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Prevenzione selettiva dei disturbi d'ansia nei bambini: un intervento di formazione dei genitori per genitori ansiosi

9 novembre 2017 aggiornato da: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Prevenzione selettiva dei disturbi d'ansia nei bambini: uno studio preliminare controllato randomizzato di un intervento di formazione dei genitori per genitori ansiosi

L'ansia è il problema psichiatrico più frequente nei bambini. L'ansia non trattata ha spesso un decorso cronico o può essere una condizione ricorrente. L'ansia nei bambini predice una varietà di disturbi psichiatrici più avanti nella vita e comporta problemi riguardanti il ​​rendimento scolastico e le relazioni sociali. La letteratura fornisce una serie di fattori che suggeriscono di aumentare il rischio di sviluppare un disturbo d'ansia. In particolare, è stato dimostrato che i figli di genitori con disturbi d'ansia corrono un rischio molto maggiore di sviluppare un disturbo d'ansia. Diversi studi hanno trovato una correlazione tra ansia nel bambino e comportamento dei genitori caratterizzato da critiche, controllo e iperprotettività. Il presente studio si propone di valutare preliminarmente se un intervento di parent training di otto settimane possa ridurre l'incidenza dei disturbi d'ansia nei bambini e di valutare la fattibilità del parent training. Tre fattori centrali sono stati alla base dello sviluppo della formazione dei genitori, tutti considerati coinvolti nello sviluppo e nel mantenimento dei disturbi d'ansia nei bambini (1) critica e rifiuto, (2) controllo e iperprotettività e (3) genitorialità modellizzazione e rafforzamento dell'ansia. L'obiettivo della formazione dei genitori è quindi (1) aumentare il calore e l'accettazione, (2) aumentare l'autonomia per il bambino e (3) modellare e rafforzare il comportamento coraggioso. Gli investigatori intendono includere nello studio 60 genitori ansiosi, che saranno assegnati in modo casuale alla formazione dei genitori di gruppo, alla formazione dei genitori fornita da Internet o alla condizione della lista di attesa. I criteri di inclusione sono i seguenti: il genitore afferma di provare ansia o preoccupazione, il figlio dei genitori ha 6-12 anni e non soddisfa i criteri per un disturbo d'ansia o un disturbo depressivo maggiore, il genitore ha accesso quotidiano a Internet, e non c'è la presenza di situazioni familiari molto aggravate, come l'abuso di sostanze da parte dei genitori o la depressione grave, o la violenza domestica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Solna, Svezia, 17177
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il genitore dichiara di provare ansia o preoccupazione,
  • Il figlio dei genitori ha un'età compresa tra 6 e 12 anni e non soddisfa i criteri per un disturbo d'ansia o un disturbo depressivo maggiore
  • Il genitore possiede l'accesso quotidiano a Internet

Criteri di esclusione:

  • Presenza di situazioni familiari molto aggravate, come abuso di sostanze da parte dei genitori o grave depressione, o violenza domestica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione genitoriale di gruppo
La formazione genitoriale di gruppo di intervento per genitori ansiosi viene erogata in gruppi di circa cinque persone, in 90 minuti per sessione, per otto settimane consecutive. La formazione dei genitori è fornita da uno psicologo abilitato.
Sperimentale: Formazione dei genitori erogata via Internet
Nella formazione dei genitori fornita da Internet per genitori ansiosi, ai genitori viene chiesto di lavorare con un capitolo ogni settimana, per otto settimane consecutive. Ogni capitolo rispecchia una sessione nel formato di gruppo. I genitori possono inviare un'e-mail a uno psicologo autorizzato durante l'intervento.
Nessun intervento: Lista d'attesa
I genitori in lista d'attesa riceveranno l'intervento dopo 12 mesi di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Programma di interviste sui disturbi d'ansia - Versione per bambini e genitori
Lasso di tempo: A 12 mesi di follow-up
A 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dell'ansia dei bambini di Spence
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi dell'ansia a 12 mesi di follow-up
Valutato dal bambino e dal genitore in modo indipendente
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi dell'ansia a 12 mesi di follow-up
Inventario sulla depressione infantile
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi depressivi a 12 mesi di follow-up
Valutato dal bambino
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi depressivi a 12 mesi di follow-up
Il questionario sul comportamento di allevamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi del comportamento di allevamento a 12 mesi di follow-up
Valutato dai genitori
Variazione rispetto al basale nei punteggi del comportamento di allevamento a 12 mesi di follow-up
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi delle difficoltà a 12 mesi di follow-up
Valutato dai genitori
Variazione rispetto al basale nei punteggi delle difficoltà a 12 mesi di follow-up
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi dell'ansia a 12 mesi di follow-up
Valutato dai genitori
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi dell'ansia a 12 mesi di follow-up
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi depressivi a 12 mesi di follow-up
Valutato dai genitori
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi depressivi a 12 mesi di follow-up
Inventario della qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi della qualità della vita a 12 mesi di follow-up
Valutato dai genitori
Variazione rispetto al basale nei punteggi della qualità della vita a 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGJA-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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