Détection de bactéries dans le matériel de noyau hernié dans les hernies discales lombaires par culture et PCR
L'objectif est d'étudier si le matériel du noyau hernié dans les hernies discales lombaires est infecté par des bactéries, et si c'est le cas, de déterminer leur prévalence (groupe témoin) et de déterminer si les patients présentant des modifications Modic préexistantes de type 1 ont une incidence plus élevée de bactéries. croissance dans les échantillons de disques lombaires pertinents que les patients sans modifications Modic.
Une cohorte de 15 patients avec Modic préexistant et 15 sans chirurgie primaire sera examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le matériel de noyau sera évacué et divisé en 5 biopsies, chacune avec un nouvel ensemble d'instruments stériles et placés dans des flacons en verre stériles séparés avec une goutte de solution saline stérile pour éviter le dessèchement de la biopsie.
Le résultat principal, c'est-à-dire la croissance bactérienne par patient. La croissance bactérienne doit être détectée dans au moins 3 biopsies sur 5 pour que le patient soit noté comme positif pour les bactéries.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Of Southern Denmark
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Middelfart, Region Of Southern Denmark, Danemark, 5500
- Middelfart Spinesurgery research department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hernie discale lombaire confirmée par IRM.
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Aucune chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- Pas de démence diagnostiquée.
Critère d'exclusion:
- Traitement antibiotique dans les deux semaines précédentes.
- Antécédents d'abus d'alcool, de consommation de drogues illicites ou d'abus de drogues, ou de maladie mentale grave
- État d'immunodéficience connu (par exemple, positif pour le virus de l'immunodéficience humaine) ou en traitement avec des médicaments immunosuppresseurs, y compris des stéroïdes à forte dose ou de la cyclosporine.
- Infections concomitantes (infections de la peau, infection des voies urinaires, autres maladies de la peau, par ex. L'acné vulgaire).
- Instrumentation péridurale antérieure.
- Maladie auto-immune non contrôlée, instable ou récemment diagnostiquée, y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, les maladies inflammatoires de l'intestin, la sarcoïdose, la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Croissance bactérienne par patient
Délai: au moment de la chirurgie
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au moment de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20140085
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