Función y morfología de la ampolla con inyección intratendinosa de MMC en comparación con el método estándar (conj mmc)
Función y morfología de la ampolla con inyección intratendinosa de 0,1 mg de MMC en comparación con la aplicación subtendinosa convencional de esponjas empapadas de 0,02 % de MMC en trabeculectomía
Se incluirán pacientes con glaucoma avanzado que sean candidatos a trabeculectomía.
A todos los participantes se les realizará un examen oftalmológico completo que incluya la mejor agudeza visual corregida, examen con lámpara de hendidura, medición de la presión intraocular (PIO), gonioscopia, fondo de ojo y microscopía especular. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos. En un grupo, se someterán a una trabeculectomía basada en fórnix con la aplicación de esponjas empapadas de MMC al 0,02% convencionales. En el otro grupo se inyectarán 0,1 cc de 0,01 MMC en la espiga al inicio de la cirugía. El resto de la operación es igual para ambos grupos como trabeculectomía estándar. El examen oftalmológico, incluida la medición de la PIO, se realizará al mes, 3 y 6 meses después de la cirugía. Se solicitará microscopía especular en la última visita de seguimiento. La morfología de la ampolla se calificará de acuerdo con el sistema de clasificación de la India al tercer y sexto mes después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tahran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
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Contacto:
- mohammad pakravan
- Número de teléfono: 009822591616
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glaucoma avanzado no controlado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier tipo de cirugía intraocular.
- Pacientes monoculares.
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: utilizando el método estándar de aplicación de MMC
aplicar esponjas empapadas de MMC al 0,02 % debajo del espacio conjuntival durante 1 a 3 minutos
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usando 0.02 MMC empapado con una esponja debajo de la conjuntiva durante 1 a 3 minutos
Se inyectan 0,1 cc de MMC al 0,01% en la espiga.
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Comparador activo: inyección intratendinosa de MMC
inyección intratendón de 0,1 cc MMC 0,01% al inicio del procedimiento
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usando 0.02 MMC empapado con una esponja debajo de la conjuntiva durante 1 a 3 minutos
Se inyectan 0,1 cc de MMC al 0,01% en la espiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PIO (presión intraocular)
Periodo de tiempo: hasta los 6 meses
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Tonometría de aplanación de Goldmann
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hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morfología de la ampolla
Periodo de tiempo: hasta los 6 meses
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puntuación de las características morfológicas de la vesícula según el sistema de clasificación indio
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hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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- 92181
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