Вентиляционная поддержка, связанная с физическими упражнениями при сердечной недостаточности (SVNI)
4 марта 2015 г. обновлено: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia
Неинвазивная вентиляционная поддержка, связанная с одновременным обучением для улучшения функциональных возможностей и качества жизни у пациентов с сердечной недостаточностью
В связи с такими симптомами сердечной недостаточности (СН), как одышка и быстрая утомляемость, у больных отмечается снижение функциональных возможностей, что проявляется при обычной повседневной деятельности и физических нагрузках.
Кардиореабилитация с упором на силовые и аэробные упражнения, выполняемые в рамках одной сессии (одновременная тренировка), может быть добавлена к фармакологическому лечению в качестве стратегии улучшения функциональных возможностей и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное клиническое исследование, разделенное на два этапа.
На этапе 1 функция будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы, спирометрии и опросников для оценки качества жизни.
После выполнения серии оценок люди будут случайным образом разделены на две группы, при этом группа 1 (контрольная) будет выполнять только одну программу интервальных аэробных упражнений на беговой дорожке, а группа 2 (вмешательство) будет выполнять комбинированную программу упражнений с предварительным использованием неинвазивной респираторной поддержки. .
Для обеих групп будет проведена программа аэробных упражнений, связанных с упражнениями с отягощениями, в течение 12 недель.
Первые две недели будут считаться периодом.
В последующие 10 недель обе группы постепенно сохраняют заданную программу упражнений.
В группе вмешательства перед программой упражнений будет добавлено использование неинвазивной вентиляции в течение 30 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будут включены 60 пациентов обоего пола, взрослых с медицинским диагнозом, разделенных на две группы: группа А состояла из 30 пациентов, использующих неинвазивную вентиляцию легких в сочетании с интервальной тренировкой, а группа В состояла из 30 пациентов, также использующих только интервальную тренировку.
Критерий исключения:
- Из исследования будут исключены пациенты с болью в груди (стенокардией), аритмиями, spo2 ≤ 90%, гипертензией или гипотензией, неврологическими или костно-суставными заболеваниями, препятствующими передвижению этих лиц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дыхательная поддержка
неинвазивная дыхательная поддержка до 5 см H2O, используемая перед сеансом интервальных тренировок и упражнений с отягощениями, выполняемых три раза в неделю в течение 12 недель.
|
неинвазивная дыхательная поддержка с 5-минутным нарастанием и положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O в течение 30 минут, затем к силовым упражнениям будет добавлена интервальная аэробная тренировка на беговой дорожке.
Другие имена:
интервальная тренировка
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: интервальная тренировка
занятия интервальной тренировкой и силовыми упражнениями три раза в неделю в течение 12 недель
|
интервальная тренировка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ШЕСТИМИНУТНАЯ ХОДЬБА ТЕСТ
Временное ограничение: ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
Определение того, эффективна ли комбинированная программа упражнений с отягощениями и аэробными упражнениями (одновременная тренировка), связанная с использованием неинвазивной вентиляции, для улучшения качества жизни и функциональной способности пациентов с желудочковой дисфункцией.
|
ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
двойной продукт
Временное ограничение: ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
Определение того, эффективна ли комбинированная программа упражнений с отягощениями и аэробными упражнениями (одновременная тренировка), связанная с использованием неинвазивной вентиляции, для улучшения качества жизни и функциональной способности пациентов с желудочковой дисфункцией.
|
ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
|
спирометрия
Временное ограничение: ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
Определение того, эффективна ли комбинированная программа упражнений с отягощениями и аэробными упражнениями (одновременная тренировка), связанная с использованием неинвазивной вентиляции, для улучшения качества жизни и функциональной способности пациентов с желудочковой дисфункцией.
|
ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
|
миннесотская анкета
Временное ограничение: ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
Определение того, эффективна ли комбинированная программа упражнений с отягощениями и аэробными упражнениями (одновременная тренировка), связанная с использованием неинвазивной вентиляции, для улучшения качества жизни и функциональной способности пациентов с желудочковой дисфункцией.
|
ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
|
Анкета SF-36
Временное ограничение: ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
Определение того, эффективна ли комбинированная программа упражнений с отягощениями и аэробными упражнениями (одновременная тренировка), связанная с использованием неинвазивной вентиляции, для улучшения качества жизни и функциональной способности пациентов с желудочковой дисфункцией.
|
ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
|
Анкета функциональной независимости
Временное ограничение: ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
Определение того, эффективна ли комбинированная программа упражнений с отягощениями и аэробными упражнениями (одновременная тренировка), связанная с использованием неинвазивной вентиляции, для улучшения качества жизни и функциональной способности пациентов с желудочковой дисфункцией.
|
ПОСЛЕ 12 НЕДЕЛЬ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: MANSUETO G NETO, Federal University of Bahia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paterson JM, Smith SM, Simpson J, Grace OC, Sosunov AA, Bell JE, Antoni FA. Characterisation of human adenylyl cyclase IX reveals inhibition by Ca(2+)/Calcineurin and differential mRNA plyadenylation. J Neurochem. 2000 Oct;75(4):1358-67. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0751358.x.
- Bittencourt HS, Cruz CG, David BC, Rodrigues E Jr, Abade CM, Junior RA, Carvalho VO, Dos Reis FBF, Gomes Neto M. Addition of non-invasive ventilatory support to combined aerobic and resistance training improves dyspnea and quality of life in heart failure patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1508-1515. doi: 10.1177/0269215517704269. Epub 2017 Apr 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUBahia914311
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .