培養および PCR による腰椎椎間板ヘルニアのヘルニア核物質中の細菌の検出
2024年7月26日 更新者：Karen Højmark Hansen、Spine Centre of Southern Denmark
目的は、腰椎椎間板ヘルニアのヘルニア核物質が細菌に感染しているかどうかを調査することです。感染している場合は、その有病率 (対照群) を決定し、既存の Modic 変化タイプ 1 の患者が細菌の発生率が高いかどうかを決定します。モディック変化のない患者よりも関連する腰椎椎間板サンプルの成長。
Modic の既往がある 15 人の患者と一次手術を受けていない 15 人の患者のコホートが検査されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
核物質を排出し、5 つの生検に分け、それぞれに新しい滅菌器具セットを使用し、生検の乾燥を防ぐために滅菌生理食塩水を 1 滴入れた別々の滅菌ガラスバイアルに入れます。
主要な結果、すなわち、患者ごとの細菌増殖。 細菌の増殖は、患者が細菌に対して陽性であるとスコア付けされるために、5 回の生検のうち少なくとも 3 回で検出されるものとします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Of Southern Denmark
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Middelfart、Region Of Southern Denmark、デンマーク、5500
- Middelfart Spinesurgery research department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MRIで確認された腰椎椎間板ヘルニアの患者。
腰椎椎間板ヘルニア。
18 歳から 65 歳までの年齢。
脊椎手術歴なし。
認知症の診断はありません。
説明
包含基準:
- MRIで確認された腰椎椎間板ヘルニア。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 脊椎手術歴なし。
- 認知症の診断はありません。
除外基準:
- -過去2週間以内の抗生物質治療。
- アルコール乱用、違法薬物の使用または薬物乱用、または重大な精神疾患の病歴
- -既知の免疫不全状態（例、ヒト免疫不全ウイルス陽性）、または高用量ステロイドまたはシクロスポリンを含む免疫抑制薬による治療中。
- 同時感染症（皮膚の感染症、尿路感染症、その他の皮膚疾患、例. 尋常性ざ瘡）。
- 以前の硬膜外器具。
- -全身性エリテマトーデス、炎症性腸疾患、サルコイドーシス、関節リウマチ、または乾癬を含むがこれらに限定されない、制御されていない、不安定な、または最近診断された自己免疫疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者ごとの細菌増殖
時間枠：手術時
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手術時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Karen H. Hansen、Sygehus Lillebaelt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月10日
最初の投稿 (推定)
2015年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。