- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02386410
Prevención selectiva de los trastornos de ansiedad en niños: una intervención de capacitación para padres ansiosos
9 de noviembre de 2017 actualizado por: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet
Prevención selectiva de los trastornos de ansiedad en niños: un estudio preliminar controlado aleatorio de una intervención de capacitación para padres ansiosos
La ansiedad es el problema psiquiátrico más frecuente en los niños.
La ansiedad no tratada a menudo tiene un curso crónico o puede ser una condición recurrente.
La ansiedad en los niños predice una variedad de trastornos psiquiátricos más adelante en la vida e implica problemas relacionados con el rendimiento escolar y las relaciones sociales.
La literatura proporciona una serie de factores que se sugieren para aumentar el riesgo de desarrollar un trastorno de ansiedad.
En particular, se ha demostrado que los hijos de padres con trastornos de ansiedad tienen un riesgo mucho mayor de desarrollar un trastorno de ansiedad.
Varios estudios han encontrado una correlación entre la ansiedad en el niño y el comportamiento de los padres caracterizado por la crítica, el control y la sobreprotección.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar preliminarmente si una intervención de capacitación para padres de ocho semanas puede reducir la incidencia de trastornos de ansiedad en los niños y evaluar la viabilidad de la capacitación para padres.
Tres factores centrales han sido la base para desarrollar el entrenamiento de los padres, todos los cuales se consideran involucrados en el desarrollo y mantenimiento de los trastornos de ansiedad en los niños (1) crítica y rechazo, (2) control y sobreprotección, y (3) control parental. modelado y refuerzo de la ansiedad.
Por lo tanto, el objetivo de la capacitación de los padres es (1) aumentar la calidez y la aceptación, (2) aumentar la autonomía del niño y (3) modelar y reforzar el comportamiento valiente.
Los investigadores tienen la intención de incluir a 60 padres ansiosos en el estudio, que serán asignados aleatoriamente a un grupo de capacitación para padres, capacitación para padres a través de Internet o condición de lista de espera.
Los criterios de inclusión son los siguientes: El padre declara que experimenta ansiedad o preocupación, el hijo de los padres tiene entre 6 y 12 años y no cumple con los criterios para un trastorno de ansiedad o un trastorno depresivo mayor, el padre posee acceso diario a Internet, y no hay presencia de situaciones familiares muy agravadas, como abuso de sustancias por parte de los padres o depresión severa, o violencia intrafamiliar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Solna, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre manifiesta que experimenta ansiedad o preocupación,
- El hijo de los padres tiene entre 6 y 12 años y no cumple los criterios para un trastorno de ansiedad o un trastorno depresivo mayor.
- El padre posee acceso diario a Internet.
Criterio de exclusión:
- Presencia de situaciones familiares muy agravadas, como abuso de sustancias por parte de los padres o depresión severa, o violencia doméstica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento grupal para padres
La capacitación grupal de intervención para padres ansiosos se imparte en grupos de aproximadamente cinco, en 90 minutos por sesión, durante ocho semanas consecutivas.
La capacitación para padres es impartida por un psicólogo autorizado.
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Experimental: Capacitación para padres a través de Internet
En la capacitación para padres impartida por Internet para padres ansiosos, se les pide a los padres que trabajen con un capítulo cada semana, durante ocho semanas consecutivas.
Cada capítulo refleja una sesión en el formato de grupo.
Los padres pueden enviar un correo electrónico a un psicólogo autorizado durante la intervención.
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Sin intervención: Lista de espera
Los padres en la condición de lista de espera recibirán la intervención después de 12 meses de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad - Versión para niños y padres
Periodo de tiempo: A los 12 meses de seguimiento
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A los 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de ansiedad infantil de Spence
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de los síntomas de ansiedad a los 12 meses de seguimiento
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Calificado por el niño y el padre de forma independiente
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de los síntomas de ansiedad a los 12 meses de seguimiento
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Inventario de depresión infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de los síntomas depresivos a los 12 meses de seguimiento
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Calificado por el niño
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de los síntomas depresivos a los 12 meses de seguimiento
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El Cuestionario de Comportamiento de Crianza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones del comportamiento de crianza a los 12 meses de seguimiento
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Calificado por los padres
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones del comportamiento de crianza a los 12 meses de seguimiento
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dificultad a los 12 meses de seguimiento
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Calificado por los padres
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dificultad a los 12 meses de seguimiento
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de los síntomas de ansiedad a los 12 meses de seguimiento
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Calificado por los padres
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de los síntomas de ansiedad a los 12 meses de seguimiento
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de los síntomas depresivos a los 12 meses de seguimiento
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Calificado por los padres
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de los síntomas depresivos a los 12 meses de seguimiento
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Inventario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de calidad de vida a los 12 meses de seguimiento
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Calificado por los padres
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de calidad de vida a los 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGJA-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .