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Detección de bacterias en material de núcleo herniado en hernias de disco lumbar por cultivo y PCR

4 de diciembre de 2017 actualizado por: Karen Hoejmark Hansen, Sygehus Lillebaelt

El objetivo es investigar si el material del núcleo herniado en las hernias discales lumbares está infectado por bacterias y, de ser así, determinar su prevalencia (grupo control), y determinar si los pacientes con cambios Modic tipo 1 preexistentes tienen una mayor incidencia de bacterias. crecimiento en muestras de disco lumbar relevantes que los pacientes sin cambios de Modic.

Se examinará una cohorte de 15 pacientes con Modic preexistente y 15 sin cirugía primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El material del núcleo se evacuará y se dividirá en 5 biopsias, cada una con un nuevo juego de instrumentos estériles y se colocará en viales de vidrio estériles separados con una gota de solución salina estéril para evitar que la biopsia se seque.

El resultado primario, es decir, el crecimiento bacteriano por paciente. El crecimiento bacteriano se detectará en un mínimo de 3 de 5 biopsias para que el paciente sea calificado como positivo para bacterias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region Of Southern Denmark
      • Middelfart, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 5500
        • Middelfart Spinesurgery research department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con hernia de disco lumbar confirmada por resonancia magnética. Hernia de disco lumbar. Edad entre 18 y 65 años. Sin cirugía de columna previa. Sin demencia diagnosticada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hernia de disco lumbar confirmada por resonancia magnética.
  • Edad entre 18 y 65 años.
  • Sin cirugía de columna previa.
  • Sin demencia diagnosticada.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento antibiótico en las dos semanas anteriores.
  • Historial de abuso de alcohol, uso de drogas ilícitas o abuso de drogas, o enfermedad mental significativa
  • Estado de inmunodeficiencia conocido (p. ej., positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana) o en tratamiento con medicamentos inmunosupresores que incluyen dosis altas de esteroides o ciclosporina.
  • Infecciones concurrentes (infecciones de la piel, infección del tracto urinario, otras enfermedades de la piel, p. Acné común).
  • Instrumentación epidural previa.
  • Enfermedad autoinmune no controlada, inestable o recientemente diagnosticada, que incluye, entre otros, lupus eritematoso sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, sarcoidosis, artritis reumatoide o psoriasis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Crecimiento bacteriano por paciente
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
en el momento de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sygehus Lillebaelt

Colaboradores

Vejle Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-20140085

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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