Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция пузыря и морфология при внутрисухожильной инъекции MMC по сравнению со стандартным методом (conj mmc)

10 марта 2015 г. обновлено: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Функция и морфология пузырей при внутрисухожильной инъекции 0,1 мг ММС по сравнению с обычным субтеноновым применением губок, пропитанных 0,02% ММС, при трабекулэктомии

Будут включены пациенты с далеко зашедшей глаукомой, которые являются кандидатами на трабекулэктомию.

Всем участникам будет проведено тщательное офтальмологическое обследование, включающее определение максимальной корригированной остроты зрения, обследование с помощью щелевой лампы, измерение внутриглазного давления (ВГД), гониоскопию, офтальмоскопию и зеркальную микроскопию. Пациентов случайным образом распределят на 2 группы. В одной группе им будет проведена трабекулэктомия на основании свода с применением обычных губок, смоченных MMC 0,02%. В другой группе 0,1 мл 0,01 MMC будет введено в шип в начале операции. В остальном операция такая же для обеих групп, как и стандартная трабекулэктомия. Офтальмологическое обследование, включая измерение ВГД, будет проводиться через 1, 3 и 6 месяцев после операции. Зеркальная микроскопия будет запрошена во время последнего контрольного визита. Морфология пузырей будет оцениваться в соответствии с индийской системой оценок через 3 и 6 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

126

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с прогрессирующей неконтролируемой глаукомой.

Критерий исключения:

  • История любого вида внутриглазной хирургии.
  • Монокулярные больные.
  • Нежелание участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: с использованием стандартного метода нанесения ММС
нанесение под конъюнктивальное пространство тампонов, смоченных 0,02 % раствором ММС, на 1–3 мин.
Лекарство: ММС
с помощью губки, смоченной 0,02 ММС, под конъюнктиву на 1-3 минуты
Лекарство: ММС
В шип вводят 0,1 мл 0,01% ММС.
Активный компаратор: внутрисухожильная инъекция ММС
внутрисухожильная инъекция 0,1 мл ММС 0,01% в начале процедуры
Лекарство: ММС
с помощью губки, смоченной 0,02 ММС, под конъюнктиву на 1-3 минуты
Лекарство: ММС
В шип вводят 0,1 мл 0,01% ММС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВГД (внутриглазное давление)
Временное ограничение: до 6 месяцев
Аппланационная тонометрия Гольдмана
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфология пузыря
Временное ограничение: до 6 месяцев
оценка морфологических признаков пузырьков в соответствии с индийской системой оценок
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 92181

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться