심부전에서 운동과 관련된 환기 지원 (SVNI)
2015년 3월 4일 업데이트: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia
심부전 환자의 기능적 능력 및 삶의 질 향상을 위한 동시 교육과 관련된 비침습적 인공호흡 지원
호흡곤란 및 피로와 같은 심부전(HF)의 증상으로 인해 환자는 일상 활동 및 운동 중에 나타나는 기능적 능력이 저하됩니다.
같은 세션(동시 훈련)에서 수행되는 저항 및 유산소 운동에 중점을 둔 심장 재활은 기능적 능력 및 삶의 질 향상 전략으로 약물 치료에 추가될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2단계로 나누어 무작위 임상시험을 진행합니다.
1단계에서 기능은 6분 보행 테스트, 폐활량 측정 및 삶의 질을 평가하는 설문지로 평가됩니다.
일련의 평가를 완료한 후 개인은 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 그룹 1(대조군)은 러닝머신에서 단 하나의 인터벌 유산소 운동 프로그램만 실시하고 그룹 2(중재)는 비침습적 인공호흡기 사용을 위해 통합 운동 프로그램을 시행합니다. .
두 그룹 모두 12주간 저항운동과 연계된 유산소 운동 프로그램을 진행하게 된다.
처음 2주는 기간으로 간주됩니다.
이후 10주 동안 두 그룹 모두 사전 설정된 운동 프로그램을 점진적으로 유지합니다.
중재 그룹에서는 운동 프로그램 전에 30분 동안 비침습적 환기 사용을 추가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 60명의 환자가 포함될 예정이며, 의학적 진단을 받은 성인은 두 그룹으로 나뉩니다. 30명의 환자로 구성된 그룹 A는 인터벌 트레이닝에 추가된 비침습적 환기를 사용하고, 30명의 환자로 구성된 그룹 B도 인터벌 트레이닝만 사용합니다.
제외 기준:
- 흉통(협심증), 부정맥, spo2 ≤ 90%, 고혈압 또는 저혈압, 보행을 방해하는 신경 또는 골관절 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환기 지원
12주 동안 주 3회 수행되는 인터벌 트레이닝 및 저항 운동 세션 전에 사용되는 5cmH2O에 대한 비침습적 환기 지원
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5분 램프 및 5cm H2O의 호기말 양압(PEEP)을 30분 동안 사용하는 비침습적 인공호흡 지원, 그 후 저항 운동에 추가된 러닝머신에서 인터벌 유산소 훈련이 제공됩니다.
다른 이름들:
인터벌 트레이닝
다른 이름들:
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활성 비교기: 인터벌 트레이닝
12주 동안 일주일에 세 번 수행되는 인터벌 트레이닝 및 저항 운동 세션
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인터벌 트레이닝
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트
기간: 12주 후 팔로우
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비침습적 환기 사용과 관련된 저항 및 유산소 운동 조합 프로그램(동시 교육)이 심실 기능 장애 환자의 삶의 질과 기능적 능력을 향상시키는 데 효과적인지 확인합니다.
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12주 후 팔로우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 제품
기간: 12주 후 팔로우
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비침습적 환기 사용과 관련된 저항 및 유산소 운동 조합 프로그램(동시 교육)이 심실 기능 장애 환자의 삶의 질과 기능적 능력을 향상시키는 데 효과적인지 확인합니다.
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12주 후 팔로우
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폐활량계
기간: 12주 후 팔로우
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비침습적 환기 사용과 관련된 저항 및 유산소 운동 조합 프로그램(동시 교육)이 심실 기능 장애 환자의 삶의 질과 기능적 능력을 향상시키는 데 효과적인지 확인합니다.
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12주 후 팔로우
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미네소타 설문지
기간: 12주 후 팔로우
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비침습적 환기 사용과 관련된 저항 및 유산소 운동 조합 프로그램(동시 교육)이 심실 기능 장애 환자의 삶의 질과 기능적 능력을 향상시키는 데 효과적인지 확인합니다.
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12주 후 팔로우
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SF-36 설문지
기간: 12주 후 팔로우
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비침습적 환기 사용과 관련된 저항 및 유산소 운동 조합 프로그램(동시 교육)이 심실 기능 장애 환자의 삶의 질과 기능적 능력을 향상시키는 데 효과적인지 확인합니다.
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12주 후 팔로우
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기능적 독립 측정 설문지
기간: 12주 후 팔로우
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비침습적 환기 사용과 관련된 저항 및 유산소 운동 조합 프로그램(동시 교육)이 심실 기능 장애 환자의 삶의 질과 기능적 능력을 향상시키는 데 효과적인지 확인합니다.
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12주 후 팔로우
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MANSUETO G NETO, Federal University of Bahia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paterson JM, Smith SM, Simpson J, Grace OC, Sosunov AA, Bell JE, Antoni FA. Characterisation of human adenylyl cyclase IX reveals inhibition by Ca(2+)/Calcineurin and differential mRNA plyadenylation. J Neurochem. 2000 Oct;75(4):1358-67. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0751358.x.
- Bittencourt HS, Cruz CG, David BC, Rodrigues E Jr, Abade CM, Junior RA, Carvalho VO, Dos Reis FBF, Gomes Neto M. Addition of non-invasive ventilatory support to combined aerobic and resistance training improves dyspnea and quality of life in heart failure patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1508-1515. doi: 10.1177/0269215517704269. Epub 2017 Apr 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .