Funkcja i morfologia pęcherzyka po wstrzyknięciu MMC do ścięgna w porównaniu z metodą standardową (conj mmc)
Czynność i morfologia pęcherzyka po wstrzyknięciu dościęgna 0,1 mg MMC w porównaniu z konwencjonalnym zastosowaniem pod torebkę 0,02% gąbek nasączonych MMC podczas trabekulektomii
Uwzględnieni zostaną pacjenci z zaawansowaną jaskrą, którzy są kandydatami do trabekulektomii.
Dokładne badanie okulistyczne obejmujące najlepszą skorygowaną ostrość wzroku, badanie lampą szczelinową, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), gonioskopię, badanie dna oka i mikroskopię zwierciadlaną zostanie przeprowadzone dla wszystkich uczestników. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup. W jednej grupie zostaną poddani trabekulektomii opartej na sklepieniu z zastosowaniem konwencjonalnej gąbki nasączonej MMC 0,02%. W drugiej grupie 0,1 cm3 0,01 MMC zostanie wstrzyknięte w czop na początku zabiegu. Pozostała część operacji jest taka sama dla obu grup jak standardowa trabekulektomia. Badanie okulistyczne z pomiarem IOP zostanie wykonane po 1, 3 i 6 miesiącach od operacji. Podczas ostatniej wizyty kontrolnej wymagane będzie wykonanie mikroskopii zwierciadlanej. Morfologia pęcherzyka zostanie oceniona zgodnie z indyjskim systemem oceny w 3. i 6. miesiącu po operacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tahran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
-
Kontakt:
- mohammad pakravan
- Numer telefonu: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaawansowaną, niekontrolowaną jaskrą.
Kryteria wyłączenia:
- Historia wszelkiego rodzaju operacji wewnątrzgałkowych.
- Pacjenci jednooczni.
- Niechęć do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: stosując standardową metodę stosowania MMC
nakładanie gąbek nasączonych MMC 0,02% pod spojówki na 1 do 3 minut
|
używając gąbki nasączonej 0,02 MMC pod spojówką przez 1 do 3 minut
W czop wstrzykuje się 0,1 cm3 0,01% MMC.
|
|
Aktywny komparator: dościęgniste wstrzyknięcie MMC
wstrzyknięcie dościęgna 0,1 cc MMC 0,01% na początku zabiegu
|
używając gąbki nasączonej 0,02 MMC pod spojówką przez 1 do 3 minut
W czop wstrzykuje się 0,1 cm3 0,01% MMC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Tonometria aplanacyjna Goldmanna
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia pęcherzyka
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
ocenianie cech morfologicznych pęcherzyków według indyjskiego systemu stopniowania
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 92181
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .