Detecção de bactérias em material de núcleo herniado em hérnias de disco lombar por cultura e PCR
O objetivo é investigar se o material do núcleo herniado nas hérnias discais lombares está infectado por bactérias e, em caso afirmativo, determinar sua prevalência (grupo controle) e determinar se pacientes com alterações Modic pré-existentes tipo 1 têm maior incidência de infecções bacterianas crescimento em amostras de disco lombar relevantes do que pacientes sem alterações Modic.
Será examinada uma coorte de 15 pacientes com Modic pré-existente e 15 sem cirurgia primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O material do núcleo será evacuado e dividido em 5 biópsias, cada uma com um novo conjunto de instrumentos estéreis e colocados em frascos de vidro estéreis separados com uma gota de solução salina estéril para evitar o ressecamento da biópsia.
O desfecho primário, ou seja, o crescimento bacteriano por paciente. O crescimento bacteriano deve ser detectado em no mínimo 3 de 5 biópsias para que o paciente seja classificado como positivo para bactérias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Of Southern Denmark
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Middelfart, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 5500
- Middelfart Spinesurgery research department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia de disco lombar confirmada por ressonância magnética.
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Sem cirurgia de coluna prévia.
- Sem demência diagnosticada.
Critério de exclusão:
- Tratamento antibiótico nas duas semanas anteriores.
- História de abuso de álcool, uso de drogas ilícitas ou abuso de drogas ou doença mental significativa
- Estado de imunodeficiência conhecida (por exemplo, positivo para o vírus da imunodeficiência humana) ou em tratamento com drogas imunossupressoras, incluindo esteróides em altas doses ou ciclosporina.
- Infecções concomitantes (infecções da pele, infecção do trato urinário, outras doenças de pele, por ex. Acne vulgar).
- Instrumentação peridural prévia.
- Doença autoimune não controlada, instável ou recentemente diagnosticada, incluindo, entre outros, lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal, sarcoidose, artrite reumatoide ou psoríase.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Crescimento bacteriano por paciente
Prazo: na hora da cirurgia
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na hora da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen H. Hansen, Sygehus Lillebaelt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20140085
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