Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af bakterier i hernieret kernemateriale i lændediskusprolapser ved kultur og PCR

26. juli 2024 opdateret af: Karen Højmark Hansen, Spine Centre of Southern Denmark

Formålet er at undersøge, om hernieret kernemateriale i lumbale diskusprolapser er inficeret med bakterier, og i givet fald at bestemme deres prævalens (kontrolgruppe), og at afgøre, om patienter med allerede eksisterende Modic-forandringer type 1 har en højere forekomst af bakteriel vækst i relevante lumbale diskprøver end patienter uden Modic-forandringer.

En kohorte på 15 patienter med allerede eksisterende Modic og 15 uden primær operation vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kernematerialet vil blive evakueret og opdelt i 5 biopsier, hver med et nyt sæt sterile instrumenter og anbragt i separate sterile glashætteglas med en dråbe sterilt saltvand for at forhindre udtørring af biopsi.

Det primære resultat, dvs. bakterievækst på patientbasis. Bakterievækst skal påvises i mindst 3 ud af 5 biopsier, for at patienten kan vurderes som positiv for bakterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Of Southern Denmark
      • Middelfart, Region Of Southern Denmark, Danmark, 5500
        • Middelfart Spinesurgery research department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med MR-bekræftet lumbal diskusprolaps. Lumbal diskusprolaps. Alder mellem 18 og 65 år. Ingen tidligere rygsøjleoperation. Ingen diagnosticeret demens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MR-bekræftet lumbal diskusprolaps.
  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • Ingen tidligere rygsøjleoperation.
  • Ingen diagnosticeret demens.

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling inden for de foregående to uger.
  • Anamnese med alkoholmisbrug, ulovligt stofbrug eller stofmisbrug eller betydelig psykisk sygdom
  • Kendt immundefekttilstand (f.eks. positiv for human immundefektvirus) eller i behandling med immunsuppressive lægemidler, herunder højdosis steroider eller cyclosporin.
  • Samtidige infektioner (hudinfektioner, urinvejsinfektion, andre hudsygdomme, f.eks. Acne vulgaris).
  • Tidligere epidural instrumentering.
  • Ukontrolleret, ustabil eller nyligt diagnosticeret autoimmun sygdom, herunder men ikke begrænset til systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsygdom, sarkoidose, reumatoid arthritis eller psoriasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakterievækst på patientbasis
Tidsramme: på operationstidspunktet
på operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spine Centre of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Vejle Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2015

Først opslået (Anslået)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20140085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner