Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bleb funktion og morfologi med intratendon injektion af MMC sammenlignet med standard metode (conj mmc)

10. marts 2015 opdateret af: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Bleb-funktion og -morfologi med intratendon-injektion af 0,1 mg MMC i sammenligning med konventionel subtenon-påføring af 0,02 % MMC-gennemblødte svampe ved trabekulektomi

Patienter med fremskreden glaukom, der er kandidater til trabekulektomi, vil blive inkluderet.

Grundig oftalmisk undersøgelse inklusive bedst korrigeret synsstyrke, spaltelampeundersøgelse, intraokulært tryk (IOP) måling, gonioskopi, funduskopi og spekulær mikroskopi vil blive udført for alle deltagere. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. I en gruppe vil de gennemgå fornix-baseret trabekulektomi med konventionel MMC 0,02% gennemblødte svampepåføring. I den anden gruppe vil 0,1 cc af 0,01 MMC blive injiceret i tenonen i begyndelsen af ​​operationen. Resten af ​​operationen er den samme for begge grupper som standard trabekulektomi. Oftalmisk undersøgelse inklusive IOP-måling vil blive udført 1, 3 og 6. måned efter operationen. Spekulær mikroskopi vil blive anmodet om ved det endelige opfølgningsbesøg. Bleb-morfologi vil blive bedømt i henhold til indisk karaktersystem ved 3. og 6. måned efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

126

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avancerede ukontrollerede glaukompatienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver form for intraokulær kirurgi.
  • Monokulære patienter.
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ved at bruge standardmetoden til at anvende MMC
påføring af MMC 0,02 % gennemblødte svampe under konjunktivalrummet i 1 til 3 minutter
Medicin: MMC
ved at bruge 0,02 MMC gennemblødt svampet under bindehinden i 1 til 3 minutter
Medicin: MMC
0,1 cc 0,01 % MMC sprøjtes ind i tapen.
Aktiv komparator: intratendon injektion af MMC
intratendoninjektion af 0,1 cc MMC 0,01 % i begyndelsen af ​​proceduren
Medicin: MMC
ved at bruge 0,02 MMC gennemblødt svampet under bindehinden i 1 til 3 minutter
Medicin: MMC
0,1 cc 0,01 % MMC sprøjtes ind i tapen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP (intraokulært tryk)
Tidsramme: indtil 6 måneder
Goldmann applanation tonometri
indtil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bleb morfologi
Tidsramme: indtil 6 måneder
scoring af bleb morfologiske egenskaber i henhold til Indian Grading System
indtil 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2015

Først opslået (Skøn)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92181

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner