Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitukseen liittyvä hengitystuki sydämen vajaatoiminnassa (SVNI)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Noninvasiivinen hengitystuki, joka liittyy samanaikaisesti harjoitteluun sydämen vajaatoimintapotilaiden toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi

Sydämen vajaatoiminnan oireiden, kuten hengenahdistuksen ja väsymyksen, vuoksi potilaiden toimintakyky on heikentynyt, mikä näkyy tavanomaisten päivittäisten toimintojen ja harjoitusten aikana. Sydämen kuntoutus, jossa painotetaan vastustuskykyä ja samalla harjoituskerralla suoritettuja aerobisia harjoituksia (samanaikainen harjoittelu), voidaan lisätä lääkehoitoon toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamisstrategiana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdään satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on jaettu kahteen vaiheeseen. Vaiheessa 1 toiminta arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä, spirometrialla ja kyselyillä elämänlaadun arvioimiseksi. Arviointisarjan suorittamisen jälkeen yksilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista ryhmä 1 (vertailu) suorittaa vain yhden intervalliaerobisen harjoitusohjelman juoksumatolla ja ryhmä 2 (interventio) järjestää yhdistetyn harjoitusohjelman aiemman hengitystuen käyttöön. . Molemmille ryhmille järjestetään vastusharjoitteluun liittyvä aerobinen harjoitusohjelma 12 viikon ajan. Kaksi ensimmäistä viikkoa lasketaan jaksoon. Seuraavien 10 viikon aikana molemmat ryhmät jatkavat esiasetettua harjoitusohjelmaa asteittain. Interventioryhmään lisätään ennen harjoitusohjelmaa noninvasiivisen ventilaation käyttö 30 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana 60 potilasta molempia sukupuolia, aikuiset, joilla on lääketieteellinen diagnoosi jaettu kahteen ryhmään: Ryhmä A koostui 30 potilaasta, jotka käyttivät ei-invasiivista ventilaatiota lisättynä intervalliharjoitteluun ja ryhmä B koostui 30 potilaasta käyttää myös vain intervalliharjoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljetaan pois tutkimuksesta potilaat, joilla on rintakipu (angina), rytmihäiriöt, spo2 ≤ 90%, verenpainetauti tai hypotensio, neurologinen tai nivelsairaus, joka estää näiden henkilöiden liikkumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tuuletustuki
noninvasiivinen hengitystuki 5 cmH2O:een, jota käytetään ennen intervalliharjoittelua ja vastusharjoituksia kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
Muut: noninvasiivinen hengitystuki
noninvasiivinen hengitystuki 5 minuutin ramppilla ja positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 5 cm H2O 30 minuutin ajan, jonka jälkeen vastusharjoituksiin lisätään intervalliaerobinen harjoittelu juoksumatolla.
Muut nimet:
  • Redmed-merkin CPAP
Muut: intervalli harjoittelu
intervalli harjoittelu
Muut nimet:
  • samanaikainen koulutus
Active Comparator: intervalli harjoittelu
intervalliharjoituksia ja vastusharjoituksia kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
Muut: intervalli harjoittelu
intervalli harjoittelu
Muut nimet:
  • samanaikainen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KUUDEN MINUUTIN KÄVELYTESTI
Aikaikkuna: SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN
Sen selvittäminen, onko ei-invasiiviseen ventilaatioon liittyvä yhdistetty vastus- ja aerobinen harjoitusohjelma (samanaikainen harjoittelu) tehokas kammion toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden elämänlaadun ja toimintakyvyn parantamisessa.
SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaksinkertainen tuote
Aikaikkuna: SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN
Sen selvittäminen, onko ei-invasiiviseen ventilaatioon liittyvä yhdistetty vastus- ja aerobinen harjoitusohjelma (samanaikainen harjoittelu) tehokas kammion toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden elämänlaadun ja toimintakyvyn parantamisessa.
SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN
spirometria
Aikaikkuna: SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN
Sen selvittäminen, onko ei-invasiiviseen ventilaatioon liittyvä yhdistetty vastus- ja aerobinen harjoitusohjelma (samanaikainen harjoittelu) tehokas kammion toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden elämänlaadun ja toimintakyvyn parantamisessa.
SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN
minnesotan kyselylomake
Aikaikkuna: SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN
Sen selvittäminen, onko ei-invasiiviseen ventilaatioon liittyvä yhdistetty vastus- ja aerobinen harjoitusohjelma (samanaikainen harjoittelu) tehokas kammion toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden elämänlaadun ja toimintakyvyn parantamisessa.
SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN
Sen selvittäminen, onko ei-invasiiviseen ventilaatioon liittyvä yhdistetty vastus- ja aerobinen harjoitusohjelma (samanaikainen harjoittelu) tehokas kammion toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden elämänlaadun ja toimintakyvyn parantamisessa.
SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN
Functional Independence Measure -kyselylomake
Aikaikkuna: SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN
Sen selvittäminen, onko ei-invasiiviseen ventilaatioon liittyvä yhdistetty vastus- ja aerobinen harjoitusohjelma (samanaikainen harjoittelu) tehokas kammion toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden elämänlaadun ja toimintakyvyn parantamisessa.
SEURAA 12 VIIKON JÄLKEEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Bahia

Yhteistyökumppanit

Hospital Ana Nery

Tutkijat

  • Päätutkija: MANSUETO G NETO, Federal University of Bahia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUBahia914311

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa