배양 및 PCR을 통한 요추 추간판 탈출증의 탈출 핵 물질 내 세균 검출
2024년 7월 26일 업데이트: Karen Højmark Hansen, Spine Centre of Southern Denmark
목적은 요추 추간판 탈출증에서 탈출된 핵 물질이 박테리아에 감염되었는지 여부를 조사하고, 그렇다면 감염률을 확인하고(대조군), 기존 Modic 변화 유형 1이 있는 환자가 박테리아 발생률이 더 높은지 확인하는 것입니다. Modic 변화가 없는 환자보다 관련 요추 디스크 샘플의 성장.
기존 Modic 환자 15명과 1차 수술을 받지 않은 15명의 코호트를 검사합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
핵 물질을 비우고 5개의 생검으로 나누고 각각 새로운 멸균 기구 세트를 사용하고 생검 건조를 방지하기 위해 멸균 식염수 한 방울과 함께 별도의 멸균 유리 바이알에 넣습니다.
1차 결과, 즉 환자당 박테리아 성장입니다. 환자가 세균에 대해 양성으로 점수를 매기려면 생검 5회 중 최소 3회에서 세균 성장이 검출되어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Of Southern Denmark
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Middelfart, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 5500
- Middelfart Spinesurgery research department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
MRI로 확인된 요추 추간판 탈출증 환자.
허리 디스크 탈출.
18세에서 65세 사이의 연령.
이전 척추 수술이 없습니다.
치매 진단 없음.
설명
포함 기준:
- MRI로 확인된 요추 추간판 탈출증.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 이전 척추 수술이 없습니다.
- 치매 진단 없음.
제외 기준:
- 이전 2주 이내에 항생제 치료.
- 알코올 남용, 불법 약물 사용 또는 약물 남용 또는 심각한 정신 질환의 병력
- 알려진 면역결핍 상태(예: 인간 면역결핍 바이러스 양성) 또는 고용량 스테로이드 또는 사이클로스포린을 포함한 면역억제제로 치료 중입니다.
- 동시 감염(피부 감염, 요로 감염, 기타 피부 질환, 예: 여드름).
- 이전 경막외 기구.
- 전신성 홍반성 루푸스, 염증성 장 질환, 유육종증, 류마티스 관절염 또는 건선을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않거나 불안정하거나 최근에 진단된 자가면역 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자당 박테리아 성장
기간: 수술 시
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수술 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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