Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av bakterier i härnierat kärnmaterial i länddiskbråck genom odling och PCR

4 december 2017 uppdaterad av: Karen Hoejmark Hansen, Sygehus Lillebaelt

Syftet är att undersöka om hernierat kärnmaterial i diskbråck i ländryggen är infekterat med bakterier, och i så fall fastställa deras prevalens (kontrollgrupp), och att avgöra om patienter med redan existerande Modic-förändringar typ 1 har en högre incidens av bakteriell tillväxt i relevanta lumbala diskprover än patienter utan Modic-förändringar.

En kohort på 15 patienter med redan existerande Modic och 15 utan att genomgå primäroperation kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kärnmaterialet kommer att evakueras och delas upp i 5 biopsier, var och en med en ny uppsättning sterila instrument och placeras i separata sterila glasflaskor med en droppe steril koksaltlösning för att förhindra uttorkning av biopsi.

Det primära resultatet, d.v.s. bakterietillväxt per patient. Bakterietillväxt ska detekteras i minst 3 av 5 biopsier för att patienten ska bedömas som positiv för bakterier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region Of Southern Denmark
      • Middelfart, Region Of Southern Denmark, Danmark, 5500
        • Middelfart Spinesurgery research department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med MRT-bekräftat diskbråck i ländryggen. Diskbråck i ländryggen. Ålder mellan 18 och 65 år. Ingen tidigare ryggradsoperation. Ingen diagnostiserad demens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MRT-bekräftat diskbråck i ländryggen.
  • Ålder mellan 18 och 65 år.
  • Ingen tidigare ryggradsoperation.
  • Ingen diagnostiserad demens.

Exklusions kriterier:

  • Antibiotikabehandling under de senaste två veckorna.
  • Historik om alkoholmissbruk, olaglig droganvändning eller drogmissbruk, eller betydande psykisk sjukdom
  • Känt immunbristtillstånd (t.ex. positivt för humant immunbristvirus) eller vid behandling med immunsuppressiva läkemedel inklusive högdos steroider eller ciklosporin.
  • Samtidiga infektioner (hudinfektioner, urinvägsinfektion, andra hudsjukdomar, t.ex. Acne vulgaris).
  • Tidigare epidural instrumentering.
  • Okontrollerad, instabil eller nyligen diagnostiserad autoimmun sjukdom, inklusive men inte begränsat till systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsjukdom, sarkoidos, reumatoid artrit eller psoriasis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bakterietillväxt per patient
Tidsram: vid operationstillfället
vid operationstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sygehus Lillebaelt

Samarbetspartners

Vejle Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-20140085

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diskbråck i ländryggen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera