Detekce bakterií v materiálu herniovaného jádra v bederní ploténce pomocí kultivace a PCR
Cílem je prozkoumat, zda je materiál herniovaného jádra u herniací bederní ploténky infikován bakteriemi, a pokud ano, určit jejich prevalenci (kontrolní skupina) a určit, zda pacienti s preexistujícími modickými změnami typu 1 mají vyšší výskyt bakteriálních onemocnění. růst v relevantních vzorcích bederní ploténky než u pacientů bez modických změn.
Bude vyšetřena kohorta 15 pacientů s již existujícím Modicem a 15 pacientů bez primární operace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Materiál jádra bude evakuován a rozdělen do 5 biopsií, každá s novou sadou sterilních nástrojů a umístěna do samostatných sterilních skleněných lahviček s jednou kapkou sterilního fyziologického roztoku, aby se zabránilo vysychání biopsie.
Primární výsledek, tj. bakteriální růst na základě jednoho pacienta. Bakteriální růst musí být detekován minimálně ve 3 z 5 biopsií, aby byl pacient hodnocen jako pozitivní na bakterie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Middelfart, Region Of Southern Denmark, Dánsko, 5500
- Middelfart Spinesurgery research department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MRI potvrzená výhřez bederní ploténky.
- Věk od 18 do 65 let.
- Bez předchozí operace páteře.
- Žádná diagnostikovaná demence.
Kritéria vyloučení:
- Antibiotická léčba během předchozích dvou týdnů.
- Anamnéza zneužívání alkoholu, užívání nelegálních drog nebo zneužívání drog nebo závažné duševní onemocnění
- Známý stav imunitní nedostatečnosti (např. pozitivní na virus lidské imunodeficience) nebo při léčbě imunosupresivními léky včetně vysokých dávek steroidů nebo cyklosporinu.
- Souběžné infekce (infekce kůže, infekce močových cest, jiná kožní onemocnění, např. Acne vulgaris).
- Předchozí epidurální instrumentace.
- Nekontrolované, nestabilní nebo nedávno diagnostikované autoimunitní onemocnění, včetně, ale bez omezení, systémového lupus erythematodes, zánětlivého onemocnění střev, sarkoidózy, revmatoidní artritidy nebo psoriázy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Růst bakterií na pacienta
Časové okno: v době operace
|
v době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-20140085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .