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Supporto ventilatorio associato all'esercizio nell'insufficienza cardiaca (SVNI)

4 marzo 2015 aggiornato da: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Supporto ventilatorio non invasivo associato ad addestramento concomitante per migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca

A causa dei sintomi dell'insufficienza cardiaca (HF), come dispnea e affaticamento, i pazienti hanno una ridotta capacità funzionale, evidenziata durante le normali attività quotidiane e gli esercizi. La Riabilitazione Cardiaca con enfasi sulla resistenza e gli esercizi aerobici eseguiti nella stessa seduta (allenamento simultaneo), può essere aggiunta al trattamento farmacologico come strategia di miglioramento della capacità funzionale e della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si terrà uno studio clinico randomizzato, suddiviso in due fasi. Nella fase 1 la funzione sarà valutata dal test del cammino di 6 minuti, spirometria e questionari per valutare la qualità della vita. Dopo aver completato la serie di valutazioni, gli individui saranno divisi casualmente in due gruppi, con il gruppo 1 (controllo) che terrà solo un programma di esercizi aerobici a intervalli sul tapis roulant e il gruppo 2 (intervento) terrà un programma di esercizi combinato per l'uso precedente del supporto ventilatorio non invasivo . Per entrambi i gruppi si terrà un programma di esercizi aerobici associati a esercizi di resistenza per 12 settimane. Le prime due settimane saranno considerate nel periodo. Nelle 10 settimane successive entrambi i gruppi mantengono gradualmente il programma di esercizi preimpostato. Nel gruppo di intervento verrà aggiunto prima del programma di esercizi l'uso della ventilazione non invasiva per 30 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi 60 pazienti di entrambi i sessi, adulti con diagnosi medica divisi in due gruppi: il gruppo A era composto da 30 pazienti che utilizzavano la ventilazione non invasiva aggiunta all'interval training e il gruppo B era composto da 30 pazienti che utilizzavano anche solo l'interval training.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti che presentano dolore toracico (angina), aritmie, spo2 ≤ 90%, ipertensione o ipotensione, malattie neurologiche o osteoarticolari che impediscono la deambulazione di questi individui.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: supporto ventilatorio
supporto ventilatorio non invasivo a 5cmH2O utilizzato prima della sessione di interval training ed esercizi di resistenza eseguiti tre volte a settimana per 12 settimane
Altro: supporto ventilatorio non invasivo
supporto ventilatorio non invasivo con rampa di 5 minuti e pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cm H2O per 30 minuti, poi ci sarà l'interval training aerobico su tapis roulant sommato agli esercizi di resistenza
Altri nomi:
  • CPAP di marca redmed
Altro: allenamento a intervalli
allenamento a intervalli
Altri nomi:
  • formazione simultanea
Comparatore attivo: allenamento a intervalli
sessioni di allenamento a intervalli ed esercizi di resistenza eseguiti tre volte a settimana per 12 settimane
Altro: allenamento a intervalli
allenamento a intervalli
Altri nomi:
  • formazione simultanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROVA DI CAMMINATA DI SEI MINUTI
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE
Identificare se un programma combinato di resistenza ed esercizio aerobico (allenamento simultaneo) associato all'uso della ventilazione non invasiva è efficace nel migliorare la qualità della vita e la capacità funzionale dei pazienti con disfunzione ventricolare.
DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
doppio prodotto
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE
Identificare se un programma combinato di resistenza ed esercizio aerobico (allenamento simultaneo) associato all'uso della ventilazione non invasiva è efficace nel migliorare la qualità della vita e la capacità funzionale dei pazienti con disfunzione ventricolare.
DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE
spirometria
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE
Identificare se un programma combinato di resistenza ed esercizio aerobico (allenamento simultaneo) associato all'uso della ventilazione non invasiva è efficace nel migliorare la qualità della vita e la capacità funzionale dei pazienti con disfunzione ventricolare.
DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE
questionario minnesota
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE
Identificare se un programma combinato di resistenza ed esercizio aerobico (allenamento simultaneo) associato all'uso della ventilazione non invasiva è efficace nel migliorare la qualità della vita e la capacità funzionale dei pazienti con disfunzione ventricolare.
DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE
Questionario SF-36
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE
Identificare se un programma combinato di resistenza ed esercizio aerobico (allenamento simultaneo) associato all'uso della ventilazione non invasiva è efficace nel migliorare la qualità della vita e la capacità funzionale dei pazienti con disfunzione ventricolare.
DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE
Questionario sulla misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE
Identificare se un programma combinato di resistenza ed esercizio aerobico (allenamento simultaneo) associato all'uso della ventilazione non invasiva è efficace nel migliorare la qualità della vita e la capacità funzionale dei pazienti con disfunzione ventricolare.
DOPO 12 SETTIMANE SEGUIRE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Bahia

Collaboratori

Hospital Ana Nery

Investigatori

  • Investigatore principale: MANSUETO G NETO, Federal University of Bahia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUBahia914311

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