Wykrywanie bakterii w przepuklinowym materiale jądrowym w przepuklinach dysku lędźwiowego metodą hodowli i PCR
Celem jest zbadanie, czy materiał przepukliny jądra w dyskopatii lędźwiowej jest zakażony bakteriami, a jeśli tak, określenie częstości ich występowania (grupa kontrolna) oraz ustalenie, czy pacjenci z istniejącymi wcześniej zmianami Modic typu 1 mają większą częstość występowania bakteryjnego wzrost w odpowiednich próbkach dysku lędźwiowego niż u pacjentów bez zmian Modic.
Zbadana zostanie kohorta 15 pacjentów z istniejącym wcześniej Modic i 15 pacjentów bez pierwotnej operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Materiał jądra zostanie ewakuowany i podzielony na 5 biopsji, każda z nowym zestawem sterylnych instrumentów i umieszczona w oddzielnych sterylnych szklanych fiolkach z jedną kroplą sterylnej soli fizjologicznej, aby zapobiec wysychaniu biopsji.
Główny wynik, tj. wzrost bakterii w przeliczeniu na pacjenta. Wzrost bakterii należy wykryć w co najmniej 3 z 5 biopsji, aby pacjent został oceniony jako pozytywny na obecność bakterii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Middelfart, Region Of Southern Denmark, Dania, 5500
- Middelfart Spinesurgery research department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przepuklina dysku lędźwiowego potwierdzona MRI.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Brak wcześniejszej operacji kręgosłupa.
- Brak zdiagnozowanej demencji.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Historia nadużywania alkoholu, nielegalnego używania lub nadużywania narkotyków lub poważnej choroby psychicznej
- Znany stan niedoboru odporności (np. pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności) lub leczenie lekami immunosupresyjnymi, w tym steroidami w dużych dawkach lub cyklosporyną.
- Współistniejące infekcje (zakażenia skóry, zakażenia dróg moczowych, inne choroby skóry, np. trądzik pospolity).
- Poprzednie instrumentarium zewnątrzoponowe.
- Niekontrolowana, niestabilna lub niedawno zdiagnozowana choroba autoimmunologiczna, w tym między innymi toczeń rumieniowaty układowy, choroba zapalna jelit, sarkoidoza, reumatoidalne zapalenie stawów lub łuszczyca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost bakterii w zależności od pacjenta
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20140085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .