Bakteerien havaitseminen tyrämateriaalista lannelevyn hernioissa viljelmällä ja PCR:llä
Tavoitteena on tutkia, onko lannevälilevyn hernioiden tyrämateriaalissa bakteereja infektoitunut, ja jos on, selvittää niiden esiintyvyys (kontrolliryhmä) ja selvittää, onko potilailla, joilla on jo Modic-muutoksia tyyppi 1, suurempi ilmaantuvuus bakteerien kanssa. lannelevynäytteiden kasvua verrattuna potilaisiin, joilla ei ole Modic-muutoksia.
Tutkittavana on 15 potilasta, joilla on aiemmin ollut Modic, ja 15 potilasta, joilla ei ole tehty ensisijaista leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ydinmateriaali evakuoidaan ja jaetaan viiteen biopsiaan, joista jokaisessa on uusi steriili instrumenttisarja, ja ne asetetaan erillisiin steriileihin lasipulloihin, joissa on yksi tippa steriiliä suolaliuosta biopsian kuivumisen estämiseksi.
Ensisijainen tulos, eli bakteerien kasvu potilaskohtaisesti. Bakteerien kasvu on havaittava vähintään 3:ssa viidestä biopsiasta, jotta potilas voidaan arvioida bakteeripositiiviseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Middelfart, Region Of Southern Denmark, Tanska, 5500
- Middelfart Spinesurgery research department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRI-vahvistettu lannerangan välilevytyrä.
- Ikä 18-65 vuotta.
- Ei aikaisempaa selkäleikkausta.
- Ei diagnosoitua dementiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoito kahden edellisen viikon aikana.
- Alkoholin väärinkäyttö, laittomien huumeiden tai huumeiden väärinkäyttö tai merkittävä mielisairaus
- Tunnettu immuunikatotila (esim. positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle) tai hoidossa immunosuppressiivisilla lääkkeillä, mukaan lukien suuriannoksiset steroidit tai syklosporiini.
- Samanaikaiset infektiot (ihoinfektiot, virtsatieinfektiot, muut ihosairaudet, esim. akne vulgaris).
- Aiempi epiduraalinen instrumentointi.
- Hallitsematon, epävakaa tai äskettäin diagnosoitu autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus, sarkoidoosi, nivelreuma tai psoriaasi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteerien kasvu potilaskohtaisesti
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20140085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .