Rilevazione di batteri nel materiale del nucleo erniato nelle ernie del disco lombare mediante coltura e PCR
L'obiettivo è indagare se il materiale del nucleo erniato nelle ernie del disco lombare è infetto da batteri e, in tal caso, determinarne la prevalenza (gruppo di controllo) e determinare se i pazienti con alterazioni Modic preesistenti di tipo 1 hanno una maggiore incidenza di infezioni batteriche crescita in campioni di dischi lombari rilevanti rispetto ai pazienti senza alterazioni Modic.
Verrà esaminata una coorte di 15 pazienti con Modic preesistente e 15 senza chirurgia primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il materiale del nucleo verrà evacuato e diviso in 5 biopsie, ciascuna con un nuovo set di strumenti sterili e collocato in fiale di vetro sterili separate con una goccia di soluzione fisiologica sterile per evitare l'essiccazione della biopsia.
L'esito primario, ovvero la crescita batterica su base per paziente. La crescita batterica deve essere rilevata in almeno 3 biopsie su 5 affinché il paziente sia considerato positivo ai batteri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Region Of Southern Denmark
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Middelfart, Region Of Southern Denmark, Danimarca, 5500
- Middelfart Spinesurgery research department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia del disco lombare confermata dalla risonanza magnetica.
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Nessun precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
- Nessuna demenza diagnosticata.
Criteri di esclusione:
- Trattamento antibiotico nelle due settimane precedenti.
- Storia di abuso di alcol, uso di droghe illecite o abuso di droghe o malattia mentale significativa
- Stato di immunodeficienza nota (ad esempio, positivo al virus dell'immunodeficienza umana) o in trattamento con farmaci immunosoppressori inclusi steroidi ad alte dosi o ciclosporina.
- Infezioni concomitanti (infezioni della pelle, infezioni del tratto urinario, altre malattie della pelle, ad es. Acne vulgaris).
- Precedente strumentazione epidurale.
- Malattia autoimmune incontrollata, instabile o diagnosticata di recente, incluso ma non limitato a lupus eritematoso sistemico, malattia infiammatoria intestinale, sarcoidosi, artrite reumatoide o psoriasi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Crescita batterica su base per paziente
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20140085
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