，持续 12 周
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间歇训练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：12 周后
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确定与使用无创通气相关的联合阻力和有氧运动计划（同时训练）是否能有效改善心室功能障碍患者的生活质量和功能能力。
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12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双积
大体时间：12 周后
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确定与使用无创通气相关的联合阻力和有氧运动计划（同时训练）是否能有效改善心室功能障碍患者的生活质量和功能能力。
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12 周后
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肺量计
大体时间：12 周后
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确定与使用无创通气相关的联合阻力和有氧运动计划（同时训练）是否能有效改善心室功能障碍患者的生活质量和功能能力。
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12 周后
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明尼苏达问卷
大体时间：12 周后
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确定与使用无创通气相关的联合阻力和有氧运动计划（同时训练）是否能有效改善心室功能障碍患者的生活质量和功能能力。
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12 周后
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SF-36问卷
大体时间：12 周后
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确定与使用无创通气相关的联合阻力和有氧运动计划（同时训练）是否能有效改善心室功能障碍患者的生活质量和功能能力。
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12 周后
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功能独立性测量问卷
大体时间：12 周后
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确定与使用无创通气相关的联合阻力和有氧运动计划（同时训练）是否能有效改善心室功能障碍患者的生活质量和功能能力。
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12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MANSUETO G NETO、Federal University of Bahia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paterson JM, Smith SM, Simpson J, Grace OC, Sosunov AA, Bell JE, Antoni FA. Characterisation of human adenylyl cyclase IX reveals inhibition by Ca(2+)/Calcineurin and differential mRNA plyadenylation. J Neurochem. 2000 Oct;75(4):1358-67. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0751358.x.
- Bittencourt HS, Cruz CG, David BC, Rodrigues E Jr, Abade CM, Junior RA, Carvalho VO, Dos Reis FBF, Gomes Neto M. Addition of non-invasive ventilatory support to combined aerobic and resistance training improves dyspnea and quality of life in heart failure patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1508-1515. doi: 10.1177/0269215517704269. Epub 2017 Apr 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月4日
首次发布 (估计)
2015年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月4日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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