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子供の不安障害の選択的予防: 不安な親のためのペアレント・トレーニング介入

2017年11月9日 更新者:Ata Ghaderi、Karolinska Institutet

小児の不安障害の選択的予防: 不安な親に対するペアレントトレーニング介入に関するランダム化対照予備研究

不安は小児において最も頻繁に見られる精神医学的問題です。 不安症を治療しないと、慢性的な経過をたどることが多く、再発する場合もあります。 子どもの不安は、将来のさまざまな精神疾患を予測し、学業成績や社会的関係に関する問題を伴います。 文献には、不安障害を発症するリスクを高めることが示唆されている多くの要因が記載されています。 特に、不安障害を持つ親の子供は不安障害を発症するリスクがはるかに高いことが示されています。 いくつかの研究では、子どもの不安と、批判、コントロール、過保護を特徴とする親の行動との間に相関関係があることが判明しています。 本研究の目的は、8週間のペアレントトレーニング介入が子供の不安障害の発生率を低減できるかどうかを予備評価し、ペアレントトレーニングの実現可能性を評価することである。 ペアレント・トレーニングを開発する際には 3 つの中心的要因が基礎となっており、そのすべてが子どもの不安障害の発症と維持に関与していると考えられています (1) 批判と拒絶、(2) コントロールと過保護、(3) 親の不安のモデル化と強化。 したがって、ペアレントトレーニングの目標は、(1) 温かさと受容性を高めること、(2) 子供の自主性を高めること、(3) 勇敢な行動のモデル化と強化である。 研究者らは不安を抱えた親60人を研究に参加させる予定で、彼らはグループペアレントトレーニング、インターネット配信のペアレントトレーニング、または待機リスト状態のいずれかにランダムに割り当てられる。 包含基準は次のとおりです。 親が不安や心配を経験していると述べている、親の子供が 6 ~ 12 歳で、不安障害または大うつ病性障害の基準を満たしていない、親が日常的に次の情報にアクセスできるまた、親の薬物乱用や重度のうつ病、家庭内暴力など、非常に悪化した家族状況は存在しません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親は不安や心配があると述べています。
  • 両親の子供は6~12歳で、不安障害または大うつ病性障害の基準を満たしていない
  • 親はインターネットに毎日アクセスできる

除外基準:

  • 親の薬物乱用、重度のうつ病、家庭内暴力など、非常に悪化した家族状況の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループペアレントトレーニング
不安を抱える親のための介入グループペアレントトレーニングは、約 5 人のグループで 1 セッションあたり 90 分、8 週間連続で実施されます。 ペアレントトレーニングは公認心理師が担当します。
実験的:インターネットによる保護者向けトレーニング
不安を抱える親向けにインターネットで提供されるペアレント トレーニングでは、親は毎週 1 つの章を 8 週間連続で取り組むよう求められます。 各章ではグループ形式のセッションが反映されています。 保護者は介入中に公認心理師に電子メールを送信できます。
介入なし:順番待ちリスト
待機リストの状態にある親は、12か月の追跡調査後に介入を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
不安障害の面接スケジュール - 子供と親のバージョン
時間枠:12か月後のフォローアップ時
12か月後のフォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スペンス児童不安尺度
時間枠:12か月後の追跡調査における不安症状スコアのベースラインからの変化
お子様と保護者が個別に評価します
12か月後の追跡調査における不安症状スコアのベースラインからの変化
子供のうつ病の一覧表
時間枠:12か月追跡時のうつ症状スコアのベースラインからの変化
子供からの評価
12か月追跡時のうつ症状スコアのベースラインからの変化
飼育行動アンケート
時間枠:12か月追跡時の飼育行動スコアのベースラインからの変化
保護者からの評価
12か月追跡時の飼育行動スコアのベースラインからの変化
長所と困難さのアンケート
時間枠:12か月後の追跡調査における困難スコアのベースラインからの変化
保護者からの評価
12か月後の追跡調査における困難スコアのベースラインからの変化
状態特性不安の一覧表
時間枠:12か月後の追跡調査における不安症状スコアのベースラインからの変化
保護者からの評価
12か月後の追跡調査における不安症状スコアのベースラインからの変化
モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スケール
時間枠:12か月追跡時のうつ症状スコアのベースラインからの変化
保護者からの評価
12か月追跡時のうつ症状スコアのベースラインからの変化
生活の質のインベントリ
時間枠:12か月追跡時の生活の質スコアのベースラインからの変化
保護者からの評価
12か月追跡時の生活の質スコアのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ata Ghaderi, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月9日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AGJA-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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