Bleb-funktio ja morfologia MMC:n intratendon-injektiolla verrattuna standardimenetelmään (conj mmc)
Bleb-funktio ja morfologia 0,1 mg:n MMC:n intratendon-injektiolla verrattuna tavanomaiseen subtenon-injektioon, joka sisältää 0,02 % MMC:tä liotettuja sieniä trabekulektomiassa
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt glaukooma ja jotka ovat ehdokkaita trabekulektomiaan, otetaan mukaan.
Kaikille osallistujille suoritetaan perusteellinen oftalminen tutkimus, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus, rakolamppututkimus, silmänpaineen (IOP) mittaus, gonioskopia, silmänpohjan tähystys ja spekulaarinen mikroskopia. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yhdessä ryhmässä heille tehdään fornix-pohjainen trabekulektomia käyttämällä tavanomaista MMC:tä 0,02 % liotettuja sieniä. Toisessa ryhmässä 0,1 cm3 0,01 MMC:tä injektoidaan tapiin leikkauksen alussa. Muu leikkaus on molemmille ryhmille sama kuin tavallinen trabekulektomia. Oftalminen tutkimus, mukaan lukien silmänpaineen mittaus, tehdään yhden, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Spekulaarimikroskopiaa pyydetään viimeisellä seurantakäynnillä. Bleb-morfologia pisteytetään Intian luokitusjärjestelmän mukaan 3. ja 6. kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tahran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
-
Ottaa yhteyttä:
- mohammad pakravan
- Puhelinnumero: 009822591616
- Sähköposti: labbafi@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneet hallitsemattomat glaukoomapotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlaisen silmänsisäisen leikkauksen historia.
- Monokulaariset potilaat.
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: käyttämällä standardia MMC:n soveltamismenetelmää
levittämällä MMC 0,02 % liotettuja sieniä sidekalvon alle 1-3 minuutin ajan
|
käyttämällä 0,02 MMC:tä, joka on liotettu sienellä sidekalvon alle 1-3 minuuttia
0,1 cm3 0,01 % MMC:tä ruiskutetaan tapiin.
|
|
Active Comparator: MMC-injektio jänteeseen
Injektio jänteeseen 0,1 cm3 MMC:tä 0,01 % toimenpiteen alussa
|
käyttämällä 0,02 MMC:tä, joka on liotettu sienellä sidekalvon alle 1-3 minuuttia
0,1 cm3 0,01 % MMC:tä ruiskutetaan tapiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP (silmänsisäinen paine)
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Goldmannin applanaatiotonometria
|
6 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bleb-morfologia
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
pisteytetään bleb-morfologiset piirteet Intian luokitusjärjestelmän mukaan
|
6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .