標準的な方法と比較した MMC の腱内注射によるブレブ機能と形態 (conj mmc)
2015年3月10日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
トラベクレクトミーにおける0.02% MMC浸漬スポンジの従来のサブテノン適用と比較した、0.1 mg MMCの腱内注射によるブレブ機能および形態
線維柱帯切除術の候補である進行した緑内障の患者が含まれます。
すべての参加者に対して、最高矯正視力、細隙灯検査、眼圧（IOP）測定、ゴニオスコピー、眼底検査、鏡面顕微鏡検査を含む徹底的な眼科検査が行われます。 患者はランダムに2つのグループに割り当てられます。 1 つのグループでは、従来の MMC 0.02% 浸漬スポンジ アプリケーションを使用して、円蓋ベースの線維柱帯切除術を受けます。 もう一方のグループでは、0.01 MMC の 0.1 cc が手術の開始時にテノンに注入されます。 手術の残りの部分は、標準的な線維柱帯切除術と同じです。 IOP測定を含む眼科検査は、手術後1、3、および6ヶ月で行われます。 鏡面顕微鏡検査は、最終フォローアップ訪問時に要求されます。 ブレブの形態は、手術後3か月目と6か月目にインドの等級付けシステムに従って採点されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
126
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tahran、イラン・イスラム共和国
- 募集
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コンタクト：
- mohammad pakravan
- 電話番号：009822591616
- メール：labbafi@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コントロール不良の進行緑内障患者。
除外基準:
- -あらゆる種類の眼内手術の病歴。
- 単眼患者。
- 研究に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MMCを適用する標準的な方法を使用
MMC 0.02% を浸したスポンジを結膜腔の下に 1 ～ 3 分間適用する
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0.02 MMC に浸したスポンジを結膜の下に 1 ～ 3 分間使用する
0.01% MMC 0.1 cc をほぞに注入します。
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アクティブコンパレータ：MMCの腱内注射
手順の開始時に 0.1 cc MMC 0.01% の腱内注射
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0.02 MMC に浸したスポンジを結膜の下に 1 ～ 3 分間使用する
0.01% MMC 0.1 cc をほぞに注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IOP（眼圧）
時間枠：6ヶ月まで
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ゴールドマン圧平眼圧測定
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブレブの形態
時間枠：6ヶ月まで
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インドの等級付けシステムに従ってブレブの形態学的特徴を採点する
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月10日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。