Detectie van bacteriën in hernia kernmateriaal in lumbale schijfhernia's door kweek en PCR
Het doel is om te onderzoeken of hernia kernmateriaal in lumbale hernia's is geïnfecteerd met bacteriën, en zo ja, om hun prevalentie te bepalen (controlegroep), en om te bepalen of patiënten met reeds bestaande Modic-veranderingen type 1 een hogere incidentie van bacteriële groei in relevante lumbale schijfmonsters dan patiënten zonder Modic-veranderingen.
Een cohort van 15 patiënten met reeds bestaande Modic en 15 zonder primaire chirurgie zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het nucleusmateriaal wordt geëvacueerd en verdeeld in 5 biopsieën, elk met een nieuwe set steriele instrumenten en in afzonderlijke steriele glazen flesjes geplaatst met één druppel steriele zoutoplossing om uitdroging van de biopsie te voorkomen.
Het primaire resultaat, d.w.z. bacteriegroei per patiënt. Bacteriële groei moet worden gedetecteerd in minimaal 3 van de 5 biopsieën om de patiënt positief te laten scoren voor bacteriën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Middelfart, Region Of Southern Denmark, Denemarken, 5500
- Middelfart Spinesurgery research department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MRI-bevestigde lumbale hernia.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Geen eerdere operatie aan de wervelkolom.
- Geen gediagnosticeerde dementie.
Uitsluitingscriteria:
- Antibioticabehandeling in de afgelopen twee weken.
- Geschiedenis van alcoholmisbruik, ongeoorloofd drugsgebruik of drugsmisbruik, of ernstige psychische aandoeningen
- Bekende immuundeficiëntie (bijv. positief voor humaan immunodeficiëntievirus) of bij behandeling met immunosuppressiva, waaronder hoge doses steroïden of ciclosporine.
- Gelijktijdige infecties (infecties van de huid, urineweginfectie, andere huidziekten, b.v. acne vulgaris).
- Vorige epidurale instrumentatie.
- Ongecontroleerde, onstabiele of recent gediagnosticeerde auto-immuunziekte, inclusief maar niet beperkt tot systemische lupus erythematosus, inflammatoire darmziekte, sarcoïdose, reumatoïde artritis of psoriasis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bacteriële groei per patiënt
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
|
op het moment van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-20140085
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .