Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsondersteuning geassocieerd met inspanning bij hartfalen (SVNI)

4 maart 2015 bijgewerkt door: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Niet-invasieve beademingsondersteuning geassocieerd met gelijktijdige training in verbeterde functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen

Als gevolg van de symptomen van hartfalen (HF), zoals kortademigheid en vermoeidheid, hebben patiënten een verminderde functionele capaciteit, wat blijkt uit de gebruikelijke dagelijkse activiteiten en oefeningen. De hartrevalidatie met nadruk op weerstand en aërobe oefeningen uitgevoerd in dezelfde sessie (gelijktijdige training), kan worden toegevoegd aan de medicamenteuze behandeling als verbeteringsstrategie in functionele capaciteit en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden gehouden, verdeeld in twee fasen. In stap 1 wordt de functie beoordeeld door middel van de 6-minuten looptest, spirometrie en vragenlijsten om de kwaliteit van leven te evalueren. Nadat de reeks beoordelingen is voltooid, worden de individuen willekeurig verdeeld in twee groepen, waarbij groep 1 (controlegroep) slechts één aerobic-oefenprogramma met interval op de loopband zal houden en groep 2 (interventie) een gecombineerd oefenprogramma zal houden voor voorafgaand gebruik van niet-invasieve beademingsondersteuning . Voor beide groepen wordt gedurende 12 weken een aerobic oefenprogramma gevolgd met weerstandsoefeningen. De eerste twee weken worden als periode beschouwd. In de 10 weken die volgen houden beide groepen het vooraf ingestelde oefenprogramma geleidelijk aan. In de interventiegroep wordt voorafgaand aan het oefenprogramma het gebruik van niet-invasieve beademing gedurende 30 minuten toegevoegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er zullen 60 patiënten van beide geslachten worden opgenomen, volwassenen met een medische diagnose verdeeld in twee groepen: Groep A bestond uit 30 patiënten die niet-invasieve beademing gebruikten naast intervaltraining en groep B bestond uit 30 patiënten die ook alleen intervaltraining gebruikten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die pijn op de borst (angina pectoris), aritmieën, spo2 ≤ 90%, hypertensie of hypotensie, neurologische of osteoarticulaire aandoeningen hebben die het lopen van deze personen verhinderen, zullen worden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: beademingsondersteuning
niet-invasieve beademingsondersteuning tot 5 cm H2O gebruikt vóór de sessie van intervaltraining en weerstandsoefeningen drie keer per week gedurende 12 weken
Ander: niet-invasieve beademingsondersteuning
niet-invasieve beademingsondersteuning met een helling van 5 minuten en een positieve einduitademingsdruk (PEEP) van 5 cm H2O gedurende 30 minuten, daarna wordt de intervalaerobe training op een loopband toegevoegd aan weerstandsoefeningen
Andere namen:
  • CPAP van het merk redmed
Ander: intervaltraining
intervaltraining
Andere namen:
  • gelijktijdig trainen
Actieve vergelijker: intervaltraining
sessies van intervaltraining en weerstandsoefeningen drie keer per week gedurende 12 weken
Ander: intervaltraining
intervaltraining
Andere namen:
  • gelijktijdig trainen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ZES MINUTEN LOOPTEST
Tijdsspanne: NA 12 WEKEN VOLGEN
Vaststellen of een gecombineerd programma voor weerstand en aerobe training (gelijktijdige training) geassocieerd met het gebruik van niet-invasieve beademing effectief is bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en de functionele capaciteit van patiënten met ventriculaire disfunctie.
NA 12 WEKEN VOLGEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dubbel produkt
Tijdsspanne: NA 12 WEKEN VOLGEN
Vaststellen of een gecombineerd programma voor weerstand en aerobe training (gelijktijdige training) geassocieerd met het gebruik van niet-invasieve beademing effectief is bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en de functionele capaciteit van patiënten met ventriculaire disfunctie.
NA 12 WEKEN VOLGEN
spirometrie
Tijdsspanne: NA 12 WEKEN VOLGEN
Vaststellen of een gecombineerd programma voor weerstand en aerobe training (gelijktijdige training) geassocieerd met het gebruik van niet-invasieve beademing effectief is bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en de functionele capaciteit van patiënten met ventriculaire disfunctie.
NA 12 WEKEN VOLGEN
Minnesota-vragenlijst
Tijdsspanne: NA 12 WEKEN VOLGEN
Vaststellen of een gecombineerd programma voor weerstand en aerobe training (gelijktijdige training) geassocieerd met het gebruik van niet-invasieve beademing effectief is bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en de functionele capaciteit van patiënten met ventriculaire disfunctie.
NA 12 WEKEN VOLGEN
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: NA 12 WEKEN VOLGEN
Vaststellen of een gecombineerd programma voor weerstand en aerobe training (gelijktijdige training) geassocieerd met het gebruik van niet-invasieve beademing effectief is bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en de functionele capaciteit van patiënten met ventriculaire disfunctie.
NA 12 WEKEN VOLGEN
Vragenlijst Functionele Onafhankelijkheidsmeting
Tijdsspanne: NA 12 WEKEN VOLGEN
Vaststellen of een gecombineerd programma voor weerstand en aerobe training (gelijktijdige training) geassocieerd met het gebruik van niet-invasieve beademing effectief is bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en de functionele capaciteit van patiënten met ventriculaire disfunctie.
NA 12 WEKEN VOLGEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Bahia

Medewerkers

Hospital Ana Nery

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MANSUETO G NETO, Federal University of Bahia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUBahia914311

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren