与标准方法相比，肌腱内注射 MMC 的泡泡功能和形态学 (conj mmc)
2015年3月10日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
肌腱内注射 0.1 mg MMC 的泡囊功能和形态学与常规 subtenon 应用 0.02% MMC 浸泡海绵在小梁切除术中的比较
将包括适合小梁切除术的晚期青光眼患者。
将对所有参与者进行全面的眼科检查，包括最佳矫正视力、裂隙灯检查、眼压 (IOP) 测量、房角镜检查、眼底检查和镜面显微镜检查。 患者将被随机分配到 2 组。 在一组中，他们将使用传统的 MMC 0.02% 浸泡海绵进行基于穹窿的小梁切除术。 在另一组中，将在手术开始时将 0.1 cc 的 0.01 MMC 注射到榫中。 两组的其余手术与标准小梁切除术相同。 将在手术后第 1、3 和 6 个月进行眼科检查，包括眼压测量。 最终随访时将要求进行镜面显微镜检查。 将在手术后第 3 个月和第 6 个月根据印度分级系统对泡形态进行评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
126
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tahran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
-
接触：
- mohammad pakravan
- 电话号码：009822591616
- 邮箱：labbafi@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期不受控制的青光眼患者。
排除标准：
- 任何类型的眼内手术史。
- 单眼患者。
- 不愿意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：使用应用 MMC 的标准方法
在结膜腔下使用 MMC 0.02% 浸泡海绵 1 至 3 分钟
|
用0.02MMC浸湿海绵擦于结膜下1~3分钟
将 0.1 cc 的 0.01% MMC 注入榫中。
|
|
有源比较器：MMC肌腱内注射
在手术开始时肌腱内注射 0.1 cc MMC 0.01%
|
用0.02MMC浸湿海绵擦于结膜下1~3分钟
将 0.1 cc 的 0.01% MMC 注入榫中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IOP（眼压）
大体时间：直到 6 个月
|
Goldmann 压平眼压计
|
直到 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
泡形态
大体时间：直到 6 个月
|
根据印度分级系统对泡形态特征进行评分
|
直到 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月10日
首次发布 (估计)
2015年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月10日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多媒体卡的临床试验
-
UroGen Pharma Ltd.完全的
-
Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...招聘中
-
Centre for Addiction and Mental HealthBrain & Behavior Research Foundation招聘中
-
Assiut UniversityThe Queen Elizabeth Hospital未知