Soporte ventilatorio asociado con el ejercicio en la insuficiencia cardíaca (SVNI)
4 de marzo de 2015 actualizado por: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia
Soporte ventilatorio no invasivo asociado con entrenamiento concurrente para mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca
Debido a los síntomas de insuficiencia cardíaca (IC), como disnea y fatiga, los pacientes tienen una capacidad funcional reducida, evidenciada durante las actividades y ejercicios habituales de la vida diaria.
La Rehabilitación Cardíaca con énfasis en ejercicios de resistencia y aeróbicos realizados en la misma sesión (entrenamiento concurrente), puede sumarse al tratamiento farmacológico como estrategia de mejora en la capacidad funcional y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, dividido en dos etapas.
En el paso 1 se evaluará la función mediante la prueba de la marcha de 6 minutos, la espirometría y cuestionarios para evaluar la calidad de vida.
Después de completar la serie de evaluaciones, los individuos se dividirán aleatoriamente en dos grupos, el grupo 1 (control) realizará solo un programa de ejercicio aeróbico por intervalos en cinta rodante y el grupo 2 (intervención) realizará un programa de ejercicio combinado para el uso previo de soporte ventilatorio no invasivo. .
Para ambos grupos se realizará un programa de ejercicio aeróbico asociado a ejercicios de resistencia durante 12 semanas.
Las dos primeras semanas se considerarán en período.
En las 10 semanas siguientes ambos grupos mantienen el programa de ejercicios preestablecido de forma gradual.
En el grupo de intervención se añadirá antes del programa de ejercicios el uso de ventilación no invasiva durante 30 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán 60 pacientes de ambos sexos, adultos con diagnóstico médico divididos en dos grupos: el grupo A formado por 30 pacientes que utilizan ventilación no invasiva sumado al entrenamiento interválico y el grupo B formado por 30 pacientes que también utilizan únicamente el entrenamiento interválico.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos del estudio los pacientes que presenten dolor torácico (angina), arritmias, spo2 ≤ 90%, hipertensión o hipotensión, enfermedad neurológica u osteoarticular que impida la deambulación de estos individuos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: apoyo ventilatorio
soporte ventilatorio no invasivo a 5cmH2O utilizado antes de la sesión de entrenamiento interválico y ejercicios de resistencia realizados tres veces por semana durante 12 semanas
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soporte ventilatorio no invasivo con rampa de 5 minutos y presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cm H2O durante 30 minutos, luego se realizará el entrenamiento aeróbico interválico en cinta rodante sumado a los ejercicios de resistencia
Otros nombres:
entrenamiento de intervalo
Otros nombres:
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Comparador activo: entrenamiento de intervalo
sesiones de entrenamiento interválico y ejercicios de resistencia realizados tres veces por semana durante 12 semanas
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entrenamiento de intervalo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PRUEBA DE CAMINATA DE SEIS MINUTOS
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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Identificar si un programa combinado de ejercicio aeróbico y de resistencia (entrenamiento concurrente) asociado al uso de ventilación no invasiva es eficaz para mejorar la calidad de vida y la capacidad funcional de los pacientes con disfunción ventricular.
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DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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producto doble
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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Identificar si un programa combinado de ejercicio aeróbico y de resistencia (entrenamiento concurrente) asociado al uso de ventilación no invasiva es eficaz para mejorar la calidad de vida y la capacidad funcional de los pacientes con disfunción ventricular.
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DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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espirometría
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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Identificar si un programa combinado de ejercicio aeróbico y de resistencia (entrenamiento concurrente) asociado al uso de ventilación no invasiva es eficaz para mejorar la calidad de vida y la capacidad funcional de los pacientes con disfunción ventricular.
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DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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cuestionario de minnesota
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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Identificar si un programa combinado de ejercicio aeróbico y de resistencia (entrenamiento concurrente) asociado al uso de ventilación no invasiva es eficaz para mejorar la calidad de vida y la capacidad funcional de los pacientes con disfunción ventricular.
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DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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Identificar si un programa combinado de ejercicio aeróbico y de resistencia (entrenamiento concurrente) asociado al uso de ventilación no invasiva es eficaz para mejorar la calidad de vida y la capacidad funcional de los pacientes con disfunción ventricular.
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DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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Cuestionario de Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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Identificar si un programa combinado de ejercicio aeróbico y de resistencia (entrenamiento concurrente) asociado al uso de ventilación no invasiva es eficaz para mejorar la calidad de vida y la capacidad funcional de los pacientes con disfunción ventricular.
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DESPUÉS DE 12 SEMANAS SIGUE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MANSUETO G NETO, Federal University of Bahia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paterson JM, Smith SM, Simpson J, Grace OC, Sosunov AA, Bell JE, Antoni FA. Characterisation of human adenylyl cyclase IX reveals inhibition by Ca(2+)/Calcineurin and differential mRNA plyadenylation. J Neurochem. 2000 Oct;75(4):1358-67. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0751358.x.
- Bittencourt HS, Cruz CG, David BC, Rodrigues E Jr, Abade CM, Junior RA, Carvalho VO, Dos Reis FBF, Gomes Neto M. Addition of non-invasive ventilatory support to combined aerobic and resistance training improves dyspnea and quality of life in heart failure patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1508-1515. doi: 10.1177/0269215517704269. Epub 2017 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUBahia914311
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