- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02386410
Избирательная профилактика тревожных расстройств у детей: обучающее вмешательство для тревожных родителей
9 ноября 2017 г. обновлено: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet
Избирательная профилактика тревожных расстройств у детей: рандомизированное контролируемое предварительное исследование родительского вмешательства для обучения тревожных родителей
Тревожность – наиболее частая психиатрическая проблема у детей.
Невылеченная тревога часто имеет хроническое течение или может быть повторяющимся состоянием.
Тревожность у детей предсказывает различные психические расстройства в более позднем возрасте и связана с проблемами, связанными с успеваемостью в школе и социальными отношениями.
В литературе приводится ряд факторов, которые предполагают увеличение риска развития тревожного расстройства.
В частности, было показано, что дети родителей с тревожными расстройствами подвержены гораздо большему риску развития тревожного расстройства.
В нескольких исследованиях была обнаружена корреляция между тревогой у ребенка и поведением родителей, характеризующимся критикой, контролем и чрезмерной защитой.
Настоящее исследование направлено на предварительную оценку того, может ли восьминедельное обучение родителей снизить частоту тревожных расстройств у детей, и оценить осуществимость обучения родителей.
В основу обучения родителей были положены три центральных фактора, каждый из которых считается вовлеченным в развитие и поддержание тревожных расстройств у детей (1) критика и неприятие, (2) контроль и чрезмерная защита и (3) родительская забота. моделирование и усиление тревоги.
Таким образом, целью обучения родителей является (1) повышение теплоты и принятия, (2) повышение самостоятельности ребенка и (3) моделирование и подкрепление смелого поведения.
Исследователи намереваются включить в исследование 60 встревоженных родителей, которые будут случайным образом распределены либо для группового обучения родителей, либо для обучения родителей через Интернет, либо для условий списка ожидания.
Критерии включения следующие: родитель заявляет, что он/она испытывает тревогу или беспокойство, ребенок родителей в возрасте 6-12 лет и не соответствует критериям тревожного расстройства или большого депрессивного расстройства, родитель имеет ежедневный доступ к в Интернете, и нет наличия очень отягчающих семейных ситуаций, таких как злоупотребление психоактивными веществами или тяжелая депрессия родителей, или насилие в семье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Solna, Швеция, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель заявляет, что он/она испытывает тревогу или беспокойство,
- Ребенку родителей 6–12 лет, и он не соответствует критериям тревожного расстройства или большого депрессивного расстройства.
- Родитель обладает ежедневным доступом в Интернет
Критерий исключения:
- Наличие очень отягчающих семейных ситуаций, таких как злоупотребление психоактивными веществами родителями или тяжелая депрессия, или насилие в семье.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Групповое обучение родителей.
Вмешательство Групповой тренинг для тревожных родителей проводится в группах примерно по пять человек по 90 минут в течение восьми недель подряд.
Обучение родителей проводит лицензированный психолог.
|
|
Экспериментальный: Интернет-обучение для родителей
В интернет-тренинге для встревоженных родителей родителей просят работать с одной главой каждую неделю в течение восьми недель подряд.
Каждая глава отражает сеанс в групповом формате.
Родители могут связаться по электронной почте с лицензированным психологом во время вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Родители в состоянии списка ожидания получат вмешательство после 12-месячного наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Расписание интервью по тревожным расстройствам — версия для детей и родителей
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
|
Через 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала детской тревожности Спенса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов тревоги через 12 месяцев наблюдения
|
Оценивается ребенком и родителем независимо
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов тревоги через 12 месяцев наблюдения
|
Опросник детской депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки депрессивных симптомов через 12 месяцев наблюдения
|
Оценка ребенка
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки депрессивных симптомов через 12 месяцев наблюдения
|
Опросник поведения при воспитании
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей поведения при воспитании через 12 месяцев наблюдения
|
Рейтинг родителей
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей поведения при воспитании через 12 месяцев наблюдения
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: Изменение показателей сложности по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения
|
Рейтинг родителей
|
Изменение показателей сложности по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов тревоги через 12 месяцев наблюдения
|
Рейтинг родителей
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки симптомов тревоги через 12 месяцев наблюдения
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки депрессивных симптомов через 12 месяцев наблюдения
|
Рейтинг родителей
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки депрессивных симптомов через 12 месяцев наблюдения
|
Инвентаризация качества жизни
Временное ограничение: Изменение показателей качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения
|
Рейтинг родителей
|
Изменение показателей качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGJA-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .