Nachweis von Bakterien in vorgefallenem Kernmaterial bei lumbalen Bandscheibenvorfällen durch Kultur und PCR
Ziel ist es zu untersuchen, ob vorgefallenes Kernmaterial bei lumbalen Bandscheibenvorfällen mit Bakterien infiziert ist, und wenn ja, ihre Prävalenz zu bestimmen (Kontrollgruppe), und festzustellen, ob Patienten mit vorbestehenden Modic-Veränderungen Typ 1 eine höhere Inzidenz von Bakterien aufweisen Wachstum in relevanten lumbalen Bandscheibenproben als Patienten ohne Modic-Veränderungen.
Eine Kohorte von 15 Patienten mit vorbestehender Modic und 15 ohne Primäroperation wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Nukleusmaterial wird evakuiert und in 5 Biopsien aufgeteilt, jede mit einem neuen Satz steriler Instrumente und in separate sterile Glasfläschchen mit einem Tropfen steriler Kochsalzlösung gegeben, um ein Austrocknen der Biopsie zu verhindern.
Das primäre Ergebnis, d. h. das Bakterienwachstum pro Patient. Bakterienwachstum muss in mindestens 3 von 5 Biopsien nachgewiesen werden, damit der Patient als positiv für Bakterien bewertet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Region Of Southern Denmark
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Middelfart, Region Of Southern Denmark, Dänemark, 5500
- Middelfart Spinesurgery research department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MRT-bestätigter lumbaler Bandscheibenvorfall.
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Keine vorherige Wirbelsäulenoperation.
- Keine diagnostizierte Demenz.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikabehandlung innerhalb der letzten zwei Wochen.
- Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, illegalem Drogenkonsum oder Drogenmissbrauch oder erheblicher psychischer Erkrankung
- Bekannter Immunschwächezustand (z. B. positiv für humanes Immunschwächevirus) oder in Behandlung mit immunsuppressiven Arzneimitteln, einschließlich hochdosierter Steroide oder Cyclosporin.
- Gleichzeitige Infektionen (Hautinfektionen, Harnwegsinfektionen, andere Hauterkrankungen, z. Akne vulgaris).
- Frühere epidurale Instrumentierung.
- Unkontrollierte, instabile oder kürzlich diagnostizierte Autoimmunerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf systemischen Lupus erythematodes, entzündliche Darmerkrankung, Sarkoidose, rheumatoide Arthritis oder Psoriasis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bakterienwachstum pro Patient
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
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zum Zeitpunkt der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-20140085
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