Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение бактерий в материале ядра грыжи при грыжах поясничного отдела позвоночника с помощью посева и ПЦР

26 июля 2024 г. обновлено: Karen Højmark Hansen, Spine Centre of Southern Denmark

Цель состоит в том, чтобы выяснить, инфицирован ли материал ядра грыжи поясничного отдела позвоночника бактериями, и если да, то определить их распространенность (контрольная группа), а также определить, имеют ли пациенты с ранее существовавшими изменениями Modic типа 1 более высокую частоту бактериального рост соответствующих образцов дисков поясничного отдела по сравнению с пациентами без изменений Модика.

Будет обследована когорта из 15 пациентов с ранее существовавшим Modic и 15 пациентов без первичной операции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Материал ядра будет эвакуирован и разделен на 5 биопсий, каждая с новым набором стерильных инструментов и помещена в отдельные стерильные стеклянные флаконы с одной каплей стерильного физиологического раствора для предотвращения высыхания биопсии.

Первичный результат, т. е. рост бактерий на каждого пациента. Бактериальный рост должен быть обнаружен как минимум в 3 из 5 биоптатов, чтобы пациент был признан положительным на наличие бактерий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region Of Southern Denmark
      • Middelfart, Region Of Southern Denmark, Дания, 5500
        • Middelfart Spinesurgery research department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с грыжей поясничного отдела позвоночника, подтвержденной МРТ. Грыжа поясничного диска. Возраст от 18 до 65 лет. Без предшествующих операций на позвоночнике. Без диагностированной деменции.

Описание

Критерии включения:

  • МРТ-подтвержденная грыжа поясничного отдела позвоночника.
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Без предшествующих операций на позвоночнике.
  • Без диагностированной деменции.

Критерий исключения:

  • Лечение антибиотиками в течение предыдущих двух недель.
  • Злоупотребление алкоголем, незаконное употребление наркотиков или злоупотребление наркотиками или серьезное психическое заболевание в анамнезе
  • Известное состояние иммунодефицита (например, положительный результат на вирус иммунодефицита человека) или лечение иммунодепрессантами, включая высокие дозы стероидов или циклоспорина.
  • Сопутствующие инфекции (инфекции кожи, инфекции мочевыводящих путей, другие кожные заболевания, напр. Юношеские угри).
  • Предшествующая эпидуральная анестезия.
  • Неконтролируемое, нестабильное или недавно диагностированное аутоиммунное заболевание, включая, помимо прочего, системную красную волчанку, воспалительное заболевание кишечника, саркоидоз, ревматоидный артрит или псориаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бактериальный рост на каждого пациента
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spine Centre of Southern Denmark

Соавторы

Vejle Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20140085

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться