Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatorisk støtte forbundet med træning ved hjertesvigt (SVNI)

4. marts 2015 opdateret af: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Non-invasiv ventilationsstøtte forbundet med samtidig træning i forbedret funktionsevne og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt

På grund af symptomerne på hjerteinsufficiens (HF), som dyspnø og træthed, har patienterne en nedsat funktionsevne, hvilket ses ved sædvanlige daglige aktiviteter og øvelser. Hjerterehabiliteringen med vægt på modstand og aerobe øvelser udført i samme session (samtidig træning), kan tilføjes farmakologisk behandling som forbedringsstrategi i funktionsevne og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive afholdt et randomiseret klinisk forsøg, opdelt i to faser. I trin 1 vil funktionen blive vurderet ved 6-minutters gangtest, spirometri og spørgeskemaer for at evaluere livskvalitet. Efter opfyldt rækken af ​​vurderinger vil individer blive tilfældigt opdelt i to grupper, med gruppe 1 (kontrol) vil kun afholde ét interval aerobic træningsprogram på løbebånd og gruppe 2 (intervention) vil afholde et kombineret træningsprogram til forudgående brug af respiratorisk støtte noninvasive . For begge grupper vil der blive afholdt et aerobt træningsprogram forbundet med modstandstræning i 12 uger. De første to uger vil blive betragtet i periode. I de efterfølgende 10 uger opretholder begge grupper det forudindstillede træningsprogram gradvist. I interventionsgruppen vil blive tilføjet før træningsprogrammet brug af non-invasiv ventilation i 30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der vil blive inkluderet 60 patienter af begge køn, voksne med medicinsk diagnose opdelt i to grupper: Gruppe A bestod af 30 patienter anvender non-invasiv ventilation tilføjet til intervaltræning og gruppe B bestod af 30 patienter, der også kun bruger intervaltræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Vil blive udelukket fra undersøgelsen patienter, som har brystsmerter (angina), arytmier, spo2 ≤ 90 %, hypertension eller hypotension, neurologisk eller osteoartikulær sygdom, der forhindrer disse personers ambulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ventilatorisk støtte
ikke-invasiv ventilatorstøtte til 5cmH2O brugt før sessionen med intervaltræning og modstandsøvelser udført tre gange om ugen i 12 uger
Andet: ikke-invasiv ventilationsstøtte
ikke-invasiv ventilatorstøtte med 5 minutters rampe og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cm H2O i 30 minutter, så vil der være interval aerobic træning på et løbebånd tilføjet til modstandsøvelser
Andre navne:
  • CPAP af redmed mærke
Andet: interval træning
interval træning
Andre navne:
  • samtidig træning
Aktiv komparator: interval træning
sessioner med intervaltræning og modstandsøvelser udført tre gange om ugen i 12 uger
Andet: interval træning
interval træning
Andre navne:
  • samtidig træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 MINUTTER GANGTEST
Tidsramme: EFTER 12 UGER FØLGES
Identifikation af, om et kombineret modstands- og aerob træningsprogram (samtidig træning) forbundet med brugen af ​​non-invasiv ventilation er effektivt til at forbedre livskvaliteten og funktionsevnen hos patienter med ventrikulær dysfunktion.
EFTER 12 UGER FØLGES

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dobbelt produkt
Tidsramme: EFTER 12 UGER FØLGES
Identifikation af, om et kombineret modstands- og aerob træningsprogram (samtidig træning) forbundet med brugen af ​​non-invasiv ventilation er effektivt til at forbedre livskvaliteten og funktionsevnen hos patienter med ventrikulær dysfunktion.
EFTER 12 UGER FØLGES
spirometri
Tidsramme: EFTER 12 UGER FØLGES
Identifikation af, om et kombineret modstands- og aerob træningsprogram (samtidig træning) forbundet med brugen af ​​non-invasiv ventilation er effektivt til at forbedre livskvaliteten og funktionsevnen hos patienter med ventrikulær dysfunktion.
EFTER 12 UGER FØLGES
minnesota spørgeskema
Tidsramme: EFTER 12 UGER FØLGES
Identifikation af, om et kombineret modstands- og aerob træningsprogram (samtidig træning) forbundet med brugen af ​​non-invasiv ventilation er effektivt til at forbedre livskvaliteten og funktionsevnen hos patienter med ventrikulær dysfunktion.
EFTER 12 UGER FØLGES
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: EFTER 12 UGER FØLGES
Identifikation af, om et kombineret modstands- og aerob træningsprogram (samtidig træning) forbundet med brugen af ​​non-invasiv ventilation er effektivt til at forbedre livskvaliteten og funktionsevnen hos patienter med ventrikulær dysfunktion.
EFTER 12 UGER FØLGES
Spørgeskema for funktionel uafhængighedsmål
Tidsramme: EFTER 12 UGER FØLGES
Identifikation af, om et kombineret modstands- og aerob træningsprogram (samtidig træning) forbundet med brugen af ​​non-invasiv ventilation er effektivt til at forbedre livskvaliteten og funktionsevnen hos patienter med ventrikulær dysfunktion.
EFTER 12 UGER FØLGES

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Bahia

Samarbejdspartnere

Hospital Ana Nery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MANSUETO G NETO, Federal University of Bahia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

10. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUBahia914311

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner