- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02386410
Selectieve preventie van angststoornissen bij kinderen: een oudertrainingsinterventie voor angstige ouders
9 november 2017 bijgewerkt door: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet
Selectieve preventie van angststoornissen bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde voorbereidende studie van een oudertrainingsinterventie voor angstige ouders
Angst is het meest voorkomende psychiatrische probleem bij kinderen.
Onbehandelde angst heeft vaak een chronisch beloop, of kan een terugkerende aandoening zijn.
Angst bij kinderen voorspelt een verscheidenheid aan psychiatrische stoornissen op latere leeftijd en brengt problemen met betrekking tot schoolprestaties en sociale relaties met zich mee.
In de literatuur wordt een aantal factoren genoemd waarvan wordt gesuggereerd dat ze het risico op het ontwikkelen van een angststoornis vergroten.
Met name is aangetoond dat kinderen van ouders met angststoornissen een veel groter risico lopen om een angststoornis te ontwikkelen.
Verschillende onderzoeken hebben een verband gevonden tussen angst bij het kind en oudergedrag dat wordt gekenmerkt door kritiek, controle en overbezorgdheid.
De huidige studie heeft als doel om voorlopig te evalueren of een oudertraining van acht weken de incidentie van angststoornissen bij kinderen kan verminderen en om de haalbaarheid van de oudertraining te evalueren.
Drie centrale factoren zijn de basis geweest bij het ontwikkelen van de oudertraining, waarvan wordt aangenomen dat ze allemaal betrokken zijn bij het ontstaan en in stand houden van angststoornissen bij kinderen (1) kritiek en afwijzing, (2) controle en overbezorgdheid, en (3) ouderlijk toezicht. modellering en versterking van angst.
Het doel van de oudertraining is dan ook (1) het vergroten van warmte en acceptatie, (2) het vergroten van de autonomie van het kind, en (3) het modelleren en versterken van moedig gedrag.
De onderzoekers zijn van plan om 60 angstige ouders in het onderzoek op te nemen, die willekeurig zullen worden toegewezen aan oudertraining in groepsverband, oudertraining via internet of wachtlijstconditie.
De inclusiecriteria zijn als volgt: de ouder verklaart dat hij/zij angst of zorgen ervaart, het kind van de ouders is 6-12 jaar oud en voldoet niet aan de criteria voor een angststoornis of depressieve stoornis, de ouder heeft dagelijks toegang tot internet, en er is geen sprake van zeer verergerde gezinssituaties, zoals middelenmisbruik of ernstige depressie van ouders, of huiselijk geweld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Solna, Zweden, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ouder geeft aan dat hij/zij angst of zorgen ervaart,
- Het kind van de ouders is 6-12 jaar oud en voldoet niet aan de criteria voor een angststoornis of depressieve stoornis
- De ouder heeft dagelijks toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van zeer verergerde gezinssituaties, zoals middelenmisbruik of ernstige depressie van ouders, of huiselijk geweld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oudertraining in groepsverband
De interventie Groepsoudertraining voor angstige ouders wordt gegeven in groepen van ongeveer vijf, in 90 minuten per sessie, gedurende acht opeenvolgende weken.
De oudertraining wordt gegeven door een gediplomeerd psycholoog.
|
|
Experimenteel: Oudertraining via internet
In de via internet geleverde oudertraining voor angstige ouders wordt ouders gevraagd om gedurende acht opeenvolgende weken elke week met één hoofdstuk te werken.
Elk hoofdstuk weerspiegelt een sessie in groepsvorm.
Ouders kunnen tijdens de interventie een erkend psycholoog e-mailen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Ouders in de wachtlijstconditie krijgen de interventie na 12 maanden follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Interviewschema voor angststoornissen - Versie voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: Bij follow-up na 12 maanden
|
Bij follow-up na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De angstschaal van Spence voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in scores voor angstsymptomen na 12 maanden follow-up
|
Beoordeeld door het kind en de ouder onafhankelijk van elkaar
|
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor angstsymptomen na 12 maanden follow-up
|
Inventarisatie van depressie bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptoomscores na 12 maanden follow-up
|
Beoordeeld door het kind
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptoomscores na 12 maanden follow-up
|
De vragenlijst over opvoedgedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in scores voor opvoedgedrag na 12 maanden follow-up
|
Beoordeeld door ouders
|
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor opvoedgedrag na 12 maanden follow-up
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in moeilijkheidsscores na 12 maanden follow-up
|
Beoordeeld door ouders
|
Verandering ten opzichte van baseline in moeilijkheidsscores na 12 maanden follow-up
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in scores voor angstsymptomen na 12 maanden follow-up
|
Beoordeeld door ouders
|
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor angstsymptomen na 12 maanden follow-up
|
Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Åsberg
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptoomscores na 12 maanden follow-up
|
Beoordeeld door ouders
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptoomscores na 12 maanden follow-up
|
Inventarisatie kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in scores voor kwaliteit van leven na 12 maanden follow-up
|
Beoordeeld door ouders
|
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor kwaliteit van leven na 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGJA-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Groepsoudertraining voor angstige ouders
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
University of California, San FranciscoAanmelden op uitnodigingAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...VoltooidGedragsproblemenVerenigde Staten