표준 방법과 비교한 MMC의 힘줄내 주입을 통한 기포 기능 및 형태 (conj mmc)
2015년 3월 10일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
섬유주절제술에서 기존의 0.02% MMC 적신 스폰지 적용과 비교한 0.1 mg MMC 힘줄내 주사에 의한 기포 기능 및 형태
섬유주절제술 대상인 진행성 녹내장 환자가 포함될 것입니다.
모든 참가자에 대해 최대교정시력, 세극등 검사, 안압(IOP) 측정, 전방각경검사, 안저경검사 및 경면현미경검사를 포함한 철저한 안과 검사가 수행됩니다. 환자는 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다. 한 그룹에서 그들은 기존의 MMC 0.02% 적신 스폰지 적용으로 포닉스 기반 섬유주절제술을 받을 것입니다. 다른 그룹에서는 0.01 MMC의 0.1cc를 수술 시작 시 장부에 주입합니다. 나머지 수술은 표준 섬유주절제술과 동일합니다. IOP 측정을 포함한 안과 검사는 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월에 수행됩니다. 경면 현미경 검사는 최종 후속 방문 시 요청됩니다. 수포 형태는 수술 후 3개월 및 6개월에 인디언 등급 시스템에 따라 채점됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
126
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tahran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
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연락하다:
- mohammad pakravan
- 전화번호: 009822591616
- 이메일: labbafi@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조절되지 않는 고급 녹내장 환자.
제외 기준:
- 모든 종류의 안내 수술 이력.
- 단안 환자.
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: MMC를 적용하는 표준 방법 사용
MMC 0.02% 적신 스폰지를 결막 공간 아래에 1~3분 동안 적용
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0.02 MMC 스펀지를 적셔 결막 아래에 1~3분간
0.01% MMC 0.1cc를 테논에 주입합니다.
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활성 비교기: MMC의 힘줄 내 주사
절차 시작 시 0.1cc MMC 0.01%의 힘줄내 주사
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0.02 MMC 스펀지를 적셔 결막 아래에 1~3분간
0.01% MMC 0.1cc를 테논에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOP(안압)
기간: 6개월까지
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골드만 압평 안압계
|
6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수포 형태
기간: 6개월까지
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Indian Grading System에 따라 수포 형태학적 특징 점수 매기기
|
6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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