Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av bakterier i herniated nucleus-materiale i lumbale skiveprolaps etter kultur og PCR

26. juli 2024 oppdatert av: Karen Højmark Hansen, Spine Centre of Southern Denmark

Målet er å undersøke om herniert kjernemateriale i lumbale skiveprolaps er infisert med bakterier, og i så fall å bestemme prevalensen (kontrollgruppe), og å finne ut om pasienter med eksisterende Modic-forandringer type 1 har høyere forekomst av bakteriell vekst i relevante lumbale skiveprøver enn pasienter uten Modic-forandringer.

En kohort på 15 pasienter med eksisterende Modic og 15 uten primærkirurgi vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kjernematerialet vil bli evakuert og delt inn i 5 biopsier, hver med et nytt sett med sterile instrumenter og plassert i separate sterile glassampuller med en dråpe sterilt saltvann for å forhindre uttørking av biopsi.

Det primære resultatet, dvs. bakterievekst på pasientbasis. Bakterievekst skal påvises i minimum 3 av 5 biopsier for at pasienten skal vurderes som positiv for bakterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Of Southern Denmark
      • Middelfart, Region Of Southern Denmark, Danmark, 5500
        • Middelfart Spinesurgery research department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med MR-bekreftet lumbal skiveprolaps. Lumbal skiveprolaps. Alder mellom 18 og 65 år. Ingen tidligere ryggradsoperasjon. Ingen diagnostisert demens.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MR-bekreftet lumbal skiveprolaps.
  • Alder mellom 18 og 65 år.
  • Ingen tidligere ryggradsoperasjon.
  • Ingen diagnostisert demens.

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling innen de to foregående ukene.
  • Historie om alkoholmisbruk, ulovlig narkotikabruk eller narkotikamisbruk, eller betydelig psykisk sykdom
  • Kjent immunsvikttilstand (f.eks. positiv for humant immunsviktvirus) eller i behandling med immunsuppressive legemidler inkludert høydose steroider eller ciklosporin.
  • Samtidige infeksjoner (hudinfeksjoner, urinveisinfeksjon, andre hudsykdommer, f.eks. Acne vulgaris).
  • Tidligere epidural instrumentering.
  • Ukontrollert, ustabil eller nylig diagnostisert autoimmun sykdom, inkludert men ikke begrenset til systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsykdom, sarkoidose, revmatoid artritt eller psoriasis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakterievekst på pasientbasis
Tidsramme: ved operasjonen
ved operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spine Centre of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Vejle Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

11. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-20140085

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere